- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07260838
Effekten av att visa fosterbilder till gravida kvinnor med hög risk på stress och sömn
Effekten av att visa fosterbilder till gravida kvinnor med hög risk på graviditetsstress och sömnkvalitet
Studien kommer att genomföras för att fastställa effekten av att visa fosterbilder till högriskgravida kvinnor på graviditetsstress och sömnkvalitet.
Studien genomfördes på Adana City Training and Research Hospital mellan november 2024 och maj 2025 med en randomiserad kontrollerad interventionsdesign. Studiens urval bestod av 35 deltagare i interventionsgruppen och 35 i kontrollgruppen, totalt 70 personer. Data samlades in med hjälp av Personuppgiftsformuläret, Pregnancy Stress Rating Scale (PSRS-36) och Richard-Campbell Sleep Scale. Interventionsgruppen visades fosterbilder tre gånger om dagen under två dagar; kontrollgruppen fick ingen intervention. De insamlade uppgifterna analyserades genom att jämföra för- och eftertestpoängen. Data från studien kommer att utvärderas med SPSS IBM 24.0-paketprogrammet i datoriserad miljö.
Forskningshypoteser:
I interventions- och kontrollgrupperna; H0-1: Att visa fosterbilder till högriskgravida kvinnor har ingen effekt på graviditetsstress.
H0-2: Att visa fosterbilder till högriskgravida kvinnor har ingen effekt på sömnkvalitet.
H1-1: Att visa fosterbilder till högriskgravida kvinnor har en effekt på graviditetsstress.
H1-2: Att visa fosterbilder till högriskgravida kvinnor har en effekt på sömnkvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18 och 45 år
- Ha en utbildningsbakgrund av grundskola eller högre
- Vara minst 20 veckor gravid
- Ha en planerad sjukhusvistelse på minst 3 dagar
- Vara inlagd på sjukhus för första gången under graviditeten
- Kunna tala turkiska
- Kunna kommunicera verbalt
Exklusionskriterier:
- Ha deltagit tidigare i praktiken att se fosterbilder
- Diagnos av psykisk sjukdom
- Ha blivit gravid genom infertilitetsbehandling
- Närvaro av syn-/hörselskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (Fosterbilder visades.)
Videon som innehåller fosterbilder kommer att visas för deltagarna i interventionsgruppen.
Stöd kommer att erhållas från klinikläkaren vid förberedelsen av denna video.
På kliniken kommer varje gravid kvinna att få en video av sitt eget foster inspelad med en ultraljudsenhet i undersökningsrummet, och varje gravid kvinna kommer att titta på videon som innehåller hennes egna fosterbilder.
|
Högriskgraviditeter i interventionsgruppen visades fosterbilder tre gånger om dagen i två dagar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Forskaren kommer inte att ingripa hos de gravida kvinnorna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av att visa fosterbilder till gravida kvinnor med hög risk på graviditetsstress
Tidsram: Tre gånger om dagen i två dagar
|
Pregnancy Stress Rating Scale; Skalan är av 5-Likert-typ.
Graden av ångest, stress och oro som upplevs av gravida kvinnor betygsätts som "definitivt nej," "mild," "måttlig," "svår," eller "mycket svår," och poäng sträcker sig från 0 till 4. Upplevda stressnivåer under graviditeten sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 144 poäng.
Högre poäng på skalan indikerar ökad stress.
|
Tre gånger om dagen i två dagar
|
|
Effekten av att visa fosterbilder till gravida kvinnor med hög risk på sömnkvaliteten
Tidsram: Tre gånger om dagen i två dagar
|
Richard-Campbell Sleep Scale; Skalan består av 6 frågor.
Varje fråga bedöms på en visuell analog skala från 0 till 100.
Ett resultat mellan "0-25" på skalan indikerar mycket dålig sömn, medan ett resultat mellan "76-100" indikerar mycket god sömn.
Det totala skalresultatet utvärderas baserat på 5 frågor; den 6:e frågan, som bedömer bullernivån i miljön, exkluderas från den totala resultatutvärderingen.
När skalresultatet ökar förbättras patienternas sömnkvalitet.
|
Tre gånger om dagen i två dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 147-67/06.09.2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .