EVALUERING AV EFFEKTEN AV OSTEOPATISK BEHANDLING PÅ KRONISK USPESIFIKK NAKKESMERTE (Osteopathy)
21. november 2025 oppdatert av: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Denne studien evaluerer om å legge til osteopatisk behandling til standard fysioterapi forbedrer resultatene hos voksne med uspesifikk nakkesmerte.
Førti deltakere er tilfeldig tildelt to grupper: en gruppe mottar osteopatiske teknikker (myofascial release, trigger point therapy, kraniosakral osteopati, visceral osteopati, osteopatisk manipulasjon og harmonisk mobilisering) i tillegg til standard fysioterapi (TENS, infrarød og trening), mens den andre gruppen kun mottar standard fysioterapi.
Alle deltakere deltar på fire ukentlige økter.
Smerte, funksjon, livskvalitet, muskelstyrke og nakkeens bevegelsesutstrekning vurderes før og etter behandling.
Resultatvurdereren er blind for gruppetildelingen.
Denne studien har som mål å fastslå om osteopatiske intervensjoner gir ytterligere fordeler sammenlignet med standard fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia (Türkiye)
- the Fiz-Em Healthy Life Counseling Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med uspesifikk nakkesmerte i minst tre måneder.
- Smertene er av muskel- og skjelettopprinnelse.
- Voksne i alderen 18-65 år.
- Ingen smertestillende medisiner inntatt de siste 24 timene.
Eksklusjonskriterier:
- Nakkesmerter forårsaket av traume eller skade.
- Forekomst av osteoporose eller bruddrisiko.
- Betennelses- eller revmatiske sykdommer.
- Forekomst av psykiske lidelser.
- Enhver systemisk sykdom som påvirker muskel- og skjelettsystemet.
- Bruk av kortikosteroidholdige medisiner.
- Diagnose med svulst eller kreft.
- Ute av stand til å fullføre behandlingsprosessen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osteopatisk behandling og Fysioterapi
Mottar en kombinasjon av osteopatiske teknikker (myofascial frigjøring, triggerpunktterapi, kraniosakral osteopati, viscerell osteopati, osteopatisk manipulasjon og harmonisk mobilisering) i tillegg til standard fysioterapiprotokoll (TENS-terapi, infrarød terapi og treningsprogram).
Deltakerne mottok 4 behandlingsøkter, en gang i uken.
|
Denne intervensjonen inkluderer en kombinasjon av osteopatiske teknikker, inkludert myofascial frigjøring, triggerpunktterapi, kraniosakral osteopati, visceralt osteopati, osteopatisk manipulasjon og harmonisk mobilisering.
Deltakerne mottar fire ukentlige økter, hver varer i 45-60 minutter.
Denne intervensjonen gis i tillegg til standard fysioterapiprotokoll.
TENS-terapi, infrarød terapi og treningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapiprotokoll
Deltakerne i denne gruppen mottar kun standard fysioterapiprotokoll, som inkluderer TENS-terapi, infrarød terapi og et treningsprogram.
Alle deltakere deltar på fire ukentlige behandlingsøkt.
Resultatvurderinger, inkludert smerte (VAS), funksjon (NDI), livskvalitet (SF-36), muskelstyrke og nakkeens bevegelsesutstrekning, gjennomføres før og etter intervensjonsperioden.
Resultatvurdereren er blind for gruppetildelingen.
|
TENS-terapi, infrarød terapi og treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
Utfallsmål: Smerteintensitet Tidsramme: Utegangspunkt og etter 4 uker (etter intervensjon) Beskrivelse: Endring i smertegrad målt ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS) hos deltakere med uspesifikk nakkesmerte.
Visuell Analog Skala (VAS), en 0–10 skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste mulige smerten.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
Beskrivelse av funksjonell status: Endring i funksjonell status målt ved bruk av Neck Disability Index (NDI).
NDI består av 10 elementer, hvert scoret 0-5, med en totalscore fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (maksimal funksjonshemming).
Scores kan konverteres til en prosentandel, der høyere prosentandeler indikerer en større grad av funksjonshemming.
|
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
Endring i helserelatert livskvalitet målt ved SF-36 Livskvalitetskala. SF-36 består av 36 elementer gruppert i 8 domener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/fatigue, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generell helse.
Hvert domene scoret 0–100, hvor høyere score indikerer bedre helsetilstand eller livskvalitet.
|
Baseline og etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
Endring i styrken i nakke- og skuldermuskulatur vurdert ved bruk av standardisert manuell muskelstyrketesting.
Hver muskelgruppe scores 0-5, hvor 0 = ingen kontraksjon og 5 = normal styrke mot full motstand.
Høyere score indikerer sterkere muskler.
|
Utgangspunkt og etter 4 ukentlige behandlingsøkter (4 uker totalt)
|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 ukentlige behandlingsøkter
|
Endring i nakkesøylens bevegelighet målt med en goniometer.
ROM registreres i grader for fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon.
Høyere verdier indikerer større bevegelighet.
|
Utgangspunkt og etter 4 ukentlige behandlingsøkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-53938333-050-45260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder sensitiv pasienthelseinformasjon, og deltakerne ga ikke samtykke til offentlig datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .