EVALUACIÓN DEL EFECTO DEL TRATAMIENTO OSTEOPÁTICO EN EL DOLOR CRÓNICO INESPECÍFICO DE CUELLO (Osteopathy)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
EVALUACIÓN DEL EFECTO DEL TRATAMIENTO OSTEOPÁTICO SOBRE EL DOLOR CRÓNICO INESPECÍFICO DE CUELLO
Este estudio evalúa si añadir tratamiento osteopático a la fisioterapia estándar mejora los resultados en adultos con dolor cervical inespecífico.
Cuarenta participantes son asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibe técnicas osteopáticas (liberación miofascial, terapia de puntos gatillo, osteopatía craneosacral, osteopatía visceral, manipulación osteopática y movilización armónica) además de la fisioterapia estándar (TENS, infrarrojos y ejercicio), mientras que el otro grupo recibe únicamente fisioterapia estándar.
Todos los participantes asisten a cuatro sesiones semanales.
El dolor, la función, la calidad de vida, la fuerza muscular y el rango de movimiento cervical se evalúan antes y después del tratamiento.
El evaluador de resultados está cegado a la asignación de grupos.
Este estudio tiene como objetivo determinar si las intervenciones osteopáticas proporcionan beneficios adicionales respecto a la fisioterapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muğla, Turquía (Türkiye)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con dolor cervical inespecífico durante al menos tres meses.
- Dolor de origen musculoesquelético.
- Adultos de 18 a 65 años.
- Sin haber tomado medicación analgésica en las 24 horas previas.
Criterios de exclusión:
- Dolor cervical debido a traumatismo o lesión.
- Presencia de osteoporosis o riesgo de fractura.
- Enfermedades inflamatorias o reumáticas.
- Presencia de trastornos psicológicos.
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte al sistema musculoesquelético.
- Uso de medicamentos que contengan corticosteroides.
- Diagnóstico de tumor o cáncer.
- Incapacidad para completar el proceso de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento osteopático y Fisioterapia
Recibe una combinación de técnicas osteopáticas (liberación miofascial, terapia de puntos gatillo, osteopatía craneosacral, osteopatía visceral, manipulación osteopática y movilización armónica) además del protocolo estándar de fisioterapia (terapia TENS, terapia infrarroja y programa de ejercicios).
Los participantes recibieron 4 sesiones de tratamiento, una vez por semana.
|
Esta intervención incluye una combinación de técnicas osteopáticas, como liberación miofascial, terapia de puntos gatillo, osteopatía craneosacral, osteopatía visceral, manipulación osteopática y movilización armónica.
Los participantes reciben cuatro sesiones semanales, cada una con una duración de 45-60 minutos.
Esta intervención se proporciona además del protocolo estándar de fisioterapia.
Terapia TENS, terapia infrarroja y programa de ejercicio.
|
|
Comparador activo: Protocolo Estándar de Fisioterapia
Los participantes de este grupo reciben únicamente el protocolo estándar de fisioterapia, que incluye terapia TENS, terapia de infrarrojos y un programa de ejercicios.
Todos los participantes asisten a cuatro sesiones de tratamiento semanales.
Las evaluaciones de resultados, que incluyen dolor (EVA), función (NDI), calidad de vida (SF-36), fuerza muscular y rango de movimiento cervical, se realizan antes y después del período de intervención.
El evaluador de resultados está cegado a la asignación de grupos.
|
Terapia TENS, terapia infrarroja y programa de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Valor basal e inmediatamente después de 4 sesiones de tratamiento semanales (4 semanas en total)
|
Medida de resultado: Intensidad del dolor Período de tiempo: Línea base y después de 4 semanas (post-intervención) Descripción: Cambio en el nivel de dolor medido utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) en participantes con dolor cervical inespecífico.
La Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 0 a 10 donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
|
Valor basal e inmediatamente después de 4 sesiones de tratamiento semanales (4 semanas en total)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 sesiones de tratamiento semanales (4 semanas en total)
|
Descripción del Estado Funcional: Cambio en el estado funcional medido mediante el Índice de Discapacidad Cervical (NDI).
El NDI consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 0 a 5, con una puntuación total que oscila entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad máxima).
Las puntuaciones pueden convertirse a un porcentaje, donde porcentajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
|
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 sesiones de tratamiento semanales (4 semanas en total)
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Baseline y después de 4 sesiones de tratamiento semanales (4 semanas en total)
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medido mediante la Escala de Calidad de Vida SF-36. El SF-36 consta de 36 ítems agrupados en 8 dominios: funcionamiento físico, limitaciones en el rol debido a problemas de salud física, limitaciones en el rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Cada dominio se puntúa de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud o calidad de vida.
|
Baseline y después de 4 sesiones de tratamiento semanales (4 semanas en total)
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Valores basales y tras 4 sesiones semanales de tratamiento (4 semanas en total)
|
Cambio en la fuerza muscular cervical y del hombro evaluado mediante pruebas manuales de fuerza estandarizadas.
Cada grupo muscular se puntúa de 0 a 5, donde 0 = sin contracción y 5 = fuerza normal contra resistencia total.
Las puntuaciones más altas indican músculos más fuertes.
|
Valores basales y tras 4 sesiones semanales de tratamiento (4 semanas en total)
|
|
Rango de Movimiento Cervical (ROM)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 sesiones de tratamiento semanales
|
Cambio en el rango de movimiento de la columna cervical medido con un goniómetro.
El ROM se registra en grados para flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
Valores más altos indican mayor movilidad.
|
Línea base y después de 4 sesiones de tratamiento semanales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-53938333-050-45260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio no se compartirán porque el conjunto de datos contiene información confidencial de salud de los pacientes, y los participantes no dieron su consentimiento para el intercambio público de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .