Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zobrazení snímků plodu u těhotných žen s vysokým rizikem na stres a spánek

2. prosince 2025 aktualizováno: Melike Nur SÖNMEZ

Vliv zobrazení snímků plodu těhotným ženám s vysokým rizikem na těhotenský stres a kvalitu spánku

Studie bude provedena za účelem stanovení účinku zobrazení obrazů plodu těhotným ženám s vysokým rizikem na stres během těhotenství a kvalitu spánku.

Studie byla provedena v Nemocnici pro vzdělávání a výzkum města Adana mezi listopadem 2024 a květnem 2025 s použitím randomizovaného kontrolovaného intervenčního designu. Vzorek studie tvořilo 35 účastníků intervenční skupiny a 35 účastníků kontrolní skupiny, celkem 70 osob. Data byla shromážděna pomocí Formuláře osobních údajů, Škály hodnocení stresu v těhotenství (PSRS-36) a Richard-Campbellovy škály spánku. Intervenční skupině byly zobrazeny obrazy plodu třikrát denně po dobu dvou dnů; kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci. Shromážděná data byla analyzována porovnáním pre-testových a post-testových skóre. Data získaná ze studie budou vyhodnocena pomocí balíčkového programu SPSS IBM 24.0 v počítačovém prostředí.

Výzkumné hypotézy:

V intervenční a kontrolní skupině; H0-1: Zobrazení obrazů plodu těhotným ženám s vysokým rizikem nemá žádný účinek na stres během těhotenství.

H0-2: Zobrazení obrazů plodu těhotným ženám s vysokým rizikem nemá žádný účinek na kvalitu spánku.

H1-1: Zobrazení obrazů plodu těhotným ženám s vysokým rizikem má účinek na stres během těhotenství.

H1-2: Zobrazení obrazů plodu těhotným ženám s vysokým rizikem má účinek na kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla podpořena Jednotkou koordinace vědeckých výzkumných projektů (BAP) Univerzity Çukurova, kód projektu: [TYL-2025-17328].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 45 lety
  • Vzdělání na úrovni základní školy nebo vyšší
  • Těhotenství v délce alespoň 20 týdnů
  • Plánovaný pobyt v nemocnici alespoň 3 dny
  • První hospitalizace během těhotenství
  • Schopnost mluvit turecky
  • Schopnost verbální komunikace

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí účast na praktikách zobrazování plodu
  • Diagnóza duševní choroby
  • Otehotnění pomocí léčby neplodnosti
  • Přítomnost zrakové/sluchové vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (Byly zobrazeny snímky plodu.)
Video obsahující snímky plodu bude účastníkům intervenční skupiny promítnuto. Při přípravě tohoto videa bude zajištěna podpora klinického lékaře. Na klinice bude každé těhotné ženě v ordinaci natočeno video vlastního plodu pomocí ultrazvukového zařízení a každá těhotná žena bude sledovat video obsahující snímky vlastního plodu.
Jiný: Zobrazení snímků plodu
Vysoce rizikové těhotné ženy v intervenční skupině byly třikrát denně po dobu dvou dnů seznámeny s obrazy plodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumník nebude intervenovat u těhotných žen v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zobrazení snímků plodu na těhotenský stres u těhotných žen s vysokým rizikem
Časové okno: Třikrát denně po dobu dvou dnů
Škála hodnocení stresu v těhotenství; Škála je typu Likert o 5 stupních. Stupeň úzkosti, tísně a starostí, které těhotné ženy zažívají, je hodnocen jako „rozhodně ne“, „mírný“, „střední“, „těžký“ nebo „velmi těžký“ a skóre se pohybuje od 0 do 4. Vnímaná úroveň stresu během těhotenství se pohybuje od minima 0 do maxima 144 bodů. Vyšší skóre na škále naznačuje zvýšený stres.
Třikrát denně po dobu dvou dnů
Vliv zobrazení obrazů plodu na kvalitu spánku u těhotných žen s vysokým rizikem
Časové okno: Třikrát denně po dobu dvou dnů
Richard-Campbellova škála spánku; Škála se skládá ze 6 položek. Každá položka je hodnocena na vizuální analogové škále v rozsahu od 0 do 100. Skóre mezi "0-25" na škále označuje velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi "76-100" označuje velmi dobrý spánek. Celkové skóre škály se vyhodnocuje na základě 5 položek; 6. položka, která hodnotí úroveň hluku v prostředí, je z vyhodnocení celkového skóre vyloučena. S rostoucím skóre škály se zlepšuje kvalita spánku pacientů.
Třikrát denně po dobu dvou dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melike Nur SÖNMEZ

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 147-67/06.09.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro zachování důvěrnosti účastníků a zajištění etické shody nebudou sdílena individuální data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství, vysoce rizikové

Klinické studie na Zobrazení snímků plodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit