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VALUTAZIONE DELL'EFFETTO DEL TRATTAMENTO OSTEOPATICO SUL DOLORE CRONICO NON SPECIFICO AL COLLO (Osteopathy)

21 novembre 2025 aggiornato da: Ozden Baskan, Istanbul Rumeli University
Questo studio valuta se l'aggiunta del trattamento osteopatico alla fisioterapia standard migliori gli esiti negli adulti con dolore cervicale aspecifico. Quaranta partecipanti vengono assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo riceve tecniche osteopatiche (rilascio miofasciale, terapia dei punti trigger, osteopatia craniosacrale, osteopatia viscerale, manipolazione osteopatica e mobilizzazione armonica) in aggiunta alla fisioterapia standard (TENS, infrarossi ed esercizio), mentre l'altro gruppo riceve solo la fisioterapia standard. Tutti i partecipanti partecipano a quattro sessioni settimanali. Dolore, funzione, qualità della vita, forza muscolare e range di movimento cervicale vengono valutati prima e dopo il trattamento. Il valutatore degli esiti è cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. Questo studio mira a determinare se gli interventi osteopatici forniscono benefici aggiuntivi rispetto alla fisioterapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con diagnosi di dolore cervicale aspecifico da almeno tre mesi.
  • Dolore di origine muscoloscheletrica.
  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Nessun farmaco analgesico assunto nelle ultime 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Dolore cervicale dovuto a trauma o lesione.
  • Presenza di osteoporosi o rischio di frattura.
  • Malattie infiammatorie o reumatiche.
  • Presenza di disturbi psicologici.
  • Qualsiasi malattia sistemica che colpisce l'apparato muscoloscheletrico.
  • Uso di farmaci contenenti corticosteroidi.
  • Diagnosi di tumore o cancro.
  • Incapacità di completare il processo di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento osteopatico e Fisioterapia
Riceve una combinazione di tecniche osteopatiche (rilascio miofasciale, terapia dei punti trigger, osteopatia craniosacrale, osteopatia viscerale, manipolazione osteopatica e mobilizzazione armonica) oltre al protocollo standard di fisioterapia (terapia TENS, terapia a infrarossi e programma di esercizi). I partecipanti hanno ricevuto 4 sedute di trattamento, una volta alla settimana.
Procedura: Trattamento osteopatico
Questo intervento include una combinazione di tecniche osteopatiche, tra cui rilascio miofasciale, terapia dei punti trigger, osteopatia craniosacrale, osteopatia viscerale, manipolazione osteopatica e mobilizzazione armonica. I partecipanti ricevono quattro sedute settimanali, ciascuna della durata di 45-60 minuti. Questo intervento viene fornito in aggiunta al protocollo standard di fisioterapia.
Procedura: Protocollo standard di terapia fisica
Terapia TENS, terapia a infrarossi e programma di esercizi.
Comparatore attivo: Protocollo Standard di Fisioterapia
I partecipanti in questo gruppo ricevono solo il protocollo standard di fisioterapia, che include terapia TENS, terapia a infrarossi e un programma di esercizi. Tutti i partecipanti partecipano a quattro sessioni di trattamento settimanali. Le valutazioni dei risultati, tra cui dolore (VAS), funzione (NDI), qualità della vita (SF-36), forza muscolare e range di movimento cervicale, vengono condotte prima e dopo il periodo di intervento. Il valutatore dei risultati è in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
Procedura: Protocollo standard di terapia fisica
Terapia TENS, terapia a infrarossi e programma di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo 4 sessioni di trattamento settimanali (totale 4 settimane)
Misura di Esito: Intensità del Dolore Periodo di Tempo: Baseline e dopo 4 settimane (post-intervento) Descrizione: Variazione del livello di dolore misurato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) in partecipanti con dolore cervicale aspecifico. La Scala Analogica Visiva (VAS), una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
Baseline e immediatamente dopo 4 sessioni di trattamento settimanali (totale 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline e dopo 4 sessioni di trattamento settimanali (totale 4 settimane)
Descrizione dello Stato Funzionale: Modifica dello stato funzionale misurata utilizzando l'Indice di Disabilità del Collo (NDI). L'NDI consiste di 10 elementi, ciascuno valutato da 0 a 5, con un punteggio totale che varia da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità massima). I punteggi possono essere convertiti in una percentuale, con percentuali più elevate che indicano un grado maggiore di disabilità.
Periodo di tempo: Baseline e dopo 4 sessioni di trattamento settimanali (totale 4 settimane)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 sedute di trattamento settimanali (4 settimane totali)
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute misurato utilizzando la Scala di Qualità della Vita SF-36. SF-36 consiste di 36 elementi raggruppati in 8 domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/fatica, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. Ogni dominio è valutato su una scala 0-100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute o una qualità della vita migliore.
Baseline e dopo 4 sedute di trattamento settimanali (4 settimane totali)
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 sessioni di trattamento settimanali (4 settimane totali)
Variazione della forza muscolare cervicale e della spalla valutata mediante test muscolare manuale standardizzato. Ogni gruppo muscolare viene valutato con un punteggio da 0 a 5, dove 0 = nessuna contrazione e 5 = forza normale contro piena resistenza. Punteggi più alti indicano muscoli più forti.
Baseline e dopo 4 sessioni di trattamento settimanali (4 settimane totali)
Ampiezza del Movimento Cervicale (ROM)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 sessioni di trattamento settimanali
Variazione del range di movimento della colonna cervicale misurata utilizzando un goniometro. Il ROM è registrato in gradi per flessione, estensione, flessione laterale e rotazione. Valori più alti indicano una maggiore mobilità.
Baseline e dopo 4 sessioni di trattamento settimanali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Rumeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-53938333-050-45260

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi perché il dataset contiene informazioni sanitarie sensibili dei pazienti e i partecipanti non hanno fornito il consenso per la condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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