Влияние показа изображений плода беременным женщинам из группы высокого риска на стресс и сон
Влияние демонстрации изображений плода беременным женщинам из группы высокого риска на стресс при беременности и качество сна
Исследование будет проводиться для определения влияния демонстрации изображений плода беременным женщинам с высоким риском на стресс во время беременности и качество сна.
Исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице города Адана в период с ноября 2024 года по май 2025 года с использованием рандомизированного контролируемого интервенционного дизайна. Выборка исследования состояла из 35 участников интервенционной группы и 35 участников контрольной группы, всего 70 человек. Данные собирались с использованием Формы личной информации, Шкалы оценки стресса при беременности (PSRS-36) и Шкалы сна Ричарда-Кэмпбелла. Участникам интервенционной группы демонстрировали изображения плода три раза в день в течение двух дней; контрольная группа не получала никакого вмешательства. Собранные данные анализировались путем сравнения баллов до и после тестирования. Данные, полученные в ходе исследования, будут оценены с использованием пакетной программы SPSS IBM 24.0 в компьютерной среде.
Гипотезы исследования:
В интервенционной и контрольной группах; H0-1: Демонстрация изображений плода беременным женщинам с высоким риском не оказывает влияния на стресс во время беременности.
H0-2: Демонстрация изображений плода беременным женщинам с высоким риском не оказывает влияния на качество сна.
H1-1: Демонстрация изображений плода беременным женщинам с высоким риском оказывает влияние на стресс во время беременности.
H1-2: Демонстрация изображений плода беременным женщинам с высоким риском оказывает влияние на качество сна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция (Туркие)
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Образование не ниже начальной школы
- Срок беременности не менее 20 недель
- Планируемая продолжительность госпитализации не менее 3 дней
- Первая госпитализация во время беременности
- Владение турецким языком
- Способность к вербальному общению
Критерии исключения:
- Предыдущее участие в практике просмотра изображений плода
- Диагностированное психическое заболевание
- Наступление беременности в результате лечения бесплодия
- Наличие нарушений зрения/слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (Были показаны изображения плода.)
Видео с изображениями плода будет показано участникам группы вмешательства.
Подготовка этого видео будет осуществляться при поддержке клинического врача.
В клинике каждая беременная женщина получит видеозапись своего собственного плода, сделанную с помощью ультразвукового устройства в кабинете обследования, и каждая беременная женщина посмотрит видео, содержащее изображения ее собственного плода.
|
Беременным женщинам из группы высокого риска в группе вмешательства показывали изображения плода три раза в день в течение двух дней.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователь не будет вмешиваться в беременных женщин в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние демонстрации изображений плода беременным женщинам высокого риска на стресс во время беременности
Временное ограничение: Три раза в день в течение двух дней
|
Шкала оценки стресса при беременности; Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
Степень тревоги, дистресса и беспокойства, испытываемых беременными женщинами, оценивается как "определенно нет", "легкая", "умеренная", "тяжелая" или "очень тяжелая", а баллы варьируются от 0 до 4. Уровень воспринимаемого стресса во время беременности варьируется от минимального 0 до максимального 144 баллов.
Более высокие баллы по шкале указывают на повышенный уровень стресса.
|
Три раза в день в течение двух дней
|
|
Влияние демонстрации изображений плода беременным женщинам из группы высокого риска на качество сна
Временное ограничение: Три раза в день в течение двух дней
|
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла; Шкала состоит из 6 пунктов.
Каждый пункт оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Оценка от "0-25" по шкале указывает на очень плохой сон, тогда как оценка от "76-100" указывает на очень хороший сон.
Общий балл по шкале оценивается на основе 5 пунктов; 6-й пункт, который оценивает уровень шума в окружающей среде, исключается из оценки общего балла.
По мере увеличения балла по шкале качество сна пациентов улучшается.
|
Три раза в день в течение двух дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 147-67/06.09.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .