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Prédiction multimodale de la réponse à la chimioradiothérapie pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (MULTINECK)

21 novembre 2025 mis à jour par: Centre Henri Becquerel
L'objectif de l'étude consiste à proposer une analyse multimodale de la réponse post-thérapeutique reposant à la fois sur des paramètres quantitatifs et la radiomique (imagerie TDM, IRM et TEP), et sur la biologie tumorale, en particulier la détection hypersensible de l'ADN tumoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient atteint d'un carcinome épidermoïde de l'oropharynx (cT2-cT4) ou d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale (cT2-cT4)
  • Avec envahissement ganglionnaire (cN1, cN2 ou cN3) (confirmation de l'envahissement ganglionnaire après révision des examens d'imagerie en CCP et sans confirmation histologique requise)
  • Éligible pour un traitement curatif par chimioradiothérapie à base de cisplatine seule (100 mg/m² toutes les 3 semaines ou 40 mg/m² par semaine)
  • Indépendamment du statut p16
  • Affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou à d'autres localisations (glandes salivaires, larynx, hypopharynx, cavum, sinus)
  • Carcinome épidermoïde primitif des ganglions lymphatiques
  • Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
  • Radiothérapie non basée sur l'utilisation de cisplatine
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents de cancer invasif au cours des 3 dernières années (à l'exception du mélanome de Breslow inférieur à 1 mm)
  • Contre-indication à l'IRM, au scanner ou au TEP/TDM
  • Allergie ou contre-indication à l'iode, au gadolinium ou au 18F-FDG
  • Diabète non contrôlé (glycémie à jeun supérieure à 12 mmol/l)
  • Patients incapables de comprendre l'étude pour quelque raison que ce soit ou de respecter les exigences de l'essai (problèmes de langue, psychologiques, géographiques, etc.)
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Patients bénéficiant de soins psychiatriques les rendant incapables de donner leur consentement
  • Patients admis dans un établissement de santé ou d'action sociale à d'autres fins que la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche multimodale
Le patient subira une imagerie multimodale et un prélèvement biologique
Autre: Approche multimodale
Le patient subira une IRM, une TEP/scan et des prélèvements biologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de l'approche multimodale pour prédire la réponse à la chimioradiothérapie
Délai: 12 mois après le traitement
Estimation de l'aire sous la courbe associée aux performances globales du score combiné établi par l'approche multimodale (TEP/TDM, IRM, TDM, ADN tumoral circulant, ADN tumoral ganglionnaire) dans l'évaluation post-RCT de l'état de la réponse locorégionale dans les 12 mois suivant la chimioradiothérapie.
12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Henri Becquerel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHB24.04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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