ÉVALUATION DE L'EFFET DU TRAITEMENT OSTÉOPATHIQUE SUR LA DOULEUR CHRONIQUE NON SPÉCIFIQUE AU COU (Osteopathy)
21 novembre 2025 mis à jour par: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
ÉVALUATION DE L'EFFET DU TRAITEMENT OSTÉOPATHIQUE SUR LA DOULEUR CHRONIQUE NON SPÉCIFIQUE DU COU
Cette étude évalue si l'ajout d'un traitement ostéopathique à la kinésithérapie standard améliore les résultats chez les adultes souffrant de cervicalgie non spécifique.
Quarante participants sont répartis au hasard en deux groupes : un groupe reçoit des techniques ostéopathiques (relâchement myofascial, thérapie des points gâchettes, ostéopathie crânio-sacrée, ostéopathie viscérale, manipulation ostéopathique et mobilisation harmonique) en plus de la kinésithérapie standard (TENS, infrarouge et exercices), tandis que l'autre groupe reçoit uniquement la kinésithérapie standard.
Tous les participants assistent à quatre séances hebdomadaires.
La douleur, la fonction, la qualité de vie, la force musculaire et l'amplitude articulaire cervicale sont évaluées avant et après le traitement.
L'évaluateur des résultats ignore la répartition des groupes.
Cette étude vise à déterminer si les interventions ostéopathiques offrent des bénéfices supplémentaires par rapport à la kinésithérapie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie (Türkiye)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Individus diagnostiqués avec des douleurs cervicales non spécifiques depuis au moins trois mois.
- Douleurs d'origine musculosquelettique.
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Aucun médicament analgésique pris dans les 24 heures précédentes.
Critères d'exclusion :
- Douleurs cervicales dues à un traumatisme ou une blessure.
- Présence d'ostéoporose ou de risque de fracture.
- Maladies inflammatoires ou rhumatismales.
- Présence de troubles psychologiques.
- Toute maladie systémique affectant le système musculosquelettique.
- Utilisation de médicaments contenant des corticostéroïdes.
- Diagnostic de tumeur ou de cancer.
- Incapacité à compléter le processus de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement ostéopathique et physiothérapie
Reçoit une combinaison de techniques ostéopathiques (déblocage myofascial, thérapie des points gâchettes, ostéopathie crânio-sacrée, ostéopathie viscérale, manipulation ostéopathique et mobilisation harmonique) en plus du protocole standard de physiothérapie (thérapie TENS, thérapie infrarouge et programme d'exercices).
Les participants ont reçu 4 séances de traitement, une fois par semaine.
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Cette intervention comprend une combinaison de techniques ostéopathiques, notamment la libération myofasciale, la thérapie des points gâchettes, l'ostéopathie crânio-sacrée, l'ostéopathie viscérale, la manipulation ostéopathique et la mobilisation harmonique.
Les participants reçoivent quatre séances hebdomadaires, chacune durant 45 à 60 minutes.
Cette intervention est fournie en plus du protocole standard de physiothérapie.
Thérapie TENS, thérapie infrarouge et programme d'exercices.
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Comparateur actif: Protocole standard de physiothérapie
Les participants de ce groupe reçoivent uniquement le protocole standard de physiothérapie, qui comprend la thérapie TENS, la thérapie infrarouge et un programme d'exercices.
Tous les participants assistent à quatre séances de traitement hebdomadaires.
Les évaluations des résultats, y compris la douleur (EVA), la fonction (NDI), la qualité de vie (SF-36), la force musculaire et l'amplitude de mouvement cervicale, sont effectuées avant et après la période d'intervention.
L'évaluateur des résultats est aveugle à la répartition des groupes.
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Thérapie TENS, thérapie infrarouge et programme d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et immédiatement après 4 séances de traitement hebdomadaires (4 semaines au total)
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Mesure de résultat : Intensité de la douleur
Cadre temporel : Ligne de base et après 4 semaines (post-intervention)
Description : Changement du niveau de douleur mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) chez les participants souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
L'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 0 à 10 où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible.
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Ligne de base et immédiatement après 4 séances de traitement hebdomadaires (4 semaines au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel
Délai: Délai : Valeur de référence et après 4 séances de traitement hebdomadaires (4 semaines au total)
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Description de l'état fonctionnel : Changement de l'état fonctionnel mesuré à l'aide de l'indice d'incapacité cervicale (NDI).
Le NDI comprend 10 items, chacun noté de 0 à 5, avec un score total allant de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité maximale).
Les scores peuvent être convertis en pourcentage, des pourcentages plus élevés indiquant un degré d'incapacité plus important.
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Délai : Valeur de référence et après 4 séances de traitement hebdomadaires (4 semaines au total)
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Qualité de vie
Délai: Valeur de base et après 4 séances de traitement hebdomadaires (4 semaines au total)
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Évolution de la qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide de l'échelle de qualité de vie SF-36. Le SF-36 comprend 36 items regroupés en 8 domaines : fonctionnement physique, limitations dues à l'état physique, limitations dues à des problèmes émotionnels, énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur et santé générale.
Chaque domaine est noté de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé ou une meilleure qualité de vie. |
Valeur de base et après 4 séances de traitement hebdomadaires (4 semaines au total)
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Force musculaire
Délai: Avant le traitement et après 4 séances hebdomadaires de traitement (4 semaines au total)
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Changement de la force musculaire cervicale et scapulaire évalué à l'aide de tests manuels standardisés.
Chaque groupe musculaire est noté de 0 à 5, où 0 = aucune contraction et 5 = force normale contre une résistance complète.
Des scores plus élevés indiquent des muscles plus forts.
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Avant le traitement et après 4 séances hebdomadaires de traitement (4 semaines au total)
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Amplitude des Mouvements du Rachis Cervical (ROM)
Délai: Valeurs de base et après 4 séances de traitement hebdomadaires
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Modification de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale mesurée à l'aide d'un goniomètre.
L'ADM est enregistrée en degrés pour la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité.
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Valeurs de base et après 4 séances de traitement hebdomadaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-53938333-050-45260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) de cette étude ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations de santé sensibles sur les patients, et les participants n'ont pas donné leur consentement pour le partage public des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .