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El Efecto de Mostrar Imágenes Fetales a Mujeres Embarazadas de Alto Riesgo sobre el Estrés y el Sueño

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Melike Nur SÖNMEZ

El Efecto de Mostrar Imágenes Fetales a Mujeres Embarazadas de Alto Riesgo sobre el Estrés del Embarazo y la Calidad del Sueño

El estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de mostrar imágenes fetales a mujeres embarazadas de alto riesgo sobre el estrés del embarazo y la calidad del sueño.

El estudio se realizó en el Hospital de Formación e Investigación de la Ciudad de Adana entre noviembre de 2024 y mayo de 2025 utilizando un diseño intervencional controlado aleatorizado. La muestra del estudio consistió en 35 participantes del grupo de intervención y 35 del grupo de control, totalizando 70 individuos. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información Personal, la Escala de Calificación del Estrés del Embarazo (PSRS-36) y la Escala de Sueño de Richard-Campbell. Al grupo de intervención se le mostraron imágenes fetales tres veces al día durante dos días; el grupo de control no recibió ninguna intervención. Los datos recopilados se analizaron comparando las puntuaciones del pre-test y el post-test. Los datos obtenidos del estudio se evaluarán utilizando el programa de paquete SPSS IBM 24.0 en entorno informático.

Hipótesis de Investigación:

En los grupos de intervención y control; H0-1: Mostrar imágenes fetales a mujeres embarazadas de alto riesgo no tiene efecto sobre el estrés del embarazo.

H0-2: Mostrar imágenes fetales a mujeres embarazadas de alto riesgo no tiene efecto sobre la calidad del sueño.

H1-1: Mostrar imágenes fetales a mujeres embarazadas de alto riesgo tiene un efecto sobre el estrés del embarazo.

H1-2: Mostrar imágenes fetales a mujeres embarazadas de alto riesgo tiene un efecto sobre la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue apoyado por la Unidad de Coordinación de Proyectos de Investigación Científica (BAP) de la Universidad de Çukurova, Código del Proyecto: [TYL-2025-17328].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 45 años de edad
  • Tener un nivel educativo de escuela primaria o superior
  • Estar embarazada de al menos 20 semanas
  • Tener una estancia hospitalaria planificada de al menos 3 días
  • Ser hospitalizada por primera vez durante el embarazo
  • Poder hablar turco
  • Poder comunicarse verbalmente

Criterios de exclusión:

  • Haber participado previamente en la práctica de visualización de imágenes fetales
  • Diagnóstico de enfermedad mental
  • Haber quedado embarazada mediante tratamiento de infertilidad
  • Presencia de discapacidad visual/auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención (Se mostraron imágenes fetales.)
El video que contiene imágenes fetales se mostrará a los participantes del grupo de intervención. Se obtendrá el apoyo del médico clínico en la preparación de este video. En la clínica, cada mujer embarazada tendrá un video de su propio feto grabado usando un dispositivo de ultrasonido en la sala de examen, y cada mujer embarazada verá el video que contiene las imágenes de su propio feto.
A las mujeres embarazadas de alto riesgo en el grupo de intervención se les mostraron imágenes fetales tres veces al día durante dos días.
Sin intervención: Grupo de Control
El investigador no intervendrá con las mujeres embarazadas del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de mostrar imágenes fetales a mujeres embarazadas de alto riesgo sobre el estrés del embarazo
Periodo de tiempo: Tres veces al día durante dos días
Escala de Valoración del Estrés en el Embarazo; La escala es de tipo Likert de 5 puntos. El grado de ansiedad, angustia y preocupación experimentado por las mujeres embarazadas se clasifica como "definitivamente no", "leve", "moderado", "grave" o "muy grave", y las puntuaciones oscilan entre 0 y 4. Los niveles de estrés percibidos durante el embarazo van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 144 puntos. Puntuaciones más altas en la escala indican un mayor estrés.
Tres veces al día durante dos días
El efecto de mostrar imágenes fetales a mujeres embarazadas de alto riesgo en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Tres veces al día durante dos días
Escala de sueño de Richard-Campbell; La escala consta de 6 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala analógica visual que va de 0 a 100. Una puntuación entre "0-25" en la escala indica un sueño muy deficiente, mientras que una puntuación entre "76-100" indica un sueño muy bueno. La puntuación total de la escala se evalúa en base a 5 ítems; el 6º ítem, que evalúa el nivel de ruido en el entorno, se excluye de la evaluación de la puntuación total. A medida que aumenta la puntuación de la escala, mejora la calidad del sueño de los pacientes.
Tres veces al día durante dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para proteger la confidencialidad de los participantes y garantizar el cumplimiento ético, los datos individuales de los participantes no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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