Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal prediksjon av respons til kjemoradioterapi for skivepitelcarcinom i hode-halsregionen (MULTINECK)

21. november 2025 oppdatert av: Centre Henri Becquerel

Multimodal prediksjon av respons på kjemoradioterapi for spinocellulært karsinom i hode-halsregionen

Målet med studien er å tilby en multimodal analyse av den post-terapeutiske responsen basert på både kvantitative parametre og radiomics (CT, MR og PET-bildebehandling), og på tumorbiologi, spesielt hypersensitiv deteksjon av tumor-DNA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med planocellulært karsinom i orofarynx (cT2-cT4) eller planocellulært karsinom i munnhulen (cT2-cT4)
  • Med lymfeknuteinvolvering (cN1, cN2 eller cN3) (bekreftelse av lymfeknuteinvolvering etter gjennomgang av bildeundersøkelser i CCP og uten behov for histologisk bekreftelse)
  • Kvalifisert for kurativ behandling med cisplatinum-basert kjemostrålebehandling alene (100 mg/m² hver 3. uke eller 40 mg/m² ukentlig)
  • Uavhengig av p16-status
  • Tilknyttet eller dekket av et sosialtrygdssystem

Eksklusjonskriterier:

  • Planocellulære hode- og halskarsinomer på andre steder (spyttkjertel, strupehode, hypofarynx, cavum, bihuler)
  • Primært planocellulært karsinom i lymfeknuter
  • Tidligere strålebehandling til hode- og halsregionen
  • Radiokjemoterapi som ikke er basert på bruk av cisplatinum
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Tidligere invasiv kreft de siste 3 årene (unntatt Breslow-melanom mindre enn 1 mm)
  • Kontraindikasjon for MR, CT eller PET/CT
  • Allergi eller kontraindikasjon for jod, gadolinium eller 18F-FDG
  • Ukontrollert diabetes (fastende blodsukker over 12 mmol/l)
  • Pasienter som av en hvilken som helst grunn ikke kan forstå studien eller følge prøvekravene (språk, psykologiske, geografiske problemer, etc.)
  • Pasienter under vergemål eller vergeråd
  • Pasienter fratatt friheten ved domstols- eller administrasjonsavgjørelse
  • Pasienter som gjennomgår psykiatrisk behandling som gjør dem ute av stand til å gi samtykke
  • Pasienter innlagt i et helse- eller omsorgsinstitusjon for andre formål enn forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal tilnærming
Pasienten vil gjennomgå multimodal avbildning og biologisk prøvetaking
Annen: Multimodal tilnærming
Pasienten vil gjennomgå MRI, PET/kann og biologiske prøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsen av multimodal tilnærming for å forutsi respons på kjemostråling
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Estimering av området under kurven knyttet til den samlede ytelsen av den kombinerte poengsummen etablert av den multimodale tilnærmingen (PET/CT, MRI, CT, sirkulerende tumor-DNA, lymfeknutetumor-DNA) i post-CRT-vurderingen av statusen til en lokoregional respons innen 12 måneder etter kjemostråling.
12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHB24.04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere