- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261228
La Differenza nell'Impronta di Carbonio tra l'Endoscopia GI Superiore Diagnostica in Pazienti Dispeptici Rispetto a quella Terapeutica per Sanguinamento GI Superiore
LA DIFFERENZA NELL'IMPRONTA DI CARBONIO TRA L'ENDOSCOPIA DIGESTIVA ALTA DIAGNOSTICA NEI PAZIENTI DISPETTICI RISPETTO A QUELLA TERAPEUTICA PER L'EMORRAGIA DIGESTIVA ALTA
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere l'impronta di carbonio prodotta dall'endoscopia digestiva superiore diagnostica in pazienti con dispepsia e dall'endoscopia digestiva superiore terapeutica in pazienti con sanguinamento digestivo superiore non varicoso. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
• Quanta impronta di carbonio viene generata dall'endoscopia digestiva superiore I partecipanti stanno già ricevendo endoscopia digestiva superiore diagnostica e terapeutica come parte delle loro cure mediche regolari per dispepsia e sanguinamento digestivo superiore non varicoso, rispettivamente. Viene esaminata l'impronta di carbonio generata da questo processo di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I sistemi sanitari sono una fonte significativa di emissioni di gas serra (GHG). L'endoscopia gastrointestinale rappresenta la terza quota più grande di emissioni di GHG tra i servizi ospedalieri, dopo l'anestesiologia e le unità di terapia intensiva. L'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore è comunemente indicata per scopi diagnostici, come la dispepsia, o per scopi terapeutici, come l'emorragia del tratto gastrointestinale superiore. L'impronta di carbonio è definita come la quantità totale di emissioni di GHG durante il ciclo di vita di un servizio o prodotto. Studi precedenti hanno principalmente stimato l'impronta complessiva dell'endoscopia, spesso includendo fonti indirette come il trasporto dei pazienti, piuttosto che le emissioni dirette. Ad oggi, nessuno studio ha confrontato l'impronta di carbonio tra l'endoscopia diagnostica e terapeutica del tratto gastrointestinale superiore.
Questo studio mira a fornire una valutazione dettagliata dell'impronta di carbonio diretta generata dalle procedure endoscopiche. Ipotesizziamo che l'endoscopia terapeutica per l'emorragia del tratto gastrointestinale superiore abbia emissioni di carbonio più elevate a causa della durata più lunga della procedura, del maggiore consumo energetico e dell'aumentato utilizzo di attrezzature monouso rispetto all'endoscopia diagnostica per la dispepsia.
Questo studio è uno studio osservazionale che esamina pazienti con dispepsia e sanguinamento da ulcera peptica che vengono a ricevere rispettivamente endoscopia diagnostica e terapeutica del tratto gastrointestinale superiore. Ai pazienti che vengono a ricevere un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital e il Sawanpracharak Hospital, in Thailandia, che soddisfano i criteri di inclusione, viene chiesto di essere arruolati nello studio e di registrare i loro dati. Senza alcun intervento, saranno trattati con il trattamento standard e l'indagine per le loro condizioni.
Il periodo di arruolamento dei pazienti è di due mesi. L'impronta di carbonio prodotta è stata calcolata dalle attrezzature mediche e dai farmaci utilizzati, dal consumo energetico e dalla rielaborazione delle attrezzature. L'impronta di carbonio prodotta è stata calcolata da quando il paziente è entrato nel centro di endoscopia fino a quando non ha lasciato il centro di endoscopia.
I pazienti con sanguinamento da ulcera peptica riceveranno un trattamento con una sonda di emostasi bipolare, una clip emostatica o la coagulazione al plasma di argon. L'iniezione di adrenalina può anche essere utilizzata come trattamento aggiuntivo.
Il tasso di successo e le complicazioni dopo il trattamento nei pazienti con sanguinamento da ulcera peptica saranno registrati mediante follow-up a 72 ore e 30 giorni dopo la procedura.
I dati registrati in questo studio sono età, altezza, peso, malattie sottostanti, storia di consumo di alcol, storia di fumo, durata della procedura endoscopica, tipi e posizioni dell'ulcera peptica (se presenti) secondo la classificazione di Forrest e il tasso di successo dell'arresto del sanguinamento. Questi dati saranno utilizzati per calcolare l'impronta di carbonio prodotta dall'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.
I dati categorici saranno elaborati utilizzando il test del chi-quadrato. I dati continui saranno calcolati utilizzando la media e la deviazione standard, e confrontati utilizzando il test t non accoppiato e il test ANOVA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: 66831237704
- Email: ponthakorn.pi@gmail.com
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contatto:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: 66831237704
- Email: ponthakorn.pi@gmail.com
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Nakhon Sawan, Tailandia, 60000
- Reclutamento
- Sawanpracharak Hospital
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Contatto:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: 66849961424
- Email: f.natee30@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con dispepsia o sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso
- Età 20-80 anni
- Indice di massa corporea pari o inferiore a 30;
- Sottoposti a una delle seguenti procedure durante l'endoscopia gastrointestinale superiore:
Per endoscopia diagnostica: Test rapido dell'ureasi per infezione da H. pylori Per endoscopia terapeutica: arresto del sanguinamento con coagulazione al plasma argon o sonda emostatica bipolare o clip emostatica
Criteri di esclusione:
- Piastrine < 50.000
- INR > 2,5
- Gravidanza
- Storia di allergia a farmaci sedativi per via endovenosa
- Ulcera peptica grado IIc e III secondo la classificazione di Forrest
- Paziente che riceve anestesia per inalazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Endoscopia digestiva superiore diagnostica
Paziente con dispepsia sottoposto a endoscopia gastrointestinale superiore diagnostica
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Endoscopia terapeutica delle alte vie digestive
Paziente con sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso sottoposto a endoscopia gastrointestinale superiore terapeutica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per quantificare l'impronta di carbonio dell'endoscopia diagnostica per la dispepsia e dell'endoscopia terapeutica per l'emorragia da ulcera peptica
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al momento in cui i pazienti lasciano la sala di endoscopia
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L'esito primario è calcolare l'impronta di carbonio prodotta dall'endoscopia digestiva superiore diagnostica in pazienti con dispepsia e dall'endoscopia digestiva superiore terapeutica in pazienti con ulcera peptica, concentrandosi sull'impronta di carbonio prodotta dal momento in cui il paziente entra nella sala di endoscopia fino a quando non lascia la sala di endoscopia
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Dal momento dell'arruolamento fino al momento in cui i pazienti lasciano la sala di endoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare le emissioni di carbonio tra l'endoscopia digestiva superiore diagnostica e terapeutica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento in cui i pazienti lasciano la sala di endoscopia
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Dall'arruolamento al momento in cui i pazienti lasciano la sala di endoscopia
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Per confrontare le emissioni tra diverse tecniche emostatiche (clip, coagulazione al plasma di argon, sonda bipolare), con o senza adrenalina.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento in cui i pazienti lasciano la sala di endoscopia
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Dall'arruolamento al momento in cui i pazienti lasciano la sala di endoscopia
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Per valutare i tassi di successo procedurale dell'arresto dell'emorragia e gli eventi avversi (ad esempio, perforazione, sepsi post-procedurale) mediante diverse tecniche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 30 giorni dopo il trattamento
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Valutare i tassi di successo procedurale dell'arresto del sanguinamento e degli eventi avversi (ad esempio, perforazione, sepsi post-procedurale) con diverse tecniche (follow-up fino a 30 giorni dopo il trattamento per osservare il tasso di sanguinamento ricorrente)
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Dall'arruolamento a 30 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP027
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