Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen vastauksen ennustaminen kemoradioterapiaan päälaki- ja kaulan limakalvosyöpään (MULTINECK)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Monimuotoisen ennusteen kemoradioterapian vastauksesta pään ja kaulan limakalvosyövälle

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota monimuotoinen analyysi post-terapeuttisesta vastauksesta perustuen sekä kvantitatiivisiin parametreihin ja radiomiikkaan (CT, MRI ja PET-kuvantaminen) että kasvainbiologiaan, erityisesti kasvain-DNA:n hypersensiittiiseen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, jolla on suunielun tai suunontelon levyepiteelikarsinooma (cT2-cT4)
  • Imusolmukkeiden osallistuminen (cN1, cN2 tai cN3) (imusolmukkeiden osallistuminen vahvistetaan kuvantamistutkimusten tarkastelun jälkeen CCP:ssä, eikä histologista vahvistusta vaadita)
  • Sopiva parantavaan hoitoon, joka perustuu sisplatiiniin perustuvaan kemoradioterapiaan (100 mg/m2 joka 3. viikko tai 40 mg/m2 viikoittain)
  • Riippumatta p16-tilasta
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai sen piirissä oleva

Poissulkemiskriteerit:

  • Levyepiteelikarsinoomat muualla päässä ja kaulassa (sylkirauhaset, kurkunpää, kurkunpään alaosa, nielu, sivuontelot)
  • Primäärinen levyepiteelikarsinooma imusolmukkeissa
  • Aiempi sädehoito päässä ja kaulassa
  • Sädekemoterapia, joka ei perustu sisplatinin käyttöön
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Invasiivisen syövän historia viimeisten 3 vuoden aikana (pois lukien Breslow-melanooma, joka on alle 1 mm)
  • MRI-, CT- tai PET/CT-tutkimuksen vasta-aiheisuus
  • Allergia tai vasta-aiheisuus jodille, gadoliniumille tai 18F-FDG:lle
  • Hallitsematon diabetes (paastoverensokeri yli 12 mmol/l)
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimusta mistään syystä tai pysty noudattamaan koevaatimuksia (kieli-, psykologiset, maantieteelliset ongelmat jne.)
  • Huollettavana tai holhouksessa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka on tuomittu vankeuteen tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä
  • Potilaat, jotka ovat mielenterveyshoidossa eivätkä kykene antamaan suostumustaan
  • Potilaat, jotka on otettu terveys- tai sosiaalihuollon laitokseen muihin kuin tutkimustarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimuotoinen lähestymistapa
Potilas alistetaan multimodaliseen kuvantamiseen ja biologiseen näytteenottoon
Muut: Monimuotoinen lähestymistapa
Potilas suorittaa MRI-, PET- ja biologiset näytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimuotoisen lähestymistavan suorituskyky kemoradiologiseen vastaukseen ennustamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Yhdistetyn pistemäärän (multimodaalisen lähestymistavan mukaan perustettu: PET/CT, MRI, CT, kiertävä kasvain-DNA, imusolmukekasvain-DNA) kokonaissuorituksen käyrän alla olevan alueen estimointi paikallis-alueellisen vasteen tilan arvioinnissa CRT:n jälkeisessä arvioinnissa 12 kuukauden kuluessa kemoradioterapiasta.
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB24.04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa