消化不良患者における診断的上部消化管内視鏡検査と治療的上部消化管出血におけるカーボンフットプリントの違い
この観察研究の目的は、機能性ディスペプシア患者における診断的上部消化管内視鏡検査および非静脈瘤性上部消化管出血患者における治療的上部消化管内視鏡検査から生じるカーボンフットプリントについて学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：
• 上部消化管内視鏡検査からどの程度のカーボンフットプリントが発生するか参加者はすでに、機能性ディスペプシアおよび非静脈瘤性上部消化管出血に対する通常の医療の一環として、それぞれ診断的および治療的上部消化管内視鏡検査を受けています。 この治療過程で発生するカーボンフットプリントを調査します。
調査の概要
状態
詳細な説明
医療システムは、温室効果ガス（GHG）排出の重要な源となっています。 消化管内視鏡検査は、麻酔科と集中治療室に次いで、病院サービスのうち温室効果ガス排出量で3番目に大きな割合を占めています。 上部消化管内視鏡検査は、機能性ディスペプシアなどの診断目的、または上部消化管出血などの治療目的で一般的に適応されます。 カーボンフットプリントは、サービスまたは製品のライフサイクル全体にわたる温室効果ガス排出量の総量と定義されます。 これまでの研究では、主に患者の輸送などの間接的な排出源を含む内視鏡検査全体のフットプリントが推定されており、直接的な排出源に焦点を当てたものではありません。 これまでに、診断と治療を目的とした上部消化管内視鏡検査のカーボンフットプリントを比較した研究はありません。
本研究は、内視鏡処置によって生成される直接的なカーボンフットプリントの詳細な評価を提供することを目的としています。 上部消化管出血の治療的内視鏡検査は、機能性ディスペプシアの診断的内視鏡検査と比較して、処置時間が長く、エネルギー消費量が多く、使い捨て機器の使用量が増加するため、より高い炭素排出量があると仮定します。
本研究は、それぞれ診断と治療を目的とした上部消化管内視鏡検査を受けるために来院する機能性ディスペプシアと消化性潰瘍出血の患者を対象とした観察研究です。 タイのキングチュラロンコン記念病院とサワンプラチャラク病院で上部消化管内視鏡検査を受ける患者で、適格基準を満たす者は、研究への参加を求められ、データが記録されます。 介入なしに、彼らは自身の状態に対する標準的な治療と検査を受けます。
患者登録の期間は2か月です。 生成されたカーボンフットプリントは、使用された医療機器と薬剤、エネルギー消費、および機器の再処理から計算されました。 生成されたカーボンフットプリントは、患者が内視鏡センターに入室してから退室するまでに計算されました。
消化性潰瘍出血の患者は、バイポーラ止血プローブ、止血クリップ、またはアルゴンプラズマ凝固のいずれかで治療を受けます。 アドレナリン注射も補助治療として使用できます。
消化性潰瘍出血の患者における治療後の成功率と合併症は、処置後72時間と30日後のフォローアップによって記録されます。
本研究で記録されたデータは、年齢、身長、体重、基礎疾患、飲酒歴、喫煙歴、内視鏡処置の持続時間、フォレスト分類に基づく消化性潰瘍の種類と位置（もしあれば）、および止血の成功率です。 これらのデータは、上部消化管内視鏡検査から生成されるカーボンフットプリントの計算に使用されます。
カテゴリーデータはカイ二乗検定を用いて処理されます。 連続データは平均と標準偏差を用いて計算され、対応のないt検定とANOVA検定を用いて比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- 電話番号：66831237704
- メール：ponthakorn.pi@gmail.com
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- 募集
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- 電話番号：66831237704
- メール：ponthakorn.pi@gmail.com
-
Nakhon Sawan、タイ、60000
- 募集
- Sawanpracharak Hospital
-
コンタクト：
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- 電話番号：66849961424
- メール：f.natee30@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
含入基準：
- 機能性ディスペプシアまたは非静脈瘤性上部消化管出血のある患者
- 年齢20〜80歳
- 体格指数30以下
- 上部消化管内視鏡検査中に以下のいずれかの処置を受けること：
診断的内視鏡検査の場合：H. pylori感染の迅速ウレアーゼ試験 治療的内視鏡検査の場合：アルゴンプラズマ凝固またはバイポーラ止血プローブまたは止血クリップによる止血
除外基準：
- 血小板数＜50,000
- INR＞2.5
- 妊娠中
- 静脈内鎮静薬に対するアレルギー歴
- Forrest分類による胃・十二指腸潰瘍グレードIIcおよびIII
- 吸入麻酔を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
診断的上部消化管内視鏡検査
診断的上部消化管内視鏡検査を受ける機能性ディスペプシア患者
|
|
治療的上部消化管内視鏡
治療的上部消化管内視鏡検査を受けている非静脈瘤性上部消化管出血患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
消化不良のための診断的内視鏡および消化性潰瘍出血のための治療的内視鏡の炭素フットプリントを定量化する
時間枠：登録から内視鏡室を退出するまでの期間
|
主要アウトカムは、機能性ディスペプシア患者における診断的上部消化管内視鏡検査および消化性潰瘍患者における治療的上部消化管内視鏡検査から生じるカーボンフットプリントを計算することであり、患者が内視鏡室に入室してから退室するまでに生じるカーボンフットプリントに焦点を当てる
|
登録から内視鏡室を退出するまでの期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断的および治療的上部消化管内視鏡検査間の二酸化炭素排出量を比較する
時間枠：登録から患者が内視鏡室を退出するまでの期間
|
登録から患者が内視鏡室を退出するまでの期間
|
|
|
異なる止血技術（クリップ、アルゴンプラズマ凝固、バイポーラープローブ）における、エピネフリンの有無を伴う排出量を比較する。
時間枠：患者が登録から内視鏡室を退出する時点まで
|
患者が登録から内視鏡室を退出する時点まで
|
|
|
出血停止と有害事象（例：穿孔、手技後の敗血症）の手技的成功率を異なる技術で評価する
時間枠：登録から治療後30日まで
|
出血停止の手技的成功率と有害事象（穿孔、術後敗血症など）を異なる技術で評価する（治療後30日間の追跡調査により再出血率を確認）
|
登録から治療後30日まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。