O Efeito de Mostrar Imagens Fetais a Grávidas de Alto Risco no Stress e no Sono
O Efeito de Mostrar Imagens Fetais a Grávidas de Alto Risco no Stress da Gravidez e na Qualidade do Sono
O estudo será conduzido para determinar o efeito de mostrar imagens fetais a grávidas de alto risco no stresse da gravidez e na qualidade do sono.
O estudo foi conduzido no Hospital de Formação e Investigação da Cidade de Adana entre novembro de 2024 e maio de 2025, utilizando um desenho de intervenção controlado e randomizado. A amostra do estudo consistiu em 35 participantes do grupo de intervenção e 35 do grupo de controlo, totalizando 70 indivíduos. Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Avaliação do Stresse na Gravidez (PSRS-36) e a Escala de Sono de Richard-Campbell. Ao grupo de intervenção foram mostradas imagens fetais três vezes ao dia durante dois dias; o grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção. Os dados recolhidos foram analisados comparando os resultados dos testes pré e pós-intervenção. Os dados obtidos no estudo serão avaliados utilizando o programa SPSS IBM 24.0 em ambiente informático.
Hipóteses de Investigação:
Nos grupos de intervenção e controlo; H0-1: Mostrar imagens fetais a grávidas de alto risco não tem efeito no stresse da gravidez.
H0-2: Mostrar imagens fetais a grávidas de alto risco não tem efeito na qualidade do sono.
H1-1: Mostrar imagens fetais a grávidas de alto risco tem efeito no stresse da gravidez.
H1-2: Mostrar imagens fetais a grávidas de alto risco tem efeito na qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 45 anos de idade
- Possuir escolaridade de ensino básico ou superior
- Estar grávida há pelo menos 20 semanas
- Ter uma estadia hospitalar planeada de pelo menos 3 dias
- Ser hospitalizada pela primeira vez durante a gravidez
- Ser capaz de falar turco
- Ser capaz de comunicar verbalmente
Critérios de Exclusão:
- Ter participado anteriormente na prática de visualização de imagens fetais
- Diagnóstico de doença mental
- Ter engravidado através de tratamento de infertilidade
- Presença de deficiência visual/auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção (Foram mostradas imagens fetais.)
O vídeo contendo imagens fetais será mostrado aos participantes do grupo de intervenção.
Será obtido apoio do médico clínico na preparação deste vídeo.
Na clínica, cada grávida terá um vídeo do seu próprio feto gravado usando um dispositivo de ultrassom na sala de exames, e cada grávida assistirá ao vídeo contendo as suas próprias imagens fetais.
|
As grávidas de alto risco no grupo de intervenção visualizaram imagens fetais três vezes ao dia durante dois dias.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
O investigador não intervirá com as mulheres grávidas do grupo de controlo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito de mostrar imagens fetais a grávidas de alto risco no stress da gravidez
Prazo: Três vezes ao dia durante dois dias
|
Escala de Avaliação de Stress na Gravidez; A escala é do tipo Likert de 5 pontos.
O grau de ansiedade, angústia e preocupação experienciado por grávidas é classificado como "definitivamente não", "leve", "moderado", "grave" ou "muito grave", e as pontuações variam de 0 a 4. Os níveis de stress percebido durante a gravidez variam de um mínimo de 0 a um máximo de 144 pontos.
Pontuações mais elevadas na escala indicam um aumento do stress.
|
Três vezes ao dia durante dois dias
|
|
O efeito da exibição de imagens fetais em grávidas de alto risco na qualidade do sono
Prazo: Três vezes ao dia durante dois dias
|
Escala de Sono de Richard-Campbell; A escala consiste em 6 itens.
Cada item é avaliado numa escala analógica visual que varia de 0 a 100.
Uma pontuação entre "0-25" na escala indica um sono muito pobre, enquanto uma pontuação entre "76-100" indica um sono muito bom.
A pontuação total da escala é avaliada com base em 5 itens; o 6.º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação da pontuação total.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes melhora.
|
Três vezes ao dia durante dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 147-67/06.09.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .