Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF VIRKNINGEN AF OSTEOPATISK BEHANDLING PÅ KRONISK USPECIFIK NAKKESMERTE (Osteopathy)

21. november 2025 opdateret af: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

EVALUERING AF VIRKNINGEN AF OSTEOPATISK BEHANDLING PÅ KRONISK IKKE-SPECIFIK NAKKESMERTE

Denne undersøgelse evaluerer, om tilføjelse af osteopatisk behandling til standard fysioterapi forbedrer resultaterne hos voksne med uspecifik nakkesmerte. Fyrre deltagere er tilfældigt tildelt to grupper: én gruppe modtager osteopatiske teknikker (myofascial frigørelse, triggerpunktterapi, kraniosakral osteopati, viscerel osteopati, osteopatisk manipulation og harmonisk mobilisering) ud over standard fysioterapi (TENS, infrarød og træning), mens den anden gruppe kun modtager standard fysioterapi. Alle deltagere deltager i fire ugentlige sessioner. Smerte, funktion, livskvalitet, muskelstyrke og cervikal bevægelighed vurderes før og efter behandlingen. Resultatvurdereren er blindet for gruppetildelingen. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om osteopatiske interventioner giver yderligere fordele frem for standard fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med uspecifik nakkesmerte i mindst tre måneder.
  • Smerter af muskuloskeletal oprindelse.
  • Voksne i alderen 18-65 år.
  • Ingen smertestillende medicin indtaget inden for de foregående 24 timer.

Eksklusionskriterier:

  • Nakkesmerte på grund af traume eller skade.
  • Tilstedeværelse af osteoporose eller frakturrisiko.
  • Betændelses- eller reumatiske sygdomme.
  • Tilstedeværelse af psykiske lidelser.
  • Enhver systemisk sygdom, der påvirker muskuloskeletalsystemet.
  • Brug af kortikosteroidholdig medicin.
  • Diagnose af tumor eller kræft.
  • Ustand til at gennemføre behandlingsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk behandling og fysioterapi
Modtager en kombination af osteopatiske teknikker (myofascial frigørelse, triggerpunktterapi, kraniosakral osteopati, visceralt osteopati, osteopatisk manipulation og harmonisk mobilisering) ud over standard fysioterapiprotokollen (TENS-terapi, infrarød terapi og motionsprogram). Deltagerne modtog 4 behandlingssessioner, én gang om ugen.
Procedure: Osteopatisk behandling
Denne intervention inkluderer en kombination af osteopatiske teknikker, herunder myofascial frigivelse, triggerpunktsterapi, kraniosakral osteopati, viscerel osteopati, osteopatisk manipulation og harmonisk mobilisering. Deltagerne modtager fire ugentlige sessioner, hver varer 45-60 minutter. Denne intervention gives oven i den standard fysioterapiprotokol.
Procedure: Standard fysioterapiprotokol
TENS-behandling, infrarød behandling og træningsprogram.
Aktiv komparator: Standardiseret Fysioterapi Protokol
Deltagerne i denne gruppe modtager kun standard fysioterapiprotokollen, som inkluderer TENS-terapi, infrarød terapi og et træningsprogram. Alle deltagere deltager i fire ugentlige behandlingssessioner. Resultatvurderinger, inklusive smerte (VAS), funktion (NDI), livskvalitet (SF-36), muskelstyrke og cervikal bevægelighed, udføres før og efter interventionsperioden. Resultatvurdereren er blind for gruppetildelingen.
Procedure: Standard fysioterapiprotokol
TENS-behandling, infrarød behandling og træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)
Resultatmål: Smerteintensitet Tidsramme: Baseline og efter 4 uger (efter intervention) Beskrivelse: Ændring i smerteniveau målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) hos deltagere med uspecifik nakkesmerte. Visual Analog Scale (VAS), en 0-10 skala hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte.
Baseline og umiddelbart efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)
Funktionel status beskrivelse: Ændring i funktionel status målt ved brug af Neck Disability Index (NDI). NDI består af 10 punkter, hvert med en score på 0-5, med en total score fra 0 (ingen handicap) til 50 (maksimalt handicap). Scorer kan konverteres til en procentdel, hvor højere procenter indikerer en højere grad af handicap.
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af SF-36 Livskvalitets-skalaen. SF-36 består af 36 spørgsmål grupperet i 8 domæner: fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger grundet fysisk helbred, rollebegrænsninger grundet følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velbefindende, social funktionsevne, smerte og generel helbred.
Hvert domæne scores 0-100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand eller livskvalitet.
Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)
Ændring i muskelstyrke i nakken og skuldrene vurderet ved hjælp af standardiseret manuel muskelprøvning.
Hver muskelgruppe scores 0-5, hvor 0 = ingen sammentrækning og 5 = normal styrke mod fuld modstand.
Højere score indikerer stærkere muskler.
Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner (4 uger i alt)
Cervical bevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner
Ændring i bevægelighed i nakken målt ved hjælp af en goniometer. Bevægelsesområdet registreres i grader for fleksion, ekstension, lateral bøjning og rotation. Højere værdier indikerer større bevægelighed.
Baseline og efter 4 ugentlige behandlingssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-53938333-050-45260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme patienthelbredsoplysninger, og deltagerne har ikke givet samtykke til offentlig datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner