慢性非特異的頸部痛に対するオステオパシー治療の効果の評価 (Osteopathy)
2025年11月21日 更新者：Ozden Baskan、Istanbul Rumeli University
慢性非特異的頸部痛に対するオステオパシー治療の効果評価
本研究は、非特異的頚部痛を有する成人において、標準的な理学療法にオステオパシー治療を追加することで、治療成績が向上するかどうかを評価します。
40名の参加者が無作為に2つのグループに割り付けられます：一方のグループは、標準的な理学療法（TENS、赤外線療法、運動療法）に加えてオステオパシー技法（筋筋膜リリース、トリガーポイント療法、頭蓋仙骨オステオパシー、内臓オステオパシー、オステオパシー手技、調和動員法）を受け、もう一方のグループは標準的な理学療法のみを受けます。
すべての参加者は、週1回、計4回のセッションに参加します。
痛み、機能、生活の質、筋力、および頚椎可動域は、治療前後に評価されます。
結果の評価者は、グループ割り付けについて盲検化されています。
本研究は、オステオパシー介入が標準的な理学療法に比べて追加的な利益をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muğla、トルコ（Türkiye）
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非特異的頸部痛と診断され、少なくとも3ヶ月間継続している個人。
- 筋骨格系に起因する痛み。
- 18歳から65歳までの成人。
- 過去24時間以内に鎮痛薬を服用していないこと。
除外基準:
- 外傷や損傷による頸部痛。
- 骨粗鬆症または骨折リスクの存在。
- 炎症性またはリウマチ性疾患。
- 心理的障害の存在。
- 筋骨格系に影響を与える全身性疾患。
- コルチコステロイド含有薬剤の使用。
- 腫瘍または癌の診断。
- 治療プロセスを完了できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシー治療と理学療法
標準的な理学療法プロトコル（TENS療法、赤外線療法、運動プログラム）に加えて、オステオパシー技術の組み合わせ（筋膜リリース、トリガーポイント療法、頭蓋仙骨オステオパシー、内臓オステオパシー、オステオパシー手技、調和モビリゼーション）を受けます。
参加者は週1回の治療を4回受けました。
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この介入は、筋筋膜リリース、トリガーポイント療法、頭蓋仙骨オステオパシー、内臓オステオパシー、オステオパシー手技、およびハーモニックモビリゼーションを含むオステオパシー技術の組み合わせを含みます。
参加者は、各45〜60分間の週4回のセッションを受講します。 この介入は、標準的な理学療法プロトコルに加えて提供されます。
TENS療法、赤外線療法、および運動プログラム。
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アクティブコンパレータ：標準的理学療法プロトコル
このグループの参加者は、TENS療法、赤外線療法、運動プログラムを含む標準的な理学療法プロトコルのみを受けます。
すべての参加者は、週4回の治療セッションに参加します。
疼痛（VAS）、機能（NDI）、生活の質（SF-36）、筋力、頸部可動域を含むアウトカム評価は、介入期間の前後に行われます。
アウトカム評価者は、グループ割り付けについて盲検化されています。
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TENS療法、赤外線療法、および運動プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度
時間枠：ベースライン時および4週間の治療セッション（合計4週間）直後
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アウトカム指標：疼痛強度 時間枠：ベースラインおよび4週間後（介入後） 説明：非特異的頸部痛の参加者において、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した疼痛レベルの変化。
視覚的アナログ尺度（VAS）は、0が痛みなし、10が考えうる最悪の痛みを示す0〜10の尺度です。
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ベースライン時および4週間の治療セッション（合計4週間）直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：期間：ベースライン時および4回の週次治療セッション後（合計4週間）
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機能状態の説明：頸部障害指数（NDI）を使用して測定された機能状態の変化。
NDIは10項目で構成され、各項目は0〜5点で採点され、合計スコアは0（障害なし）から50（最大障害）の範囲です。
スコアはパーセンテージに変換でき、パーセンテージが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
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期間：ベースライン時および4回の週次治療セッション後（合計4週間）
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生活の質
時間枠：ベースライン時および4回の週次治療セッション後（合計4週間）
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SF-36生活の質尺度を用いて測定された健康関連生活の質の変化。SF-36は36項目からなり、以下の8つの領域に分類されます：身体的機能、身体的健康による役割制限、感情的問題による役割制限、活力/疲労、感情の健康、社会的機能、痛み、および全般的な健康。
各領域は0～100点で採点され、スコアが高いほど健康状態または生活の質が良好であることを示します。
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ベースライン時および4回の週次治療セッション後（合計4週間）
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筋力
時間枠：ベースラインおよび4週間の治療セッション後（合計4週間）
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標準化された徒手筋力テストを用いて評価された頸部および肩部の筋力の変化。
各筋群は0〜5点で採点され、0＝収縮なし、5＝完全な抵抗に対する正常な筋力を示す。
スコアが高いほど筋力が強いことを示す。
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ベースラインおよび4週間の治療セッション後（合計4週間）
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頸椎可動域（ROM）
時間枠：ベースラインおよび4週間の治療セッション後
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ゴニオメーターを用いて測定した頸椎可動域の変化。
屈曲、伸展、側屈、回旋の可動域は角度で記録されます。
値が高いほど可動性が高いことを示します。
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ベースラインおよび4週間の治療セッション後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-53938333-050-45260
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究の個別参加者データ（IPD）は、データセットに機密性の高い患者の健康情報が含まれており、参加者が公開データ共有に同意していないため、共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。