OCENA WPŁYWU LECZENIA OSTEOPATYCZNEGO NA PRZEWLEKŁY NIESWOISTY BÓL KARKU (Osteopathy)
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
OCENA WPLYWU LECZENIA OSTEOPATYCZNEGO NA PRZEWLEKŁY NIESWOISTY BÓL SZYI
To badanie ocenia, czy dodanie leczenia osteopatycznego do standardowej fizjoterapii poprawia wyniki u dorosłych z niespecyficznym bólem szyi.
Czterdziestu uczestników jest losowo przydzielanych do dwóch grup: jedna grupa otrzymuje techniki osteopatyczne (uwolnienie powięziowe, terapię punktów spustowych, osteopatię czaszkowo-krzyżową, osteopatię trzewną, manipulację osteopatyczną i mobilizację harmoniczną) oprócz standardowej fizjoterapii (TENS, podczerwień i ćwiczenia), podczas gdy druga grupa otrzymuje tylko standardową fizjoterapię.
Wszyscy uczestnicy biorą udział w czterech cotygodniowych sesjach.
Ból, funkcja, jakość życia, siła mięśni i zakres ruchu szyi są oceniane przed i po leczeniu.
Osoba oceniająca wyniki nie zna przydziału do grup.
To badanie ma na celu ustalenie, czy interwencje osteopatyczne zapewniają dodatkowe korzyści w porównaniu ze standardową fizjoterapią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Turcja (Türkiye)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z rozpoznaniem niespecyficznego bólu szyi przez co najmniej trzy miesiące.
- Ból pochodzenia mięśniowo-szkieletowego.
- Dorośli w wieku 18-65 lat.
- Brak przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi spowodowany urazem lub kontuzją.
- Obecność osteoporozy lub ryzyka złamania.
- Choroby zapalne lub reumatyczne.
- Obecność zaburzeń psychologicznych.
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa wpływająca na układ mięśniowo-szkieletowy.
- Stosowanie leków zawierających kortykosteroidy.
- Rozpoznanie guza lub nowotworu.
- Niezdolność do ukończenia procesu leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie osteopatyczne i Fizjoterapia
Otrzymuje kombinację technik osteopatycznych (uwolnienie mięśniowo-powięziowe, terapia punktów spustowych, osteopatia czaszkowo-krzyżowa, osteopatia wisceralna, manipulacja osteopatyczna i mobilizacja harmoniczna) w dodatku do standardowego protokołu fizjoterapii (terapia TENS, terapia podczerwienią i program ćwiczeń).
Uczestnicy otrzymali 4 sesje leczenia, raz w tygodniu.
|
Interwencja ta obejmuje połączenie technik osteopatycznych, w tym uwolnienia powięziowego, terapii punktów spustowych, osteopatii czaszkowo-krzyżowej, osteopatii trzewnej, manipulacji osteopatycznej i mobilizacji harmonicznej.
Uczestnicy otrzymują cztery cotygodniowe sesje, każda trwająca 45-60 minut.
Interwencja ta jest zapewniana dodatkowo do standardowego protokołu fizjoterapii.
TENS therapy, infrared therapy, and exercise program.
|
|
Aktywny komparator: Standardowy Protokół Fizjoterapii
Uczestnicy tej grupy otrzymują wyłącznie standardowy protokół fizjoterapii, który obejmuje terapię TENS, terapię podczerwienią oraz program ćwiczeń.
Wszyscy uczestnicy biorą udział w czterech cotygodniowych sesjach terapeutycznych.
Oceny wyników, w tym bólu (VAS), funkcji (NDI), jakości życia (SF-36), siły mięśniowej i zakresu ruchu w odcinku szyjnym, przeprowadza się przed i po okresie interwencji.
Osoba oceniająca wyniki nie zna przydziału do grup.
|
TENS therapy, infrared therapy, and exercise program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Początkowa i bezpośrednio po 4 cotygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
Miernik Wyniku: Intensywność Bólu Okres Pomiaru: Wyjściowy i po 4 tygodniach (po interwencji) Opis: Zmiana poziomu bólu mierzona przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) u uczestników z nieswoistym bólem szyi.
Wizualna Skala Analogowa (VAS), skala 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Początkowa i bezpośrednio po 4 cotygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 tygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
Opis Stanu Funkcjonalnego: Zmiana stanu funkcjonalnego mierzona za pomocą Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi (NDI).
NDI składa się z 10 pozycji, z których każda oceniana jest w skali 0-5, z całkowitym wynikiem od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (maksymalna niepełnosprawność).
Wyniki można przeliczyć na procenty, przy czym wyższe wartości procentowe wskazują na większy stopień niepełnosprawności.
|
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 tygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 cotygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona przy użyciu Skali Jakości Życia SF-36. SF-36 składa się z 36 pozycji pogrupowanych w 8 domen: sprawność fizyczna, ograniczenia ról spowodowane zdrowiem fizycznym, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, energia/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból oraz ogólne zdrowie.
Każda domena jest oceniana w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub jakość życia.
|
Linia wyjściowa i po 4 cotygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 cotygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
Zmiana siły mięśni szyi i barków oceniana przy użyciu standaryzowanego manualnego testu mięśniowego.
Każda grupa mięśniowa otrzymuje wynik 0-5, gdzie 0 = brak skurczu, a 5 = normalna siła przy pełnym oporze. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze mięśnie. |
Linia wyjściowa i po 4 cotygodniowych sesjach leczenia (łącznie 4 tygodnie)
|
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa (ROM)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 tygodniowych sesjach leczenia
|
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa mierzona za pomocą goniometru.
Zakres ruchu (ROM) jest rejestrowany w stopniach dla zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji. Większe wartości wskazują na większą mobilność. |
Wartości wyjściowe i po 4 tygodniowych sesjach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-53938333-050-45260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane, ponieważ zbiór danych zawiera wrażliwe informacje dotyczące zdrowia pacjentów, a uczestnicy nie wyrazili zgody na publiczne udostępnianie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .