두경부 편평세포암의 화학방사선 치료 반응에 대한 다중모드 예측 (MULTINECK)
2025년 11월 21일 업데이트: Centre Henri Becquerel
두경부 편평세포암종의 화학방사선요법 반응에 대한 다중모드 예측
이 연구의 목표는 정량적 매개변수와 라디오믹스(CT, MRI, PET 영상)를 기반으로 한 치료 후 반응에 대한 다중 모드 분석과 종양 생물학, 특히 종양 DNA의 과민성 검출을 통해 제공하는 데 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doriane Richard, PhD
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lise-Marie Roussel, Md
- 전화번호: +33276015781
- 이메일: lise-marie.roussel@chb.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- Lise-Marie Roussel, Md
- 전화번호: +33276015781
- 이메일: lise-marie.roussel@chb.unicancer.fr
-
Rouen, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
-
연락하다:
- Sophie Deneuve
- 전화번호: +33232888990
- 이메일: sophie.deneuve@chb.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구인두 편평세포암종(cT2-cT4) 또는 구강 편평세포암종(cT2-cT4) 환자
- 림프절 침범이 있는 경우(cN1, cN2 또는 cN3) (CCP에서 영상 검토 후 림프절 침범 확인, 조직학적 확인 불필요)
- 시스플라틴 기반 화학방사선요법 단독으로(3주마다 100mg/m² 또는 매주 40mg/m²) 근치적 치료가 가능한 경우
- p16 상태와 관계없이
- 사회보장 제도에 가입 또는 적용되는 경우
제외 기준:
- 기타 부위의 두경부 편평세포암종(타액선, 후두, 하인두, 비인두, 부비동)
- 림프절 원발성 편평세포암종
- 두경부 방사선치료 병력
- 시스플라틴을 사용하지 않는 방사선화학요법
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 최근 3년 내 침습성 암 병력(브레슬로 흑색종 1mm 미만 제외)
- MRI, CT 또는 PET/CT 금기증
- 요오드, 가돌리늄 또는 18F-FDG 알레르기 또는 금기증
- 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 12mmol/l 초과)
- 어떤 이유로든 연구를 이해하거나 시험 요구사항을 준수할 수 없는 환자(언어, 심리적, 지리적 문제 등)
- 후견 또는 보존처분을 받은 환자
- 사법 또는 행정 결정으로 자유가 박탈된 환자
- 동의 능력이 없는 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 연구 목적 외의 건강 또는 사회복지 시설에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다중 모달 접근법
환자는 다중모드 영상 촬영과 생물학적 샘플링을 받게 됩니다
|
환자는 MRI, PET/CT 및 생물학적 샘플 검사를 받게 됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학방사선 치료 반응 예측을 위한 다중모달 접근법의 성능
기간: 치료 후 12개월
|
다중 모드 접근법(PET/CT, MRI, CT, 순환 종양 DNA, 림프절 종양 DNA)에 의해 확립된 복합 점수의 전반적 성능과 관련된 곡선 아래 면적을 화학방사선 치료 후 12개월 이내 국소 부위 반응 상태의 CRT 후 평가에서 추정합니다.
|
치료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .