Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EVALUATIE VAN HET EFFECT VAN OSTEOPATHISCHE BEHANDELING OP CHRONISCHE ASPECIFIEKE NEKPJN (Osteopathy)

21 november 2025 bijgewerkt door: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Dit onderzoek evalueert of het toevoegen van osteopathische behandeling aan standaard fysiotherapie de resultaten verbetert bij volwassenen met aspecifieke nekpijn. Veertig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: één groep krijgt osteopathische technieken (myofasciale release, triggerpointtherapie, craniosacrale osteopathie, viscerale osteopathie, osteopathische manipulatie en harmonische mobilisatie) naast standaard fysiotherapie (TENS, infrarood en oefeningen), terwijl de andere groep alleen standaard fysiotherapie krijgt. Alle deelnemers nemen deel aan vier wekelijkse sessies. Pijn, functie, levenskwaliteit, spierkracht en cervicale bewegingsbereik worden voor en na de behandeling beoordeeld. De uitkomstbeoordelaar is geblindeerd voor groepstoewijzing. Dit onderzoek heeft als doel te bepalen of osteopathische interventies aanvullende voordelen bieden ten opzichte van standaard fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Personen met de diagnose aspecifieke nekpijn gedurende ten minste drie maanden.
  • Pijn van musculoskeletale oorsprong.
  • Volwassenen van 18-65 jaar.
  • Geen pijnstillers gebruikt in de afgelopen 24 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Nekpijn als gevolg van trauma of letsel.
  • Aanwezigheid van osteoporose of fractuurrisico.
  • Ontstekings- of reumatische aandoeningen.
  • Aanwezigheid van psychologische stoornissen.
  • Elke systemische ziekte die het musculoskeletale systeem beïnvloedt.
  • Gebruik van corticosteroïden-bevattende medicijnen.
  • Diagnose van tumor of kanker.
  • Onvermogen om het behandelproces te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Osteopathische behandeling en Fysiotherapie
Ontvangt een combinatie van osteopathische technieken (myofasciale release, triggerpointtherapie, craniosacrale osteopathie, viscerale osteopathie, osteopathische manipulatie en harmonische mobilisatie) naast het standaard fysiotherapieprotocol (TENS-therapie, infraroodtherapie en oefenprogramma). Deelnemers kregen 4 behandelsessies, één keer per week.
Procedure: Osteopathische behandeling
Deze interventie omvat een combinatie van osteopathische technieken, waaronder myofasciale release, triggerpointtherapie, craniosacrale osteopathie, viscerale osteopathie, osteopathische manipulatie en harmonische mobilisatie. Deelnemers ontvangen vier wekelijkse sessies, elk met een duur van 45-60 minuten. Deze interventie wordt verstrekt als aanvulling op het standaard fysiotherapieprotocol.
Procedure: Standaard fysiotherapieprotocol
TENS-therapie, infraroodtherapie en oefenprogramma.
Actieve vergelijker: Standaard Fysiotherapie Protocol
Deelnemers in deze groep ontvangen alleen het standaard fysiotherapieprotocol, waaronder TENS-therapie, infraroodtherapie en een oefenprogramma. Alle deelnemers volgen vier wekelijkse behandelsessies. Uitkomstbeoordelingen, waaronder pijn (VAS), functie (NDI), kwaliteit van leven (SF-36), spierkracht en cervicale bewegingsvrijheid, worden uitgevoerd voor en na de interventieperiode. De uitkomstenbeoordelaar is geblindeerd voor groepstoewijzing.
Procedure: Standaard fysiotherapieprotocol
TENS-therapie, infraroodtherapie en oefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na 4 wekelijkse behandelsessies (totaal 4 weken)
Outcome Measure: Pijnintensiteit Tijdsframe: Baseline en na 4 weken (post-interventie) Beschrijving: Verandering in pijnniveau gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS) bij deelnemers met aspecifieke nekpijn. De Visueel Analoge Schaal (VAS), een schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn.
Baseline en onmiddellijk na 4 wekelijkse behandelsessies (totaal 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en na 4 wekelijkse behandelsessies (totaal 4 weken)
Functionele Status Beschrijving: Verandering in functionele status gemeten met behulp van de Neck Disability Index (NDI). De NDI bestaat uit 10 items, elk gescoord van 0-5, met een totaalscore variërend van 0 (geen beperking) tot 50 (maximale beperking). Scores kunnen worden omgezet naar een percentage, waarbij hogere percentages een grotere mate van beperking aangeven.
Tijdsbestek: Baseline en na 4 wekelijkse behandelsessies (totaal 4 weken)
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en na 4 wekelijkse behandelsessies (4 weken in totaal)
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit gemeten met de SF-36 Levenskwaliteitsschaal. SF-36 bestaat uit 36 items gegroepeerd in 8 domeinen: fysiek functioneren, beperkingen in rollen door fysieke gezondheid, beperkingen in rollen door emotionele problemen, energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheid. Elk domein wordt gescoord van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand of levenskwaliteit aangeven.
Baseline en na 4 wekelijkse behandelsessies (4 weken in totaal)
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 4 wekelijkse behandelingssessies (totaal 4 weken)
Verandering in de spierkracht van de nek en schouders beoordeeld met gestandaardiseerde handmatige spiertesten. Elke spiergroep wordt gescoord van 0-5, waarbij 0 = geen contractie en 5 = normale kracht tegen volledige weerstand. Hogere scores duiden op sterkere spieren.
Baseline en na 4 wekelijkse behandelingssessies (totaal 4 weken)
Cervicale Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 wekelijkse behandelsessies
Verandering in bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom gemeten met een goniometer. ROM wordt in graden vastgelegd voor flexie, extensie, laterale buiging en rotatie. Hogere waarden duiden op een grotere mobiliteit.
Baseline en na 4 wekelijkse behandelsessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-53938333-050-45260

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie zullen niet worden gedeeld omdat de dataset gevoelige patiëntgegevens bevat en deelnemers geen toestemming hebben gegeven voor het openbaar delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren