Effekten af at vise fosterbilleder til højrisiko gravide kvinder på stress og søvn
Effekten af at vise fosterbilleder til højrisiko-gravide kvinder på svangerskabsstress og søvnkvalitet
Studiet vil blive gennemført for at fastslå effekten af at vise fosterbilleder til gravide med høj risiko på graviditetsstress og søvnkvalitet.
Studiet blev gennemført på Adana City Training and Research Hospital mellem november 2024 og maj 2025 ved hjælp af et randomiseret kontrolleret, interventionsdesign. Studiets prøve bestod af 35 interventions- og 35 kontrollgruppedeltagere, i alt 70 personer. Data blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Pregnancy Stress Rating Scale (PSRS-36) og Richard-Campbell Sleep Scale. Interventionsgruppen blev vist fosterbilleder tre gange om dagen i to dage; kontrollgruppen modtog ingen intervention. De indsamlede data blev analyseret ved at sammenligne pre-test og post-test scorer. Dataene opnået fra studiet vil blive evalueret ved hjælp af SPSS IBM 24.0 pakkeprogram i computer miljø.
Forskningshypoteser:
I interventions- og kontrollgrupperne; H0-1: At vise fosterbilleder til gravide med høj risiko har ingen effekt på graviditetsstress.
H0-2: At vise fosterbilleder til gravide med høj risiko har ingen effekt på søvnkvalitet.
H1-1: At vise fosterbilleder til gravide med høj risiko har en effekt på graviditetsstress.
H1-2: At vise fosterbilleder til gravide med høj risiko har en effekt på søvnkvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkiet (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 45 år
- At have en uddannelsesbaggrund på folkeskoleniveau eller højere
- At være mindst 20 uger gravid
- At have planlagt et hospitalsophold på mindst 3 dage
- At være indlagt for første gang under graviditeten
- At kunne tale tyrkisk
- At kunne kommunikere verbalt
Eksklusionskriterier:
- At have deltaget tidligere i praksis med at se fosterbilleder
- Diagnose med psykisk sygdom
- At være blevet gravid gennem fertilitetsbehandling
- Tilstedeværelse af syns-/hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Fosterbilleder blev vist.)
Videoen med fosterbilleder vil blive vist for deltagerne i interventionsgruppen.
Der vil blive indhentet støtte fra den kliniske læge til forberedelsen af denne video.
På klinikken vil hver gravid kvinde få optaget en video af sit eget foster ved hjælp af en ultralydsenhed i undersøgelsesrummet, og hver gravid kvinde vil se videoen med sine egne fosterbilleder.
|
Højrisiko-gravide kvinder i interventionsgruppen blev vist fosterbilleder tre gange om dagen i to dage.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forskeren vil ikke intervenere med de gravide kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af at vise fosterbilleder til højrisiko-gravide kvinder på graviditetsstress
Tidsramme: Tre gange dagligt i to dage
|
Svangerskabsstressvurderingsskala; Skalaen er en 5-Likert type.
Graden af angst, nød og bekymring oplevet af gravide kvinder vurderes som "bestemt ikke," "mild," "moderat," "alvorlig" eller "meget alvorlig," og scores spænder fra 0 til 4. Oplevet stressniveau under graviditet spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 144 point.
Højere scores på skalaen indikerer øget stress.
|
Tre gange dagligt i to dage
|
|
Effekten af at vise fostrebilleder til højrisikogravide kvinder på søvnkvalitet
Tidsramme: Tre gange dagligt i to dage
|
Richard-Campbell Søvnskala; Skalaen består af 6 emner.
Hvert emne vurderes på en visuel analog skala fra 0 til 100.
En score mellem "0-25" på skalaen indikerer meget dårlig søvn, mens en score mellem "76-100" indikerer meget god søvn.
Den samlede skala-score evalueres baseret på 5 emner; det 6. emne, som vurderer støjniveauet i omgivelserne, er udelukket fra den samlede scoreevaluering.
Efterhånden som skala-scoren stiger, forbedres patienternes søvnkvalitet.
|
Tre gange dagligt i to dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 147-67/06.09.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .