Het effect van het tonen van foetale beelden aan zwangere vrouwen met een hoog risico op stress en slaap
Het effect van het tonen van foetale beelden aan hoog-risico zwangere vrouwen op zwangerschapsstress en slaapkwaliteit
De studie wordt uitgevoerd om het effect te bepalen van het tonen van foetale beelden aan hoogrisico zwangere vrouwen op zwangerschapsstress en slaapkwaliteit.
De studie werd uitgevoerd in het Adana City Training and Research Hospital tussen november 2024 en mei 2025 met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde, interventionele onderzoeksopzet. De steekproef van de studie bestond uit 35 deelnemers in de interventiegroep en 35 deelnemers in de controlegroep, in totaal 70 personen. Gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Zwangerschapsstress Beoordelingsschaal (PSRS-36) en de Richard-Campbell Slaapschaal. De interventiegroep kreeg drie keer per dag gedurende twee dagen foetale beelden te zien; de controlegroep kreeg geen interventie. De verzamelde gegevens werden geanalyseerd door de voor- en nameting scores te vergelijken. De uit de studie verkregen gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van het SPSS IBM 24.0 pakketprogramma in een computeromgeving.
Onderzoekshypothesen:
In de interventie- en controlegroepen; H0-1: Het tonen van foetale beelden aan hoogrisico zwangere vrouwen heeft geen effect op zwangerschapsstress.
H0-2: Het tonen van foetale beelden aan hoogrisico zwangere vrouwen heeft geen effect op slaapkwaliteit.
H1-1: Het tonen van foetale beelden aan hoogrisico zwangere vrouwen heeft een effect op zwangerschapsstress.
H1-2: Het tonen van foetale beelden aan hoogrisico zwangere vrouwen heeft een effect op slaapkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Tussen 18 en 45 jaar oud zijn
- Een opleidingsachtergrond hebben van basisschool of hoger
- Minimaal 20 weken zwanger zijn
- Een geplande ziekenhuisopname hebben van minimaal 3 dagen
- Voor het eerst tijdens de zwangerschap worden opgenomen in het ziekenhuis
- Turks kunnen spreken
- Verbaal kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Eerder hebben deelgenomen aan de praktijk van het bekijken van foetale beelden
- Diagnose van een psychische aandoening
- Zwanger zijn geworden door middel van vruchtbaarheidsbehandeling
- Aanwezigheid van visuele/gehoorbeperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Foetale afbeeldingen werden getoond.)
De video met beelden van de foetus zal worden getoond aan deelnemers in de interventiegroep.
Ondersteuning zal worden verkregen van de klinisch arts bij het voorbereiden van deze video.
In de kliniek zal elke zwangere vrouw een video van haar eigen foetus laten opnemen met behulp van een echografie-apparaat in de onderzoeksruimte, en elke zwangere vrouw zal de video met beelden van haar eigen foetus bekijken.
|
Hoogrisico zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen drie keer per dag gedurende twee dagen foetale beelden te zien.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De onderzoeker zal niet ingrijpen bij de zwangere vrouwen in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het tonen van foetale beelden aan zwangere vrouwen met een hoog risico op zwangerschapsstress
Tijdsspanne: Drie keer per dag gedurende twee dagen
|
Zwangerschapsstressschaal; De schaal is van het 5-punts Likert-type.
De mate van angst, spanning en zorgen die zwangere vrouwen ervaren, wordt beoordeeld als "zeker niet", "mild", "matig", "ernstig" of "zeer ernstig", en scores variëren van 0 tot 4. Waargenomen stressniveaus tijdens de zwangerschap variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 144 punten.
Hogere scores op de schaal duiden op meer stress.
|
Drie keer per dag gedurende twee dagen
|
|
Het effect van het tonen van foetale beelden aan zwangere vrouwen met een hoog risico op de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Drie keer per dag gedurende twee dagen
|
Richard-Campbell Sleep Scale; De schaal bestaat uit 6 items.
Elk item wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 tot 100.
Een score tussen "0-25" op de schaal duidt op zeer slechte slaap, terwijl een score tussen "76-100" op zeer goede slaap duidt.
De totale schaalscore wordt geëvalueerd op basis van 5 items; het 6e item, dat het geluidsniveau in de omgeving beoordeelt, wordt uitgesloten van de totale score-evaluatie.
Naarmate de schaalscore toeneemt, verbetert de slaapkwaliteit van patiënten.
|
Drie keer per dag gedurende twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 147-67/06.09.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .