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向高危孕妇展示胎儿图像对压力与睡眠的影响

2025年12月2日 更新者:Melike Nur SÖNMEZ

向高危孕妇展示胎儿图像对妊娠压力与睡眠质量的影响

本研究旨在确定向高危孕妇展示胎儿图像对妊娠压力和睡眠质量的影响。

该研究于2024年11月至2025年5月在阿达纳市培训与研究医院进行,采用随机对照干预设计。 研究样本包括35名干预组参与者和35名对照组参与者,共计70人。 数据收集采用个人信息表、妊娠压力评定量表(PSRS-36)和理查德-坎贝尔睡眠量表。 干预组每天三次、连续两天观看胎儿图像;对照组未接受任何干预。 通过比较前测和后测得分对收集的数据进行分析。 研究获得的数据将在计算机环境中使用SPSS IBM 24.0软件包程序进行评估。

研究假设:

在干预组和对照组中;H0-1:向高危孕妇展示胎儿图像对妊娠压力无影响。

H0-2:向高危孕妇展示胎儿图像对睡眠质量无影响。

H1-1:向高危孕妇展示胎儿图像对妊娠压力有影响。

H1-2:向高危孕妇展示胎儿图像对睡眠质量有影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究由Çukurova大学科学研究项目协调单位(BAP)资助,项目代码:[TYL-2025-17328]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至45岁之间
  • 具有小学或以上教育背景
  • 怀孕至少20周
  • 计划住院至少3天
  • 怀孕期间首次住院
  • 能够说土耳其语
  • 能够进行口头交流

排除标准:

  • 之前参与过观看胎儿图像实践
  • 诊断为精神疾病
  • 通过不孕治疗怀孕
  • 存在视觉/听力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组(显示胎儿图像。)
含有胎儿影像的视频将向干预组参与者展示。 临床医生将协助准备该视频。 在诊所中,每位孕妇将在检查室内使用超声设备录制自己胎儿的视频,每位孕妇将观看包含自己胎儿影像的视频。
干预组的高危孕妇在两天内每天被展示三次胎儿图像。
无干预:对照组
研究人员不会干预对照组的孕妇。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
向高风险孕妇展示胎儿图像对妊娠压力的影响
大体时间:一天三次,持续两天
妊娠压力评定量表;该量表采用5级李克特量表形式。 孕妇体验到的焦虑、痛苦和担忧程度被评定为“完全没有”、“轻度”、“中度”、“重度”或“非常严重”,评分范围为0至4分。妊娠期间感知到的压力水平最低为0分,最高为144分。 量表得分越高,表明压力水平越高。
一天三次,持续两天
向高风险孕妇展示胎儿图像对睡眠质量的影响
大体时间:每日三次,持续两天
理查德-坎贝尔睡眠量表;该量表包含6个项目。 每个项目采用视觉模拟量表进行评分,范围从0到100。 量表得分在“0-25”之间表示睡眠质量非常差,而得分在“76-100”之间则表示睡眠质量非常好。 总量表得分基于5个项目进行评估;第6个项目评估环境噪音水平,不计入总分评估。 随着量表得分增加,患者的睡眠质量会提高。
每日三次,持续两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:EVŞEN NAZİK, Professor、Çukurova University Faculty of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月2日

初级完成 (实际的)

2025年5月17日

研究完成 (实际的)

2025年5月19日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (估计的)

2025年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者的机密性并确保符合伦理规范,将不会共享个体参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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