Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalne przewidywanie odpowiedzi na chemioradioterapię w przypadku raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (MULTINECK)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel
Celem badania jest zaproponowanie multimodalnej analizy odpowiedzi poterapeutycznej, opartej zarówno na parametrach ilościowych i radiomice (obrazowanie CT, MRI i PET), jak i na biologii guza, w szczególności na hipersensytywnej detekcji DNA nowotworu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z rakiem płaskonabłonkowym części ustnej gardła (cT2-cT4) lub rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (cT2-cT4)
  • Z zajęciem węzłów chłonnych (cN1, cN2 lub cN3) (potwierdzenie zajęcia węzłów chłonnych po ocenie obrazowania w CCP, bez konieczności potwierdzenia histologicznego)
  • Kwalifikujący się do leczenia radykalnego samą chemioradioterapią opartą na cisplatynie (100 mg/m2 co 3 tygodnie lub 40 mg/m2 co tydzień)
  • Niezależnie od statusu p16
  • Ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych lub objęty takim systemem

Kryteria wyłączenia:

  • Raki płaskonabłonkowe głowy i szyi w innych lokalizacjach (gruczoł ślinowy, krtań, gardło dolne, nosogardło, zatoki)
  • Pierwotny rak płaskonabłonkowy węzłów chłonnych
  • Wywiad radioterapii w obszarze głowy i szyi
  • Chemioradioterapia nieoparta na cisplatynie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Wywiad inwazyjnego raka w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem czerniaka Breslow poniżej 1 mm)
  • Przeciwwskazanie do MRI, CT lub PET/CT
  • Alergia lub przeciwwskazanie do jodu, gadolinu lub 18F-FDG
  • Niekontrolowana cukrzyca (glikemia na czczo większa niż 12 mmol/l)
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia badania z jakiegokolwiek powodu lub do przestrzegania wymagań badania (problemy językowe, psychologiczne, geograficzne itp.)
  • Pacjenci pod opieką lub kuratelą
  • Pacjenci pozbawieni wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Pacjenci pod opieką psychiatryczną uniemożliwiającą wyrażenie zgody
  • Pacjenci przyjęci do placówki opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście multimodalne
Pacjent zostanie poddany multimodalnemu obrazowaniu i pobraniu próbek biologicznych
Inny: Podejście multimodalne
Pacjent przejdzie badanie MRI, PET/can oraz pobranie próbek biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność multimodalnego podejścia w przewidywaniu odpowiedzi na chemioradioterapię
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Oszacowanie pola pod krzywą związanego z ogólną wydajnością złożonego wyniku ustalonego za pomocą podejścia multimodalnego (PET/CT, MRI, CT, krążące DNA nowotworowe, DNA nowotworowe węzłów chłonnych) w ocenie po CRT statusu odpowiedzi lokoregionalnej w ciągu 12 miesięcy po chemioradioterapii.
12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB24.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj