Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal forudsigelse af respons på kemoradioterapi for planocellulært karcinom i hoved-halsregionen (MULTINECK)

21. november 2025 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Multimodal forudsigelse af respons på kemoradioterapi for planocellulært karcinom i hoved og hals

Målet med studiet er at tilbyde en multimodal analyse af det postterapeutiske respons baseret på både kvantitative parametre og radiomics (CT-, MR- og PET-scanninger) og på tumorbiologi, især den hypersensitive detektion af tumor-DNA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med pladecellekarcinom i orofarynx (cT2-cT4) eller pladecellekarcinom i mundhulen (cT2-cT4)
  • Med lymfeknudeinvolvering (cN1, cN2 eller cN3) (bekræftelse af lymfeknudeinvolvering efter gennemgang af billeddiagnostik i CCP og uden krav om histologisk bekræftelse)
  • Kvalificeret til kurativ behandling med cisplatin-baseret kemoradioterapi alene (100 mg/m2 hver 3. uge eller 40 mg/m2 ugentligt)
  • Uanset p16-status
  • Tilknyttet eller dækket af et socialt sikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Pladecellekarcinomer i hoved og hals på andre lokalisationer (spytkirtel, larynx, hypofarynx, cavum, bihuler)
  • Primært pladecellekarcinom i lymfeknuderne
  • Tidligere strålebehandling til hoved- og halsregionen
  • Radiokemoterapi ikke baseret på brug af cisplatin
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tidligere invasiv cancer inden for de sidste 3 år (undtagen Breslow-melanom mindre end 1 mm)
  • Kontraindikation mod MR, CT eller PET/CT
  • Allergi eller kontraindikation mod jod, gadolinium eller 18F-FDG
  • Ukontrolleret diabetes (fastende blodsukker over 12 mmol/l)
  • Patienter, der af en eller anden grund ikke kan forstå undersøgelsen eller overholde forsøgskravene (sproglige, psykologiske, geografiske problemer osv.)
  • Patienter under værgemål eller formynderskab
  • Patienter, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ beslutning
  • Patienter, der modtager psykiatrisk behandling, som gør dem ude af stand til at give samtykke
  • Patienter indlagt på et sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodal tilgang
Patienten vil gennemgå multimodal billeddannelse og biologisk prøvetagning
Andet: Multimodal tilgang
Patienten vil gennemgå MR-scanning, PET-scanning og biologiske prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation af multimodal tilgang til at forudsige respons på kemoradiation
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
Estimation af arealet under kurven forbundet med den samlede præstation af den kombinerede score etableret ved den multimodale tilgang (PET/CT, MRI, CT, cirkulerende tumor-DNA, lymfeknudetumor-DNA) i post-CRT-vurderingen af status for en lokoregional respons inden for 12 måneder efter kemoradiation.
12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB24.04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner