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L'effet de la visualisation d'images fœtales sur le stress et le sommeil chez les femmes enceintes à haut risque

2 décembre 2025 mis à jour par: Melike Nur SÖNMEZ

L'Effet de la Présentation d'Images Fœtales aux Femmes Enceintes à Haut Risque sur le Stress de la Grossesse et la Qualité du Sommeil

L'étude sera menée pour déterminer l'effet de la présentation d'images fœtales aux femmes enceintes à haut risque sur le stress lié à la grossesse et la qualité du sommeil.

L'étude a été menée à l'Hôpital de Formation et de Recherche de la Ville d'Adana entre novembre 2024 et mai 2025, utilisant un plan d'étude randomisé contrôlé et interventionnel. L'échantillon de l'étude était composé de 35 participants dans le groupe d'intervention et 35 dans le groupe témoin, totalisant 70 individus. Les données ont été collectées à l'aide du Formulaire d'Informations Personnelles, de l'Échelle d'Évaluation du Stress de la Grossesse (PSRS-36) et de l'Échelle de Sommeil de Richard-Campbell. Le groupe d'intervention a vu des images fœtales trois fois par jour pendant deux jours ; le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Les données collectées ont été analysées en comparant les scores pré-test et post-test. Les données obtenues de l'étude seront évaluées en utilisant le programme SPSS IBM 24.0 dans un environnement informatique.

Hypothèses de recherche :

Dans les groupes d'intervention et témoin ; H0-1 : La présentation d'images fœtales aux femmes enceintes à haut risque n'a aucun effet sur le stress lié à la grossesse.

H0-2 : La présentation d'images fœtales aux femmes enceintes à haut risque n'a aucun effet sur la qualité du sommeil.

H1-1 : La présentation d'images fœtales aux femmes enceintes à haut risque a un effet sur le stress lié à la grossesse.

H1-2 : La présentation d'images fœtales aux femmes enceintes à haut risque a un effet sur la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été soutenue par l'Unité de coordination des projets de recherche scientifique (BAP) de l'Université de Çukurova, Code du projet : [TYL-2025-17328].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir entre 18 et 45 ans
  • Avoir un niveau d'éducation élémentaire ou supérieur
  • Être enceinte d'au moins 20 semaines
  • Avoir un séjour hospitalier prévu d'au moins 3 jours
  • Être hospitalisée pour la première fois pendant la grossesse
  • Pouvoir parler turc
  • Pouvoir communiquer verbalement

Critères d'exclusion :

  • Avoir déjà participé à la pratique de visualisation d'images fœtales
  • Diagnostic de maladie mentale
  • Être tombée enceinte par traitement de l'infertilité
  • Présence d'une déficience visuelle/auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (Des images fœtales ont été montrées.)
La vidéo contenant les images fœtales sera montrée aux participants du groupe d'intervention. Un soutien sera obtenu auprès du médecin clinicien pour la préparation de cette vidéo. À la clinique, chaque femme enceinte aura une vidéo de son propre fœtus enregistrée à l'aide d'un appareil à ultrasons dans la salle d'examen, et chaque femme enceinte regardera la vidéo contenant ses propres images fœtales.
Les femmes enceintes à haut risque du groupe d'intervention ont vu des images fœtales trois fois par jour pendant deux jours.
Aucune intervention: Groupe témoin
Le chercheur n'interviendra pas auprès des femmes enceintes du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de montrer des images fœtales aux femmes enceintes à haut risque sur le stress de la grossesse
Délai: Trois fois par jour pendant deux jours
Échelle d'évaluation du stress pendant la grossesse ; L'échelle est de type Likert à 5 points. Le degré d'anxiété, de détresse et d'inquiétude ressenti par les femmes enceintes est évalué comme "certainement pas", "léger", "modéré", "sévère" ou "très sévère", et les scores vont de 0 à 4. Les niveaux de stress perçus pendant la grossesse vont d'un minimum de 0 à un maximum de 144 points. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent un stress accru.
Trois fois par jour pendant deux jours
L'effet de la présentation d'images fœtales aux femmes enceintes à haut risque sur la qualité du sommeil
Délai: Trois fois par jour pendant deux jours
Échelle de sommeil Richard-Campbell ; L'échelle comprend 6 items. Chaque item est évalué sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100. Un score entre « 0-25 » sur l'échelle indique un sommeil de très mauvaise qualité, tandis qu'un score entre « 76-100 » indique un sommeil de très bonne qualité. Le score total de l'échelle est évalué sur la base de 5 items ; le 6ème item, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, est exclu de l'évaluation du score total. À mesure que le score de l'échelle augmente, la qualité du sommeil des patients s'améliore.
Trois fois par jour pendant deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour protéger la confidentialité des participants et garantir la conformité éthique, les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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