UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV OSTEOPATISK BEHANDLING PÅ KRONISK ICKE-SPECIFIK NACKSMÄRTA (Osteopathy)
21 november 2025 uppdaterad av: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Denna studie utvärderar om tillägg av osteopatisk behandling till standard fysioterapi förbättrar resultaten hos vuxna med ospecifik nacksmärta.
Fyrtio deltagare slumpmässigt fördelas till två grupper: en grupp får osteopatiska tekniker (myofascial release, trigger point-terapi, kraniosakral osteopati, viscerala osteopati, osteopatisk manipulation och harmonisk mobilisering) utöver standard fysioterapi (TENS, infraröd och övningar), medan den andra gruppen endast får standard fysioterapi.
Alla deltagare deltar i fyra veckovisa sessioner.
Smärta, funktion, livskvalitet, muskelstyrka och cervikal rörelseomfång bedöms före och efter behandling.
Utvärderaren är blind för grupptilldelningen.
Denna studie syftar till att avgöra om osteopatiska interventioner ger ytterligare fördelar jämfört med standard fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Muğla, Turkiet (Türkiye)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer diagnosticerade med ospecifik nacksmärta i minst tre månader.
- Smärta av muskuloskelett ursprung.
- Vuxna i åldern 18-65 år.
- Ingen smärtstillande medicin intagen under de senaste 24 timmarna.
Exklusionskriterier:
- Nacksmärta på grund av trauma eller skada.
- Förekomst av osteoporos eller frakturrisk.
- Inflammatoriska eller reumatiska sjukdomar.
- Förekomst av psykiska störningar.
- Någon systemisk sjukdom som påverkar muskuloskelettsystemet.
- Användning av kortikosteroidinnehållande läkemedel.
- Diagnos av tumör eller cancer.
- Oförmåga att genomföra behandlingsprocessen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Osteopatisk behandling och Fysioterapi
Får en kombination av osteopatiska tekniker (myofascial frigöring, triggerpunktsterapi, kraniosakral osteopati, viscerell osteopati, osteopatisk manipulation och harmonisk mobilisering) utöver det standardiserade fysioterapiprotokollet (TENS-terapi, infrarödterapi och träningsprogram).
Deltagarna fick 4 behandlingstillfällen, en gång i veckan.
|
Denna intervention inkluderar en kombination av osteopatiska tekniker, inklusive myofascial release, triggerpunktsbehandling, kraniosakral osteopati, viscerala osteopati, osteopatisk manipulation och harmonisk mobilisering.
Deltagarna får fyra veckovis sessioner, var och en varar 45-60 minuter.
Denna intervention tillhandahålls utöver det standardiserade fysioterapiprotokollet.
TENS-terapi, infraröd terapi och träningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Standardiserat fysioterapiprotokoll
Deltagarna i denna grupp får endast den standardiserade fysioterapiprotokollet, som inkluderar TENS-terapi, infraröd terapi och ett träningsprogram.
Alla deltagare deltar i fyra veckovisa behandlingssessioner.
Utvärderingar av resultat, inklusive smärta (VAS), funktion (NDI), livskvalitet (SF-36), muskelstyrka och cervikal rörlighet, genomförs före och efter interventionsperioden.
Utvärderaren är blind för grupptilldelningen.
|
TENS-terapi, infraröd terapi och träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter 4 veckovisa behandlingssessioner (4 veckor totalt)
|
Resultatmått: Smärtintensitet Tidsspann: Baslinje och efter 4 veckor (efter intervention) Beskrivning: Förändring i smärtskattning mätt med visuell analog skala (VAS) hos deltagare med ospecifik nacksmärta.
Den visuella analoga skalan (VAS), en 0–10-skala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta.
|
Baslinje och omedelbart efter 4 veckovisa behandlingssessioner (4 veckor totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status
Tidsram: Tidsram: Baslinje och efter 4 veckovisa behandlingssessioner (4 veckor totalt)
|
Funktionell Status Beskrivning: Förändring i funktionell status mätt med Neck Disability Index (NDI).
NDI består av 10 frågor, varje fråga poängsätts 0-5, med en total poäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (maximal funktionsnedsättning).
Poängen kan omvandlas till en procentandel, där högre procentandelar indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
|
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckovisa behandlingssessioner (4 veckor totalt)
|
|
Livskvalitet
Tidsram: Baslinjemätning och efter 4 veckovisa behandlingssessioner (4 veckor totalt)
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-36 Livskvalitetsskalan. SF-36 består av 36 frågor grupperade i 8 domäner: fysisk funktionsförmåga, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, energi/utmattning, emotionellt välbefinnande, social funktionsförmåga, smärta och allmän hälsa.
Varje domän poängsätts 0-100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus eller livskvalitet.
|
Baslinjemätning och efter 4 veckovisa behandlingssessioner (4 veckor totalt)
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckors behandling (total 4 veckor)
|
Förändring i styrkan hos cervikala muskler och skuldermuskler bedömd med standardiserad manuell muskelstyrketestning.
Varje muskelgrupp poängsätts 0-5, där 0 = ingen kontraktion och 5 = normal styrka mot fullt motstånd.
Högre poäng indikerar starkare muskler.
|
Baslinje och efter 4 veckors behandling (total 4 veckor)
|
|
Cervikal rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckovisa behandlingssessioner
|
Förändring i rörelseomfånget för cervicalspine mätt med en goniometer.
ROM registreras i grader för flexion, extension, lateral böjning och rotation. Högre värden indikerar större rörlighet. |
Baslinje och efter 4 veckovisa behandlingssessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Första postat (Beräknad)
3 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-53938333-050-45260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att delas eftersom datasetet innehåller känslig patienthälsodata och deltagarna inte gav sitt medgivande för offentlig datadelning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .