- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07260838
고위험 임산부에게 태아 이미지를 보여주는 것이 스트레스와 수면에 미치는 영향
고위험 임산부에게 태아 이미지를 보여주는 것이 임신 스트레스와 수면의 질에 미치는 영향
본 연구는 고위험 임산부에게 태아 이미지를 보여주는 것이 임신 스트레스와 수면의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행될 것입니다.
본 연구는 2024년 11월부터 2025년 5월까지 아다나 시 교육 및 연구 병원에서 무작위 대조 중재 설계를 사용하여 수행되었습니다. 연구 표본은 중재군 35명과 대조군 35명으로 총 70명으로 구성되었습니다. 데이터는 개인정보 양식, 임신 스트레스 평가 척도(PSRS-36) 및 리처드-캠벨 수면 척도를 사용하여 수집되었습니다. 중재군은 이틀 동안 하루에 세 번 태아 이미지를 보여주었으며, 대조군은 중재를 받지 않았습니다. 수집된 데이터는 사전 검사와 사후 검사 점수를 비교하여 분석되었습니다. 연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 환경에서 SPSS IBM 24.0 패키지 프로그램을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 가설:
중재군과 대조군에서; H0-1: 고위험 임산부에게 태아 이미지를 보여주는 것은 임신 스트레스에 영향을 미치지 않습니다.
H0-2: 고위험 임산부에게 태아 이미지를 보여주는 것은 수면의 질에 영향을 미치지 않습니다.
H1-1: 고위험 임산부에게 태아 이미지를 보여주는 것은 임신 스트레스에 영향을 미칩니다.
H1-2: 고위험 임산부에게 태아 이미지를 보여주는 것은 수면의 질에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 터키 (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이일 것
- 초등학교 이상의 교육 배경을 가질 것
- 임신 20주 이상일 것
- 계획된 입원 기간이 최소 3일 이상일 것
- 임신 중 처음으로 입원할 것
- 터키어를 구사할 수 있을 것
- 구두로 의사소통이 가능할 것
제외 기준:
- 태아 영상 보기 실습에 이전에 참여한 경험이 있을 것
- 정신 질환 진단을 받은 경우
- 불임 치료를 통해 임신한 경우
- 시각/청각 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입군 (태아 영상이 제시되었습니다.)
개입군 참가자에게 태아 영상이 포함된 비디오가 보여질 것입니다.
이 비디오 준비에는 임상 의사의 지원을 받을 것입니다.
병원에서는 각 임산부가 검진실에서 초음파 장치를 사용하여 자신의 태아 영상을 촬영한 비디오를 가지고, 각 임산부는 자신의 태아 영상이 포함된 비디오를 시청하게 됩니다.
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중재군의 고위험 임산부들은 이틀 동안 하루에 세 번 태아 이미지를 보여 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
연구자는 대조군의 임산부들에게 개입하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 임산부에게 태아 영상을 보여주는 것이 임신 스트레스에 미치는 영향
기간: 하루에 세 번, 이틀 동안
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임신 스트레스 평가 척도; 이 척도는 5점 리커트 척도입니다.
임신부가 경험하는 불안, 고통, 걱정의 정도를 "전혀 없다", "약간", "보통", "심함", "매우 심함"으로 평가하며, 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 임신 중 지각된 스트레스 수준은 최소 0점에서 최대 144점까지입니다.
이 척도에서 높은 점수는 증가된 스트레스를 나타냅니다.
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하루에 세 번, 이틀 동안
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고위험 임산부에게 태아 영상을 보여주는 것이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 하루에 세 번, 이틀 동안
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Richard-Campbell 수면 척도; 이 척도는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
척도에서 "0-25" 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내며, "76-100" 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
총 척도 점수는 5개의 항목을 기준으로 평가됩니다. 환경의 소음 수준을 평가하는 6번째 항목은 총 점수 평가에서 제외됩니다.
척도 점수가 증가할수록 환자의 수면 질이 향상됩니다.
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하루에 세 번, 이틀 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 147-67/06.09.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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