Wpływ pokazywania obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka na stres i sen
Wpływ pokazywania obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka na stres ciążowy i jakość snu
Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu pokazywania obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka na stres ciążowy i jakość snu.
Badanie przeprowadzono w Adana City Training and Research Hospital między listopadem 2024 a majem 2025 roku, stosując randomizowany kontrolowany projekt interwencyjny. Próbkę badania stanowiło 35 uczestników grupy interwencyjnej i 35 uczestników grupy kontrolnej, łącznie 70 osób. Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Oceny Stresu Ciążowego (PSRS-36) i Skali Snu Richarda-Campbella. Grupie interwencyjnej pokazywano obrazy płodu trzy razy dziennie przez dwa dni; grupa kontrolna nie otrzymała interwencji. Zebrane dane przeanalizowano, porównując wyniki przed i po teście. Dane uzyskane z badania zostaną ocenione przy użyciu programu pakietowego SPSS IBM 24.0 w środowisku komputerowym.
Hipotezy badawcze:
W grupach interwencyjnej i kontrolnej; H0-1: Pokazywanie obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka nie ma wpływu na stres ciążowy.
H0-2: Pokazywanie obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyska nie ma wpływu na jakość snu.
H1-1: Pokazywanie obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka ma wpływ na stres ciążowy.
H1-2: Pokazywanie obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka ma wpływ na jakość snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 45 lat
- Wykształcenie co najmniej podstawowe
- Czas trwania ciąży co najmniej 20 tygodni
- Planowany pobyt w szpitalu co najmniej 3 dni
- Pierwsza hospitalizacja w trakcie ciąży
- Znajomość języka tureckiego
- Umiejętność komunikacji werbalnej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo wcześniej w praktyce oglądania obrazów płodu
- Rozpoznanie choroby psychicznej
- Ciąża uzyskana dzięki leczeniu niepłodności
- Obecność zaburzeń wzroku/słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna (Pokazano obrazy płodu.)
Wideo zawierające obrazy płodu zostanie pokazane uczestnikom w grupie interwencyjnej.
Przygotowanie tego wideo będzie wspierane przez lekarza klinicznego.
W klinice każdej ciężarnej zostanie nagrane wideo jej własnego płodu przy użyciu urządzenia ultrasonograficznego w sali badań, a każda ciężarna obejrzy wideo zawierające obrazy jej własnego płodu.
|
Kobiety w ciąży o wysokim ryzyku w grupie interwencyjnej otrzymywały obrazy płodu trzy razy dziennie przez dwa dni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badacz nie będzie ingerował w kobiety w ciąży w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ pokazywania obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka na stres związany z ciążą
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie przez dwa dni
|
Skala Oceny Stresu w Ciąży; Skala jest typu 5-stopniowej skali Likerta.
Stopień lęku, niepokoju i zmartwienia doświadczanego przez kobiety w ciąży jest oceniany jako "zdecydowanie nie", "łagodny", "umiarkowany", "ciężki" lub "bardzo ciężki", a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Postrzegany poziom stresu w czasie ciąży waha się od minimum 0 do maksimum 144 punktów.
Wyższe wyniki w skali wskazują na zwiększony stres.
|
Trzy razy dziennie przez dwa dni
|
|
Wpływ pokazywania obrazów płodu kobietom w ciąży wysokiego ryzyka na jakość snu
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie przez dwa dni
|
Skala Snu Richarda-Campbella; Skala składa się z 6 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na skali wizualno-analogowej od 0 do 100.
Wynik między „0-25” w skali oznacza bardzo złą jakość snu, natomiast wynik między „76-100” oznacza bardzo dobrą jakość snu.
Łączny wynik skali jest obliczany na podstawie 5 pozycji; 6. pozycja, która ocenia poziom hałasu w otoczeniu, jest wyłączona z obliczania łącznego wyniku.
Wraz ze wzrostem wyniku skali, jakość snu pacjentów poprawia się.
|
Trzy razy dziennie przez dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 147-67/06.09.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .