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Die Wirkung der Darstellung fetaler Bilder bei hochschwangeren Frauen auf Stress und Schlaf

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Melike Nur SÖNMEZ

Die Wirkung der Darstellung fetaler Bilder für hochschwangere Frauen mit hohem Risiko auf Schwangerschaftsstress und Schlafqualität

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Darstellung von Fetalbildern für Hochrisiko-Schwangere auf den Schwangerschaftsstress und die Schlafqualität zu bestimmen.

Die Studie wurde am Adana City Training and Research Hospital zwischen November 2024 und Mai 2025 mit einem randomisierten, kontrollierten Interventionsdesign durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 35 Teilnehmern der Interventionsgruppe und 35 Teilnehmern der Kontrollgruppe, insgesamt 70 Personen. Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, der Schwangerschaftsstress-Bewertungsskala (PSRS-36) und der Richard-Campbell-Schlafskala erhoben. Der Interventionsgruppe wurden zwei Tage lang dreimal täglich Fetalbilder gezeigt; die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Die gesammelten Daten wurden durch Vergleich der Vor- und Nachtest-Ergebnisse analysiert. Die aus der Studie gewonnenen Daten werden mithilfe des SPSS IBM 24.0-Paketprogramms in einer Computerumgebung ausgewertet.

Forschungshypothesen:

In den Interventions- und Kontrollgruppen; H0-1: Die Darstellung von Fetalbildern für Hochrisiko-Schwangere hat keine Auswirkung auf den Schwangerschaftsstress.

H0-2: Die Darstellung von Fetalbildern für Hochrisiko-Schwangere hat keine Auswirkung auf die Schlafqualität.

H1-1: Die Darstellung von Fetalbildern für Hochrisiko-Schwangere hat eine Auswirkung auf den Schwangerschaftsstress.

H1-2: Die Darstellung von Fetalbildern für Hochrisiko-Schwangere hat eine Auswirkung auf die Schlafqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde von der Koordinationseinheit für wissenschaftliche Forschungsprojekte (BAP) der Çukurova Universität unterstützt, Projektcode: [TYL-2025-17328].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Bildungshintergrund von Grundschule oder höher
  • Mindestens 20 Wochen schwanger
  • Geplanter Krankenhausaufenthalt von mindestens 3 Tagen
  • Erster Krankenhausaufenthalt während der Schwangerschaft
  • In der Lage, Türkisch zu sprechen
  • In der Lage, verbal zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an der Praxis der Betrachtung fetaler Bilder
  • Diagnose einer psychischen Erkrankung
  • Schwangerschaft durch Unfruchtbarkeitsbehandlung
  • Vorhandensein von Seh-/Hörbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Fetale Bilder wurden gezeigt.)
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird das Video mit fetalen Bildern gezeigt. Bei der Vorbereitung dieses Videos wird Unterstützung vom klinischen Arzt eingeholt. In der Klinik wird jeder schwangeren Frau ein Video ihres eigenen Fötus mit einem Ultraschallgerät im Untersuchungsraum aufgezeichnet, und jede schwangere Frau wird das Video mit ihren eigenen fetalen Bildern ansehen.
Sonstiges: Zeigt fetale Bilder
Hochrisikoschwangere in der Interventionsgruppe erhielten drei Mal täglich über zwei Tage Ultraschallbilder des Fötus gezeigt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Forscher wird bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe nicht eingreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Darstellung fetaler Bilder für Schwangere mit hohem Risiko auf den Schwangerschaftsstress
Zeitfenster: Dreimal täglich für zwei Tage
Schwangerschafts-Stress-Bewertungsskala; Die Skala ist ein 5-stufiger Likert-Typ. Das Ausmaß an Angst, Belastung und Sorge, das schwangere Frauen erleben, wird als "definitiv nein", "leicht", "mäßig", "schwer" oder "sehr schwer" bewertet, und die Werte reichen von 0 bis 4. Das wahrgenommene Stressniveau während der Schwangerschaft reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 144 Punkten. Höhere Werte auf der Skala weisen auf erhöhten Stress hin.
Dreimal täglich für zwei Tage
Die Wirkung der Darstellung fetaler Bilder bei Hochrisikoschwangeren auf die Schlafqualität
Zeitfenster: Dreimal täglich für zwei Tage
Richard-Campbell-Schlafskala; Die Skala besteht aus 6 Items. Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet. Ein Wert zwischen "0-25" auf der Skala deutet auf sehr schlechten Schlaf hin, während ein Wert zwischen "76-100" auf sehr guten Schlaf hindeutet. Der Gesamtskalenwert wird auf Basis von 5 Items bewertet; das 6. Item, das den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet, wird von der Gesamtwertberechnung ausgeschlossen. Mit steigendem Skalenwert verbessert sich die Schlafqualität der Patienten.
Dreimal täglich für zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melike Nur SÖNMEZ

Ermittler

  • Studienleiter: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 147-67/06.09.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und die ethische Einhaltung zu gewährleisten, werden individuelle Teilnehmerdaten nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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