ОЦЕНКА ЭФФЕКТА ОСТЕОПАТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ БОЛИ В ШЕЕ (Osteopathy)
21 ноября 2025 г. обновлено: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ОСТЕОПАТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ НА ХРОНИЧЕСКУЮ НЕСПЕЦИФИЧЕСКУЮ БОЛЬ В ШЕЕ
В этом исследовании оценивается, улучшает ли добавление остеопатического лечения к стандартной физиотерапии результаты у взрослых с неспецифической болью в шее.
Сорок участников случайным образом распределены на две группы: одна группа получает остеопатические техники (миофасциальный релиз, триггерную терапию, краниосакральную остеопатию, висцеральную остеопатию, остеопатическую манипуляцию и гармоничную мобилизацию) в дополнение к стандартной физиотерапии (TENS, инфракрасное излучение и упражнения), тогда как другая группа получает только стандартную физиотерапию.
Все участники посещают четыре еженедельных сеанса.
Боль, функция, качество жизни, мышечная сила и диапазон движений шейного отдела оцениваются до и после лечения.
Оценщик результатов не знает о распределении по группам.
Это исследование направлено на определение того, обеспечивают ли остеопатические вмешательства дополнительные преимущества по сравнению со стандартной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция (Туркие)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом неспецифической боли в шее продолжительностью не менее трех месяцев.
- Боль мышечно-скелетного происхождения.
- Взрослые в возрасте 18-65 лет.
- Не принимавшие обезболивающие препараты в течение последних 24 часов.
Критерии исключения:
- Боль в шее вследствие травмы или повреждения.
- Наличие остеопороза или риска переломов.
- Воспалительные или ревматические заболевания.
- Наличие психологических расстройств.
- Любые системные заболевания, затрагивающие опорно-двигательный аппарат.
- Применение препаратов, содержащих кортикостероиды.
- Диагноз опухоли или рака.
- Невозможность завершить курс лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остеопатическое лечение и Физиотерапия
Получает комбинацию остеопатических техник (миофасциальный релиз, триггерная терапия, краниосакральная остеопатия, висцеральная остеопатия, остеопатическая манипуляция и гармоничная мобилизация) в дополнение к стандартному протоколу физиотерапии (ТЭНС-терапия, инфракрасная терапия и программа упражнений).
Участники получили 4 сеанса лечения, один раз в неделю.
|
Это вмешательство включает комбинацию остеопатических техник, включая миофасциальный релиз, терапию триггерных точек, краниосакральную остеопатию, висцеральную остеопатию, остеопатическую манипуляцию и гармоничную мобилизацию.
Участники получают четыре еженедельных сеанса, каждый продолжительностью 45-60 минут.
Это вмешательство предоставляется в дополнение к стандартному протоколу физиотерапии.
TENS-терапия, инфракрасная терапия и программа упражнений.
|
|
Активный компаратор: Стандартный протокол физиотерапии
Участники этой группы получают только стандартный протокол физиотерапии, который включает TENS-терапию, инфракрасную терапию и программу упражнений.
Все участники посещают четыре еженедельных сеанса лечения.
Оценка исходов, включая боль (ВАШ), функцию (NDI), качество жизни (SF-36), мышечную силу и объем движений в шейном отделе, проводится до и после периода вмешательства.
Оценщик исходов не знает о распределении по группам.
|
TENS-терапия, инфракрасная терапия и программа упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
Показатель результата: Интенсивность боли Временные рамки: Исходный уровень и через 4 недели (после вмешательства) Описание: Изменение уровня боли, измеренное с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) у участников с неспецифической болью в шее.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
|
Исходный уровень и сразу после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
Функциональный статус, описание: Изменение функционального статуса, измеренное с помощью Индекса инвалидности шеи (ИИШ).
ИИШ состоит из 10 пунктов, каждый оценивается от 0 до 5 баллов, с общим баллом от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (максимальная инвалидность).
Баллы могут быть преобразованы в проценты, причем более высокие проценты указывают на большую степень инвалидности.
|
Временные рамки: Исходный уровень и после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, измеренное с помощью шкалы качества жизни SF-36. SF-36 состоит из 36 пунктов, сгруппированных в 8 доменов: физическое функционирование, ограничения ролей из-за физического здоровья, ограничения ролей из-за эмоциональных проблем, энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль и общее здоровье.
Каждый домен оценивается от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья или качество жизни.
|
Исходный уровень и после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
Изменение силы мышц шеи и плеч, оцененное с использованием стандартизированного мануального мышечного тестирования.
Каждая мышечная группа оценивается по шкале 0-5, где 0 = отсутствие сокращения, а 5 = нормальная сила при полном сопротивлении.
Более высокие баллы указывают на более сильные мышцы.
|
Исходный уровень и после 4 еженедельных сеансов лечения (всего 4 недели)
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (ROM)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 недельных сеансов лечения
|
Изменение диапазона движения шейного отдела позвоночника, измеряемое с помощью гониометра.
Диапазон движений (ROM) регистрируется в градусах для сгибания, разгибания, бокового наклона и вращения.
Более высокие значения указывают на большую подвижность.
|
Исходный уровень и после 4 недельных сеансов лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-53938333-050-45260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) из этого исследования не будут предоставлены, поскольку набор данных содержит конфиденциальную информацию о здоровье пациентов, и участники не дали согласия на публичное распространение данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .