- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260422
AVALIAÇÃO DO EFEITO DO TRATAMENTO OSTEOPÁTICO NA DOR CRÓNICA NÃO ESPECÍFICA DO PESCOÇO (Osteopathy)
21 de novembro de 2025 atualizado por: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Este estudo avalia se a adição de tratamento osteopático à fisioterapia padrão melhora os resultados em adultos com dor cervical inespecífica.
Quarenta participantes são aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo recebe técnicas osteopáticas (liberação miofascial, terapia de pontos-gatilho, osteopatia craniossacral, osteopatia visceral, manipulação osteopática e mobilização harmónica) para além da fisioterapia padrão (TENS, infravermelhos e exercício), enquanto o outro grupo recebe apenas fisioterapia padrão.
Todos os participantes frequentam quatro sessões semanais.
A dor, a função, a qualidade de vida, a força muscular e a amplitude de movimento cervical são avaliadas antes e após o tratamento.
O avaliador dos resultados está cego para a alocação dos grupos.
Este estudo visa determinar se as intervenções osteopáticas proporcionam benefícios adicionais em relação à fisioterapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Turquia (Türkiye)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com dor cervical inespecífica durante pelo menos três meses.
- Dor de origem musculoesquelética.
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
- Nenhum medicamento analgésico tomado nas últimas 24 horas.
Critérios de Exclusão:
- Dor cervical devido a trauma ou lesão.
- Presença de osteoporose ou risco de fratura.
- Doenças inflamatórias ou reumáticas.
- Presença de perturbações psicológicas.
- Qualquer doença sistémica que afete o sistema musculoesquelético.
- Uso de medicamentos contendo corticosteroides.
- Diagnóstico de tumor ou cancro.
- Incapacidade de completar o processo de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Osteopático e Fisioterapia
Recebe uma combinação de técnicas osteopáticas (liberação miofascial, terapia de pontos gatilho, osteopatia craniossacral, osteopatia visceral, manipulação osteopática e mobilização harmónica) além do protocolo padrão de fisioterapia (terapia TENS, terapia de infravermelhos e programa de exercícios).
Os participantes receberam 4 sessões de tratamento, uma vez por semana.
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Esta intervenção inclui uma combinação de técnicas osteopáticas, incluindo libertação miofascial, terapia de pontos gatilho, osteopatia craniossacral, osteopatia visceral, manipulação osteopática e mobilização harmónica.
Os participantes recebem quatro sessões semanais, cada uma com a duração de 45-60 minutos. Esta intervenção é fornecida além do protocolo padrão de fisioterapia.
Terapia TENS, terapia por infravermelhos e programa de exercícios.
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Comparador Ativo: Protocolo Padrão de Fisioterapia
Os participantes deste grupo recebem apenas o protocolo padrão de fisioterapia, que inclui terapia TENS, terapia infravermelha e um programa de exercícios.
Todos os participantes assistem a quatro sessões de tratamento semanais.
As avaliações de resultados, incluindo dor (EVA), função (NDI), qualidade de vida (SF-36), força muscular e amplitude de movimento cervical, são realizadas antes e depois do período de intervenção.
O avaliador de resultados está cego para a atribuição dos grupos.
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Terapia TENS, terapia por infravermelhos e programa de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base e imediatamente após 4 sessões de tratamento semanais (total de 4 semanas)
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Medida de Resultado: Intensidade da Dor Período de Tempo: Inicial e após 4 semanas (pós-intervenção) Descrição: Alteração do nível de dor medida através da Escala Analógica Visual (EAV) em participantes com dor cervical inespecífica.
A Escala Analógica Visual (EAV), uma escala de 0 a 10 em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
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Linha de base e imediatamente após 4 sessões de tratamento semanais (total de 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado funcional
Prazo: Período de Tempo: Linha de Base e após 4 sessões de tratamento semanais (total de 4 semanas)
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Descrição do Estado Funcional: Alteração do estado funcional medida através do Índice de Incapacidade do Pescoço (Neck Disability Index - NDI).
O NDI consiste em 10 itens, cada um pontuado de 0 a 5, com uma pontuação total que varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade máxima).
As pontuações podem ser convertidas numa percentagem, sendo que percentagens mais elevadas indicam um maior grau de incapacidade.
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Período de Tempo: Linha de Base e após 4 sessões de tratamento semanais (total de 4 semanas)
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e após 4 sessões de tratamento semanais (total de 4 semanas)
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Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde medida através da Escala de Qualidade de Vida SF-36. O SF-36 consiste em 36 itens agrupados em 8 domínios: funcionamento físico, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e saúde geral.
Cada domínio é pontuado de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde ou qualidade de vida.
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Linha de base e após 4 sessões de tratamento semanais (total de 4 semanas)
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Força muscular
Prazo: Baseline e após 4 sessões semanais de tratamento (4 semanas no total)
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Alteração na força muscular cervical e do ombro avaliada através de testes manuais de força padronizados.
Cada grupo muscular é pontuado de 0 a 5, onde 0 = nenhuma contração e 5 = força normal contra resistência total.
Pontuações mais altas indicam músculos mais fortes.
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Baseline e após 4 sessões semanais de tratamento (4 semanas no total)
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Amplitude de Movimento Cervical (ROM)
Prazo: Linha de base e após 4 sessões de tratamento semanais
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Alteração na amplitude de movimento da coluna cervical medida com um goniômetro.
A ADM é registrada em graus para flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
Valores mais elevados indicam maior mobilidade.
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Linha de base e após 4 sessões de tratamento semanais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-53938333-050-45260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações sensíveis sobre a saúde dos pacientes, e os participantes não deram consentimento para a partilha pública de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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