Korkean riskin raskaana oleville naisille näytettävien sikiökuvien vaikutus stressiin ja uneen
Sikiön kuvien näyttämisen vaikutus korkean riskin raskaana olevien naisten raskausstressiin ja unenlaatuun
Tutkimus suoritetaan määrittämään, mikä vaikutus on näyttämällä sikiön kuvia korkean riskin raskaana oleville naisille raskauden stressiin ja unenlaatuun.
Tutkimus toteutettiin Adanan kaupungin koulutus- ja tutkimussairaalassa marraskuun 2024 ja toukokuun 2025 välillä käyttäen satunnaistettua kontrolloitua interventiosuunnittelua. Tutkimuksen otos koostui 35 interventio- ja 35 kontrolliryhmän osallistujasta, yhteensä 70 henkilöstä. Tiedot kerättiin käyttäen Henkilötiedot-lomaketta, Raskauden stressin arviointiasteikkoa (PSRS-36) ja Richard-Campbellin uniasteikkoa. Interventioryhmälle näytettiin sikiön kuvia kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan; kontrolliryhmä ei saanut interventiota. Kerätyt tiedot analysoitiin vertaamalla esi- ja jälkitestituloksia. Tutkimuksesta saatuja tietoja arvioidaan käyttäen SPSS IBM 24.0 -pakettiohjelmaa tietokoneympäristössä.
Tutkimushypoteesit:
Interventio- ja kontrolliryhmissä; H0-1: Sikiön kuvien näyttäminen korkean riskin raskaana oleville naisille ei vaikuta raskauden stressiin.
H0-2: Sikiön kuvien näyttäminen korkean riskin raskaana oleville naisille ei vaikuta unenlaatuun.
H1-1: Sikiön kuvien näyttäminen korkean riskin raskaana oleville naisille vaikuttaa raskauden stressiin.
H1-2: Sikiön kuvien näyttäminen korkean riskin raskaana oleville naisille vaikuttaa unenlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Peruskoulututkinto tai korkeampi koulutustausta
- Vähintään 20 viikon raskaus
- Suunniteltu sairaalassaolo vähintään 3 päivää
- Sairaalassaolo ensimmäistä kertaa raskauden aikana
- Turkinkielen taito
- Kyky kommunikoida suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen sikiönkuvien katseluharjoitukseen
- Mielenterveyshäiriön diagnoosi
- Raskaus hedelmöityshoidon kautta
- Näkö- tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Sikiön kuvat näytettiin.)
Videot, jotka sisältävät sikiön kuvia, näytetään interventioryhmän osallistujille.
Kliinisen lääkärin tukea haetaan tämän videon valmistelussa.
Klinikalla jokaiselle raskaana olevalle naiselle tallennetaan videot hänen omasta sikiöstään käyttämällä ultraääni-laitetta tutkimushuoneessa, ja jokainen raskaana oleva nainen katsoo videon, joka sisältää hänen omia sikiön kuviaan.
|
Interventioryhmän korkean riskin raskaana oleville naisille näytettiin sikiön kuvia kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkija ei puutu raskaana oleviin naisiin kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fetaalikuvien näyttämisen vaikutus raskausstressiin korkean riskin raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan
|
Raskausstressin arviointiasteikko; Asteikko on 5-Likert-tyyppiä.
Raskaana olevien naisten kokema ahdistuksen, stressin ja huolen määrä arvioidaan tasoilla "ei lainkaan", "lievä", "kohtalainen", "vaikea" tai "erittäin vaikea", ja pisteet vaihtelevat 0–4. Raskauden aikana koetut stressitasot vaihtelevat vähintään 0 ja enintään 144 pisteen välillä.
Asteikolla korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä stressiä.
|
Kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan
|
|
Sikiön kuvien näyttämisen vaikutus korkean riskin raskaana olevien naisten unenlaatuun
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan
|
Richard-Campbell-unitas; Asteikko koostuu 6 osasta.
Jokainen osa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 100:aan.
"0-25" välillä oleva pistemäärä osoittaa erittäin huonoa unta, kun taas "76-100" välillä oleva pistemäärä osoittaa erittäin hyvää unta.
Kokonaispistemäärä arvioidaan 5 osan perusteella; 6. osa, joka arvioi ympäristön melutasoa, jätetään pois kokonaispistemäärän arvioinnista.
Mitä korkeampi asteikon pistemäärä on, sitä parempi potilaiden unenlaatu on.
|
Kolme kertaa päivässä kahden päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147-67/06.09.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .