Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální predikce odpovědi na chemoradioterapii u dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku (MULTINECK)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Multimodální predikce odpovědi na chemoradioterapii u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku

Cílem studie je nabídnout multimodální analýzu post-terapeutické odpovědi založenou jak na kvantitativních parametrech a radiomice (CT, MRI a PET zobrazování), tak na biologii nádoru, zejména na hypersenzitivní detekci nádorové DNA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se spinocelulárním karcinomem orofaryngu (cT2-cT4) nebo spinocelulárním karcinomem dutiny ústní (cT2-cT4)
  • S postižením lymfatických uzlin (cN1, cN2 nebo cN3) (potvrzení postižení lymfatických uzlin po revizi zobrazovacích vyšetření v CCP a bez požadavku na histologické potvrzení)
  • Způsobilý pro kurativní léčbu pouze chemoradioterapií založenou na cisplatině (100 mg/m2 každé 3 týdny nebo 40 mg/m2 týdně)
  • Bez ohledu na status p16
  • Příslušník nebo pojištěnec systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Spinocelulární karcinomy hlavy a krku v jiných lokalizacích (slinná žláza, hrtan, hypofarynx, nosohltan, dutiny)
  • Primární spinocelulární karcinom lymfatických uzlin
  • Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku
  • Radiochemoterapie nezaložená na použití cisplatiny
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Anamnéza invazivního karcinomu v posledních 3 letech (kromě Breslowova melanomu menšího než 1 mm)
  • Kontraindikace MRI, CT nebo PET/CT
  • Alergie nebo kontraindikace na jód, gadolinium nebo 18F-FDG
  • Nekontrolovaná cukrovka (hladina glukózy nalačno vyšší než 12 mmol/l)
  • Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nejsou schopni porozumět studii nebo dodržovat požadavky studie (jazykové, psychologické, geografické problémy apod.)
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Pacienti zbavení osobní svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacienti podstupující psychiatrickou péči, která je činí neschopnými dát souhlas
  • Pacienti přijatí do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální přístup
Pacient podstoupí multimodální zobrazování a biologický odběr vzorků
Jiný: Multimodální přístup
Pacient podstoupí MRI, PET/CT a odběr biologických vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost multimodálního přístupu k predikci odpovědi na chemoradioterapii
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Odhad plochy pod křivkou spojené s celkovým výkonem kombinovaného skóre stanoveného multimodálním přístupem (PET/CT, MRI, CT, cirkulující nádorová DNA, lymfatická uzlina nádorová DNA) v post-CRT hodnocení stavu lokoregionální odpovědi do 12 měsíců po chemoradioterapii.
12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Henri Becquerel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHB24.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit