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EVALUATION OF THE EFFECT OF OSTEOPATHIC TREATMENT ON CHRONIC NONSPECIFIC NECK PAIN (Osteopathy)

21. November 2025 aktualisiert von: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University

BEWERTUNG DER WIRKUNG OSTEOPATHISCHER BEHANDLUNG AUF CHRONISCHE UNSPEZIFISCHE NACKENSCHMERZEN

Diese Studie untersucht, ob die Ergänzung der Standard-Physiotherapie durch osteopathische Behandlung die Ergebnisse bei Erwachsenen mit unspezifischen Nackenschmerzen verbessert. Vierzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält osteopathische Techniken (myofasziale Freisetzung, Triggerpunkt-Therapie, kraniosakrale Osteopathie, viszerale Osteopathie, osteopathische Manipulation und harmonische Mobilisation) zusätzlich zur Standard-Physiotherapie (TENS, Infrarot und Übungen), während die andere Gruppe nur die Standard-Physiotherapie erhält. Alle Teilnehmer nehmen an vier wöchentlichen Sitzungen teil. Schmerzen, Funktion, Lebensqualität, Muskelkraft und zervikaler Bewegungsumfang werden vor und nach der Behandlung bewertet. Der Ergebnisbewerter ist über die Gruppenzuteilung verblindet. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob osteopathische Interventionen zusätzliche Vorteile gegenüber der Standard-Physiotherapie bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen seit mindestens drei Monaten unspezifische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden.
  • Schmerzen muskuloskelettalen Ursprungs.
  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren.
  • Keine Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb der letzten 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen aufgrund von Trauma oder Verletzung.
  • Vorliegen von Osteoporose oder Frakturrisiko.
  • Entzündliche oder rheumatische Erkrankungen.
  • Vorliegen psychischer Störungen.
  • Jede systemische Erkrankung, die das muskuloskelettale System betrifft.
  • Einnahme von kortikosteroidhaltigen Medikamenten.
  • Diagnose von Tumor oder Krebs.
  • Unfähigkeit, den Behandlungsprozess abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathische Behandlung und Physiotherapie
Erhält eine Kombination osteopathischer Techniken (myofasziale Freisetzung, Triggerpunkt-Therapie, kraniosakrale Osteopathie, viszerale Osteopathie, osteopathische Manipulation und harmonische Mobilisation) zusätzlich zum Standard-Physiotherapieprotokoll (TENS-Therapie, Infrarottherapie und Übungsprogramm). Die Teilnehmer erhielten 4 Behandlungssitzungen, einmal pro Woche.
Verfahren: Osteopathische Behandlung
Diese Intervention umfasst eine Kombination osteopathischer Techniken, einschließlich myofaszialer Release, Triggerpunkt-Therapie, kraniosakraler Osteopathie, viszeraler Osteopathie, osteopathischer Manipulation und harmonischer Mobilisation. Die Teilnehmer erhalten vier wöchentliche Sitzungen, die jeweils 45-60 Minuten dauern. Diese Intervention wird zusätzlich zum Standardprotokoll der Physiotherapie bereitgestellt.
Verfahren: Standard-Physiotherapieprotokoll
TENS-Therapie, Infrarottherapie und Bewegungsprogramm.
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapieprotokoll
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nur das Standard-Physiotherapieprotokoll, das TENS-Therapie, Infrarottherapie und ein Übungsprogramm umfasst. Alle Teilnehmer nehmen an vier wöchentlichen Behandlungssitzungen teil. Ergebnisbewertungen, einschließlich Schmerz (VAS), Funktion (NDI), Lebensqualität (SF-36), Muskelkraft und zervikaler Bewegungsumfang, werden vor und nach der Interventionsphase durchgeführt. Der Ergebnisbewerter ist gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet.
Verfahren: Standard-Physiotherapieprotokoll
TENS-Therapie, Infrarottherapie und Bewegungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)
Outcome Measure: Schmerzintensität Time Frame: Baseline und nach 4 Wochen (Post-Intervention) Description: Veränderung des Schmerzniveaus gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS) bei Teilnehmern mit unspezifischen Nackenschmerzen. Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine 0-10-Skala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die denkbar stärksten Schmerzen anzeigt.
Baseline und unmittelbar nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)
Funktionsstatus-Beschreibung: Veränderung des Funktionsstatus gemessen mit dem Neck Disability Index (NDI). Der NDI besteht aus 10 Items, die jeweils mit 0-5 Punkten bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 50 (maximale Behinderung). Die Punktzahlen können in einen Prozentsatz umgewandelt werden, wobei höhere Prozentsätze einen höheren Behinderungsgrad anzeigen.
Zeitraum: Ausgangswert und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit der SF-36-Skala für Lebensqualität. SF-36 besteht aus 36 Items, die in 8 Bereiche gruppiert sind: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Jeder Bereich wird mit 0-100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand oder eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)
Muskelstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)
Veränderung der Hals- und Schultermuskelkraft, bewertet mittels standardisierter manueller Muskeltests. Jede Muskelgruppe wird mit 0-5 Punkten bewertet, wobei 0 = keine Kontraktion und 5 = normale Kraft gegen vollen Widerstand bedeutet. Höhere Werte deuten auf stärkere Muskeln hin.
Ausgangswert und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen (insgesamt 4 Wochen)
Bewegungsradius der Halswirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen
Änderung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule, gemessen mit einem Goniometer. Der Bewegungsumfang wird in Grad für Beugung, Streckung, seitliche Neigung und Rotation aufgezeichnet. Höhere Werte zeigen eine größere Beweglichkeit an.
Ausgangswert und nach 4 wöchentlichen Behandlungssitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-53938333-050-45260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden nicht geteilt, da der Datensatz sensible Patientengesundheitsinformationen enthält und die Teilnehmer keine Einwilligung zur öffentlichen Datenteilung erteilt haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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