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L'Effetto della Mostra di Immagini Fetali a Donne Incinte ad Alto Rischio sullo Stress e sul Sonno

2 dicembre 2025 aggiornato da: Melike Nur SÖNMEZ

L'Effetto della Visualizzazione di Immagini Fetali a Donne in Gravidanza ad Alto Rischio sullo Stress Gestazionale e la Qualità del Sonno

Lo studio sarà condotto per determinare l'effetto della visualizzazione di immagini fetali su donne in gravidanza ad alto rischio sullo stress in gravidanza e sulla qualità del sonno.

Lo studio è stato condotto presso l'Adana City Training and Research Hospital tra novembre 2024 e maggio 2025 utilizzando un disegno interventistico controllato randomizzato. Il campione dello studio consisteva di 35 partecipanti del gruppo di intervento e 35 del gruppo di controllo, per un totale di 70 individui. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, la Scala di Valutazione dello Stress in Gravidanza (PSRS-36) e la Scala del Sonno di Richard-Campbell. Al gruppo di intervento sono state mostrate immagini fetali tre volte al giorno per due giorni; il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. I dati raccolti sono stati analizzati confrontando i punteggi pre-test e post-test. I dati ottenuti dallo studio saranno valutati utilizzando il programma SPSS IBM 24.0 in ambiente informatico.

Ipotesi di Ricerca:

Nei gruppi di intervento e di controllo; H0-1: Mostrare immagini fetali a donne in gravidanza ad alto rischio non ha alcun effetto sullo stress in gravidanza.

H0-2: Mostrare immagini fetali a donne in gravidanza ad alto rischio non ha alcun effetto sulla qualità del sonno.

H1-1: Mostrare immagini fetali a donne in gravidanza ad alto rischio ha un effetto sullo stress in gravidanza.

H1-2: Mostrare immagini fetali a donne in gravidanza ad alto rischio ha un effetto sulla qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato supportato dall'Unità di Coordinamento dei Progetti di Ricerca Scientifica (BAP) dell'Università di Çukurova, Codice Progetto: [TYL-2025-17328].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Avere un livello di istruzione pari o superiore alla scuola elementare
  • Avere almeno 20 settimane di gravidanza
  • Avere un ricovero ospedaliero programmato di almeno 3 giorni
  • Essere ricoverati per la prima volta durante la gravidanza
  • Essere in grado di parlare turco
  • Essere in grado di comunicare verbalmente

Criteri di esclusione:

  • Aver già partecipato alla pratica di visualizzazione di immagini fetali
  • Diagnosi di malattia mentale
  • Essere rimaste incinte tramite trattamento per l'infertilità
  • Presenza di deficit visivo/uditivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento (Sono state mostrate immagini fetali.)
Il video contenente le immagini del feto verrà mostrato ai partecipanti del gruppo di intervento. Per la preparazione di questo video si otterrà il supporto del medico clinico. Presso la clinica, ogni donna incinta avrà un video del proprio feto registrato utilizzando un dispositivo ecografico nella sala visita, e ogni donna incinta guarderà il video contenente le immagini del proprio feto.
Altro: Mostrando immagini fetali
Le donne in gravidanza ad alto rischio nel gruppo di intervento hanno visualizzato immagini fetali tre volte al giorno per due giorni.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il ricercatore non interverrà con le donne in gravidanza nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della visualizzazione di immagini fetali su donne in gravidanza ad alto rischio sullo stress della gravidanza
Lasso di tempo: Tre volte al giorno per due giorni
Scala di Valutazione dello Stress in Gravidanza; La scala è di tipo Likert a 5 punti. Il grado di ansia, angoscia e preoccupazione vissuto dalle donne in gravidanza è classificato come "definitivamente no", "lieve", "moderato", "grave" o "molto grave", con punteggi che vanno da 0 a 4. I livelli di stress percepiti durante la gravidanza vanno da un minimo di 0 a un massimo di 144 punti. Punteggi più alti sulla scala indicano un aumento dello stress.
Tre volte al giorno per due giorni
L'effetto della visualizzazione di immagini fetali sulle donne in gravidanza ad alto rischio sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Tre volte al giorno per due giorni
Richard-Campbell Sleep Scale; La scala è composta da 6 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala analogica visiva che va da 0 a 100. Un punteggio tra "0-25" sulla scala indica un sonno molto scarso, mentre un punteggio tra "76-100" indica un sonno molto buono. Il punteggio totale della scala è valutato sulla base di 5 elementi; il 6° elemento, che valuta il livello di rumore nell'ambiente, è escluso dalla valutazione del punteggio totale. All'aumentare del punteggio della scala, la qualità del sonno dei pazienti migliora.
Tre volte al giorno per due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melike Nur SÖNMEZ

Investigatori

  • Direttore dello studio: EVŞEN NAZİK, Professor, Çukurova University Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 147-67/06.09.2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la riservatezza dei partecipanti e garantire la conformità etica, i dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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