OSTEOPAATTISEN HOITOMENETELMÄN VAIKUTUKSEN ARVIOINTI KROONISESSA EPÄSPESIFISESSÄ KAULAKIVUSSA (Osteopathy)
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
LUUNNIKKAHOITON VAIKUTUKSEN ARVIOINTI KROONISESSA EPÄSPESIFISESSÄ NISKAKIVUSSA
Tämä tutkimus arvioi, lisääkö osteopaattisen hoidon lisääminen perinteiseen fysioterapiaan tuloksia aikuisilla, joilla on epäspesifistä niskakipua.
Neljäkymmentä osallistujaa arvotaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa osteopaattisia tekniikoita (myofasciaalinen vapautus, trigger point -terapia, kraniosakraalinen osteopatia, viskeraalinen osteopatia, osteopaattinen manipulointi ja harmoninen mobilisaatio) perinteisen fysioterapian (TENS, infrapuna ja liikunta) lisäksi, kun taas toinen ryhmä saa vain perinteistä fysioterapiaa.
Kaikki osallistujat osallistuvat neljään viikoittaiseen istuntoon.
Kipu, toiminta, elämänlaatu, lihasvoima ja niskan liikkuvuusarvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tulosten arvioija ei tiedä ryhmäjakoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, tarjoavatko osteopaattiset toimenpiteet lisäetuja verrattuna perinteiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki (Türkiye)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu epäspesifinen niskakipu vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Lihasluustoperäinen kipu.
- Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Ei kipulääkitystä edeltävän 24 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu vamman tai loukkaantumisen vuoksi.
- Osteoporoosin tai murtumariskin esiintyminen.
- Tulehdukselliset tai reumaattiset sairaudet.
- Psyykkisten häiriöiden esiintyminen.
- Mikä tahansa lihasluustojärjestelmään vaikuttava systeeminen sairaus.
- Kortikosteroidipitoisten lääkkeiden käyttö.
- Kasvain- tai syöpädiagnoosi.
- Kyvyttömyys suorittaa hoitoprosessi loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen hoito ja fysioterapia
Saa osteopaattisten tekniikoiden yhdistelmän (myofasciaalinen vapautus, trigger point -hoito, kraniosakraali osteopatia, viskeraalinen osteopatia, osteopaattinen manipulointi ja harmoninen mobilisaatio) standardin fysioterapiaprotokollan (TENS-hoito, infrapunahoito ja harjoitusohjelma) lisäksi.
Osallistujat saivat 4 hoitokertaa, kerran viikossa.
|
Tämä interventio sisältää osteopaattisten tekniikoiden yhdistelmän, mukaan lukien myofasciaalinen vapautus, trigger point -terapia, kraniosakraali osteopatia, viskeraalinen osteopatia, osteopaattinen manipulointi ja harmoninen mobilisointi.
Osallistujat saavat neljä viikoittaista istuntoa, joista kukin kestää 45–60 minuuttia.
Tämä interventio tarjotaan lisäksi vakiintuneeseen fysioterapiaprotokollaan.
TENS-terapia, infrapunaterapia ja harjoitusohjelma.
|
|
Active Comparator: Vakiofysioterapiaprotokolla
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain standardin fysioterapiaprotokollan, joka sisältää TENS-terapian, infrapunaterapian ja liikuntaohjelman.
Kaikki osallistujat osallistuvat neljään viikoittaiseen hoitosessioon.
Tulosten arvioinnit, mukaan lukien kipu (VAS), toimintakyky (NDI), elämänlaatu (SF-36), lihasvoima ja kaulan liikkuvuusalue, suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson.
Tulosten arvioija ei tiedä ryhmänjakoon liittyviä tietoja.
|
TENS-terapia, infrapunaterapia ja harjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 4 viikkoa kestäneen viikoittaisen hoitosession jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
Tulosmittari: Kivun voimakkuus Aikakehys: Alkupiste ja 4 viikon kuluttua (intervention jälkeen) Kuvaus: Muutos kivun tasossa mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) osallistujilla, joilla on epäspesifistä niskakipua.
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) on 0–10-asteikko, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Perustaso ja välittömästi 4 viikkoa kestäneen viikoittaisen hoitosession jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne ja 4 viikon lääkehoidon jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
Toimintakyvyn kuvaus: Toimintakyvyn muutos mitattuna Niskakivun toimintakykyindeksillä (NDI).
NDI koostuu 10 osiosta, joista jokaisen pistemäärä on 0-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammautumista) 50:een (maksimaalinen vammautuminen).
Pistemäärät voidaan muuntaa prosentteiksi, joissa korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa vammautumisen astetta.
|
Aikataulu: Alkutilanne ja 4 viikon lääkehoidon jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon viikoittaisen hoidon jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna SF-36 Elämänlaatua-arviolla. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka on jaettu 8 osa-alueeseen: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, roolirajoitukset tunne-elämän ongelmien vuoksi, energia/väsymys, tunne-elämän hyvinvointi, sosiaalinen toimintakyky, kipu ja yleinen terveys.
Kukin osa-alue pisteytetään 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai elämänlaatua. |
Alkutilanne ja 4 viikon viikoittaisen hoidon jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 4 viikon viikoittaisen hoidon jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
Muutos kaulan ja olkapään lihasvoimassa, joka arvioidaan standardoidulla manuaalisella lihastestillä.
Jokainen lihasryhmä pisteytetään 0-5, missä 0 = ei supistusta ja 5 = normaali voima täydellä vastuksella.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia lihaksia.
|
Alkuperäinen taso ja 4 viikon viikoittaisen hoidon jälkeen (yhteensä 4 viikkoa)
|
|
Kaulan liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikoittaisen hoitoistunnon jälkeen
|
Kaulanikaman liikkuvuuden muutos mitattuna goniometrillä.
Liikkuvuusarvot (ROM) ilmoitetaan asteina taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertoliikkeille.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
Perustaso ja 4 viikoittaisen hoitoistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-53938333-050-45260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät tule julkisiksi, koska aineisto sisältää arkaluonteisia potilaan terveystietoja, ja osallistujat eivät antaneet suostumustaan julkiseen tiedonjakoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .