Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ ÚČINKU OSTEOPATICKÉ LÉČBY NA CHRONICKOU NESPECIFICKOU BOLEST KRKU (Osteopathy)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

VYHODNOCENÍ ÚČINKU OSTEOPATICKÉ LÉČBY NA CHRONICKOU NESPECIFICKOU BOLEST KRKU

Tato studie vyhodnocuje, zda přidání osteopatické léčby ke standardní fyzioterapii zlepšuje výsledky u dospělých s nespecifickou bolestí krku. Čtyřicet účastníků je náhodně rozděleno do dvou skupin: jedna skupina dostává osteopatické techniky (myofasciální uvolnění, terapii spoušťových bodů, kraniosakrální osteopatii, viscerální osteopatii, osteopatickou manipulaci a harmonickou mobilizaci) navíc ke standardní fyzioterapii (TENS, infračervené záření a cvičení), zatímco druhá skupina dostává pouze standardní fyzioterapii. Všichni účastníci absolvují čtyři týdenní sezení. Bolest, funkce, kvalita života, svalová síla a rozsah pohybu krční páteře jsou hodnoceny před a po léčbě. Hodnotitel výsledků je zaslepený k rozdělení do skupin. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda osteopatické intervence poskytují další výhody oproti standardní fyzioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou nespecifické bolesti krku po dobu alespoň tří měsíců.
  • Bolest muskuloskeletálního původu.
  • Dospělí ve věku 18–65 let.
  • Žádná analgetická medikace užitá v předchozích 24 hodinách.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest krku způsobená traumatem nebo úrazem.
  • Přítomnost osteoporózy nebo rizika zlomeniny.
  • Zánětlivá nebo revmatická onemocnění.
  • Přítomnost psychických poruch.
  • Jakékoliv systémové onemocnění postihující muskuloskeletální systém.
  • Užívání léků obsahujících kortikosteroidy.
  • Diagnóza nádoru nebo rakoviny.
  • Neschopnost dokončit léčebný proces.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická léčba a Fyzioterapie
Kromě standardního fyzioterapeutického protokolu (TENS terapie, infračervená terapie a cvičební program) dostává kombinaci osteopatických technik (myofasciální uvolnění, terapie spoušťových bodů, kraniosakrální osteopatie, viscerální osteopatie, osteopatická manipulace a harmonická mobilizace). Účastníci obdrželi 4 sezení léčby, jednou týdně.
Postup: Osteopatická léčba
Tento zákrok zahrnuje kombinaci osteopatických technik, včetně myofasciálního uvolnění, terapie spoušťových bodů, kraniosakrální osteopatie, viscerální osteopatie, osteopatické manipulace a harmonické mobilizace. Účastníci absolvují čtyři týdenní sezení, každé trvající 45-60 minut. Tento zákrok je poskytován navíc ke standardnímu protokolu fyzioterapie.
Postup: Standardní protokol fyzioterapie
TENS terapie, infračervená terapie a cvičební program.
Aktivní komparátor: Standardní protokol fyzioterapie
Účastníci v této skupině dostávají pouze standardní protokol fyzikální terapie, který zahrnuje TENS terapii, infračervenou terapii a cvičební program. Všichni účastníci absolvují čtyři týdenní léčebné sezení. Vyhodnocení výsledků, včetně bolesti (VAS), funkčnosti (NDI), kvality života (SF-36), svalové síly a rozsahu pohybu krční páteře, se provádí před a po intervenčním období. Posuzovatel výsledků je zaslepený vůči rozdělení do skupin.
Postup: Standardní protokol fyzioterapie
TENS terapie, infračervená terapie a cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty a bezprostředně po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)
Výsledná míra: Intenzita bolesti Časový rámec: Výchozí stav a po 4 týdnech (po intervenci) Popis: Změna úrovně bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) u účastníků s nespecifickou bolestí krku. Vizuální analogová škála (VAS), škála 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
Výchozí hodnoty a bezprostředně po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Časový rámec: Výchozí hodnoty a po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)
Popis funkčního stavu: Změna funkčního stavu měřená pomocí Indexu postižení krku (NDI). NDI se skládá z 10 položek, každá s hodnocením 0–5, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 50 (maximální postižení). Skóre lze převést na procenta, přičemž vyšší procenta označují vyšší stupeň postižení.
Časový rámec: Výchozí hodnoty a po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)
Kvalita života
Časové okno: Původní stav a po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)
Změna v kvalitě života související se zdravím měřená pomocí Škály kvality života SF-36. SF-36 se skládá z 36 položek rozdělených do 8 oblastí: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emocionálním problémům, energie/únava, emocionální pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví. Každá oblast je hodnocena v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav nebo kvalitu života.
Původní stav a po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)
Síla svalů
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)
Změna síly krčních a ramenních svalů hodnocená pomocí standardizovaného manuálního testování svalové síly. Každá svalová skupina je hodnocena stupnicí 0–5, kde 0 = žádná kontrakce a 5 = normální síla proti plnému odporu. Vyšší skóre ukazuje na silnější svaly.
Výchozí stav a po 4 týdenních léčebných sezeních (celkem 4 týdny)
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdenních léčebných sezeních
Změna rozsahu pohybu krční páteře měřená pomocí goniometru. ROM je zaznamenáván ve stupních pro flexi, extenzi, laterální ohyb a rotaci. Vyšší hodnoty ukazují větší pohyblivost.
Výchozí stav a po 4 týdenních léčebných sezeních

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Rumeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-53938333-050-45260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) z této studie nebudou sdílena, protože datová sada obsahuje citlivé zdravotní informace pacientů a účastníci nedali souhlas se sdílením dat veřejně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická bolest krku

Klinické studie na Osteopatická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit