整骨疗法对慢性非特异性颈痛疗效的评估 (Osteopathy)
2025年11月21日 更新者：Ozden Baskan、Istanbul Rumeli University
整骨疗法对慢性非特异性颈部疼痛疗效的评估
本研究评估在标准物理治疗基础上增加整骨治疗是否能改善成人非特异性颈部疼痛的预后。
四十名参与者被随机分配到两组：一组在标准物理治疗（TENS、红外线和运动疗法）之外接受整骨技术（肌筋膜松解术、触发点疗法、颅骶整骨术、内脏整骨术、整骨手法和和谐松动术），而另一组仅接受标准物理治疗。
所有参与者均参加为期四周的每周一次治疗。
在治疗前后评估疼痛、功能、生活质量、肌肉力量和颈椎活动范围。
结果评估者对分组情况采用盲法。
本研究旨在确定整骨干预是否比标准物理治疗提供额外益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Muğla、土耳其（türkiye）
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为非特异性颈部疼痛至少三个月的个体。
- 肌肉骨骼源性疼痛。
- 年龄在18-65岁之间的成年人。
- 在过去24小时内未服用任何镇痛药物。
排除标准：
- 因创伤或损伤引起的颈部疼痛。
- 存在骨质疏松症或骨折风险。
- 炎症性或风湿性疾病。
- 存在心理障碍。
- 任何影响肌肉骨骼系统的全身性疾病。
- 使用含皮质类固醇的药物。
- 诊断为肿瘤或癌症。
- 无法完成治疗过程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：整骨治疗与物理治疗
除了标准物理治疗方案（经皮神经电刺激疗法、红外线疗法和运动计划）外，还接受整骨技术组合（肌筋膜松解术、激痛点疗法、颅骶整骨术、内脏整骨术、整骨手法和和谐松动术）。
参与者每周接受1次治疗，共4次。
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该干预措施包括一系列整骨技术，包括肌筋膜松解术、触发点疗法、颅骶整骨疗法、内脏整骨疗法、整骨手法操作和和谐松动术。
参与者每周接受四次治疗，每次持续45-60分钟。
此干预措施是在标准物理治疗方案的基础上额外提供的。
TENS疗法、红外线疗法和运动计划。
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有源比较器：标准物理治疗方案
该组参与者仅接受标准物理治疗方案，包括TENS治疗、红外线治疗和运动计划。
所有参与者每周参加四次治疗。
在干预前后进行结果评估，包括疼痛（VAS）、功能（NDI）、生活质量（SF-36）、肌肉力量和颈椎活动度。
结果评估者对分组情况不知情。
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TENS疗法、红外线疗法和运动计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线及4次每周治疗后立即评估（总计4周）
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结局指标：疼痛强度 时间范围：基线及4周后（干预后） 描述：使用视觉模拟量表（VAS）测量非特异性颈痛参与者疼痛水平的变化。
视觉模拟量表（VAS）采用0-10分制，其中0表示无疼痛，10表示最剧烈的疼痛。
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基线及4次每周治疗后立即评估（总计4周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态
大体时间：时间范围：基线及完成4次每周治疗疗程后（总计4周）
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功能状态描述：使用颈部残疾指数（NDI）测量的功能状态变化。
NDI包含10个项目，每个项目评分0-5分，总分范围从0（无残疾）到50（最大残疾）。
分数可转换为百分比，百分比越高表示残疾程度越重。
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时间范围：基线及完成4次每周治疗疗程后（总计4周）
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生活质量
大体时间：基线及4周治疗后（每周1次治疗，共4周）
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使用SF-36生活质量量表测量的健康相关生活质量变化。SF-36包含36个项目，分为8个维度：躯体功能、躯体健康导致的角色受限、情感问题导致的角色受限、精力/疲劳、情感健康、社会功能、疼痛和总体健康。
每个维度评分0-100分，分数越高表示健康状况或生活质量越好。
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基线及4周治疗后（每周1次治疗，共4周）
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肌肉力量
大体时间：基线和4周每周治疗疗程后（总计4周）
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通过标准化徒手肌力测试评估颈部和肩部肌肉力量的变化。
每个肌群评分为0-5分，其中0分=无收缩，5分=对抗完全阻力时肌力正常。
分数越高表示肌肉越强壮。
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基线和4周每周治疗疗程后（总计4周）
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颈椎活动度（ROM）
大体时间：基线和4周治疗期后
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使用测角仪测量的颈椎活动范围变化。
活动范围以屈曲、伸展、侧弯和旋转的度数记录。
数值越高表示活动能力越强。
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基线和4周治疗期后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月12日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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