Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predizione multimodale della risposta alla chemioradioterapia per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (MULTINECK)

21 novembre 2025 aggiornato da: Centre Henri Becquerel
L'obiettivo dello studio risiede nell'offrire un'analisi multimodale della risposta post-terapeutica basata sia su parametri quantitativi e radiomica (imaging TC, RM e PET), sia sulla biologia tumorale, in particolare il rilevamento ipersensibile del DNA tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe (cT2-cT4) o carcinoma a cellule squamose della cavità orale (cT2-cT4)
  • Con coinvolgimento linfonodale (cN1, cN2 o cN3) (conferma del coinvolgimento linfonodale dopo revisione delle immagini in CCP e senza necessità di conferma istologica)
  • Eleggibile per trattamento curativo con chemioradioterapia a base di cisplatino da sola (100 mg/m² ogni 3 settimane o 40 mg/m² settimanali)
  • Indipendentemente dallo stato p16
  • Associato o coperto da un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Carcinomi a cellule squamose della testa e del collo in altre sedi (ghiandole salivari, laringe, ipofaringe, cavo, seni)
  • Carcinoma a cellule squamose primario dei linfonodi
  • Storia di radioterapia alla regione testa-collo
  • Radio-chemioterapia non basata sull'uso di cisplatino
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Storia di cancro invasivo negli ultimi 3 anni (eccetto melanoma di Breslow inferiore a 1 mm)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica, TC o PET/TC
  • Allergia o controindicazione allo iodio, gadolinio o 18F-FDG
  • Diabete non controllato (glicemia a digiuno superiore a 12 mmol/l)
  • Pazienti incapaci di comprendere lo studio per qualsiasi motivo o di rispettare i requisiti della sperimentazione (problemi linguistici, psicologici, geografici, ecc.)
  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Pazienti privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Pazienti sottoposti a cure psichiatriche che li rendono incapaci di dare il proprio consenso
  • Pazienti ricoverati in una struttura sanitaria o socio-assistenziale per scopi diversi dalla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio multimodale
Il paziente sarà sottoposto a imaging multimodale e campionamento biologico
Altro: Approccio multimodale
Il paziente si sottoporrà a risonanza magnetica, PET/TC e prelievi di campioni biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance dell'approccio multimodale per predire la risposta alla chemioradiazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Stima dell'area sotto la curva associata alle prestazioni complessive del punteggio combinato stabilito dall'approccio multimodale (PET/CT, risonanza magnetica, tomografia computerizzata, DNA tumorale circolante, DNA tumorale dei linfonodi) nella valutazione post-CRT dello stato di una risposta locoregionale entro 12 mesi dalla chemioradioterapia.
12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHB24.04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approccio multimodale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi