高リスク妊婦への胎児画像提示がストレスと睡眠に及ぼす影響
2025年12月2日 更新者：Melike Nur SÖNMEZ
ハイリスク妊婦への胎児画像の提示が妊娠ストレスと睡眠の質に及ぼす影響
本研究は、高リスク妊婦に胎児画像を見せることが妊娠ストレスと睡眠の質に及ぼす影響を明らかにするために実施されます。
本研究は、2024年11月から2025年5月にかけて、アダナ市教育研究病院において、無作為化比較試験による介入デザインを用いて実施されました。 研究のサンプルは、介入群35名、対照群35名の合計70名で構成されています。 データは、個人情報フォーム、妊娠ストレス評価尺度（PSRS-36）、リチャード・キャンベル睡眠尺度を用いて収集されました。 介入群には、2日間、1日3回胎児画像を見せました。対照群には介入は行われませんでした。 収集されたデータは、事前テストと事後テストのスコアを比較することによって分析されました。 研究から得られたデータは、コンピューター環境でSPSS IBM 24.0パッケージプログラムを用いて評価されます。
研究仮説：
介入群と対照群において； H0-1: 高リスク妊婦に胎児画像を見せることは、妊娠ストレスに影響を及ぼさない。
H0-2: 高リスク妊婦に胎児画像を見せることは、睡眠の質に影響を及ぼさない。
H1-1: 高リスク妊婦に胎児画像を見せることは、妊娠ストレスに影響を及ぼす。
H1-2: 高リスク妊婦に胎児画像を見せることは、睡眠の質に影響を及ぼす。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、チュクロヴァ大学科学研究プロジェクト調整ユニット（BAP）によって支援されました。プロジェクトコード：[TYL-2025-17328]。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、トルコ（Türkiye）
- Adana City Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 年齢が18歳から45歳であること
- 小学校以上の教育歴があること
- 妊娠20週以上であること
- 計画入院期間が3日以上であること
- 妊娠中に初めて入院すること
- トルコ語を話せること
- 口頭でコミュニケーションが取れること
除外基準:
- 過去に胎児画像閲覧の実践に参加したことがあること
- 精神疾患の診断があること
- 不妊治療による妊娠であること
- 視覚/聴覚障害があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群（胎児画像が表示されました。）
介入群の参加者には、胎児の画像を含む動画が表示されます。
この動画の作成には、臨床医のサポートを得ます。
クリニックでは、各妊婦が検査室で超音波装置を用いて自身の胎児の動画を記録し、各妊婦が自身の胎児の画像を含む動画を視聴します。
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介入群の高リスク妊婦に対して、2日間、1日3回胎児画像を表示しました。
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介入なし：対照群
研究者は対照群の妊婦に介入しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高リスク妊婦への胎児画像提示が妊娠ストレスに及ぼす影響
時間枠：一日三回、二日間
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妊娠ストレス評価尺度；この尺度は5段階リッカート尺度です。
妊婦が経験する不安、苦痛、心配の程度を「全くない」、「軽度」、「中等度」、「重度」、「非常に重度」として評価し、スコアは0から4の範囲です。妊娠中の知覚ストレスレベルは最小0点から最大144点の範囲です。
尺度のスコアが高いほど、ストレスが増加していることを示します。
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一日三回、二日間
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ハイリスク妊婦に胎児画像を見せることの睡眠の質への影響
時間枠：二日間、一日三回
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リチャード・キャンベル睡眠スケール；このスケールは6項目から構成されています。
各項目は0から100までの視覚的アナログスケールで評価されます。
スケール上で「0-25」のスコアは非常に質の悪い睡眠を示し、「76-100」のスコアは非常に質の良い睡眠を示します。
総合スケールスコアは5項目に基づいて評価されます；環境の騒音レベルを評価する6項目目は、総合スコア評価から除外されます。
スケールスコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質が向上します。
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二日間、一日三回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：EVŞEN NAZİK, Professor、Çukurova University Faculty of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (実際)
2025年5月17日
研究の完了 (実際)
2025年5月19日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。