Effekten av å vise fosterbilder til gravide med høy risiko på stress og søvn
Effekten av å vise fosterbilder til høyt risikofylte gravide kvinner på svangerskapsstress og søvnkvalitet
Studien vil bli gjennomført for å fastslå effekten av å vise fosterbilder til gravide kvinner med høy risiko på svangerskapsstress og søvnkvalitet.
Studien ble gjennomført ved Adana City Training and Research Hospital mellom november 2024 og mai 2025 ved bruk av et randomisert kontrollert, intervensjonsdesign. Studiens utvalg besto av 35 deltakere i intervensjonsgruppen og 35 deltakere i kontrollgruppen, totalt 70 personer. Data ble samlet inn ved hjelp av Personlig informasjonsskjema, Pregnancy Stress Rating Scale (PSRS-36) og Richard-Campbell Sleep Scale. Intervensjonsgruppen ble vist fosterbilder tre ganger daglig i to dager; kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. De innsamlede dataene ble analysert ved å sammenligne pre-test og post-test resultater. Dataene fra studien vil bli evaluert ved bruk av SPSS IBM 24.0 pakkeprogram i datamaskinmiljø.
Forskningshypoteser:
I intervensjons- og kontrollgruppene; H0-1: Å vise fosterbilder til gravide kvinner med høy risiko har ingen effekt på svangerskapsstress.
H0-2: Å vise fosterbilder til gravide kvinner med høy risiko har ingen effekt på søvnkvalitet.
H1-1: Å vise fosterbilder til gravide kvinner med høy risiko har en effekt på svangerskapsstress.
H1-2: Å vise fosterbilder til gravide kvinner med høy risiko har en effekt på søvnkvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18 og 45 år
- Å ha en utdanningsbakgrunn fra grunnskolenivå eller høyere
- Å være minst 20 uker gravid
- Å ha planlagt sykehusopphold på minst 3 dager
- Å være innlagt på sykehus for første gang under svangerskapet
- Å kunne snakke tyrkisk
- Å kunne kommunisere verbalt
Ekskluderingskriterier:
- Å ha deltatt tidligere i praksis med visning av fosterbilder
- Diagnose av psykisk sykdom
- Å ha blitt gravid gjennom infertilitetsbehandling
- Tilstedeværelse av syns-/hørselshemning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Fostre ble vist bilder.)
Videoen som inneholder fosterbilder vil bli vist til deltakerne i intervensjonsgruppen.
Støtte vil bli innhentet fra den kliniske legen for å forberede denne videoen.
På klinikken vil hver gravid kvinne få en video av sitt eget foster tatt opp ved hjelp av en ultralydenhet i undersøkelsesrommet, og hver gravid kvinne vil se videoen som inneholder sine egne fosterbilder.
|
Høyrisiko gravide kvinner i intervensjonsgruppen ble vist fosterbilder tre ganger daglig i to dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forskeren vil ikke gripe inn hos gravide kvinner i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av å vise fosterbilder til gravide kvinner med høy risiko på svangerskapsstress
Tidsramme: Tre ganger om dagen i to dager
|
Pregnancy Stress Rating Scale; Skalaen er en 5-Likert type.
Graden av angst, ubehag og bekymring som gravide kvinner opplever, vurderes som "definitivt nei," "mild," "moderat," "alvorlig," eller "svært alvorlig," og poengsummene varierer fra 0 til 4. Opplevd stressnivå under svangerskapet varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 144 poeng.
Høyere poengsum på skalaen indikerer økt stress.
|
Tre ganger om dagen i to dager
|
|
Effekten av å vise fosterbilder til gravide kvinner med høy risiko på søvnkvalitet
Tidsramme: Tre ganger daglig i to dager
|
Richard-Campbell Sleep Scale; Skalaen består av 6 elementer.
Hvert element vurderes på en visuell analog skala fra 0 til 100.
En poengsum mellom "0-25" på skalaen indikerer svært dårlig søvn, mens en poengsum mellom "76-100" indikerer svært god søvn.
Den totale skalaen poengsummen evalueres basert på 5 elementer; det 6. elementet, som vurderer støynivået i miljøet, er ekskludert fra den totale poengsumvurderingen.
Etter hvert som skalaens poengsum øker, forbedres pasientenes søvnkvalitet.
|
Tre ganger daglig i to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 147-67/06.09.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .