- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261228
Het verschil in CO2-voetafdruk tussen diagnostische bovenste GI-endoscopie bij dyspeptische patiënten versus therapeutische bovenste GI-bloeding
HET VERSCHIL IN CARBONFOOTPRINT TUSSEN DIAGNOSTISCHE BOVENSTE GI-ENDOSCOPIE BIJ DYSPEPTISCHE PATIËNTEN VERSUS THERAPEUTISCHE BOVENSTE GI-BLOEDING
Het doel van deze observationele studie is om te leren over de koolstofvoetafdruk die wordt geproduceerd bij diagnostische bovenste GI-endoscopie bij patiënten met dyspepsie en therapeutische bovenste GI-endoscopie bij patiënten met niet-variceuze bovenste GI-bloedingen. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
• Hoeveel koolstofvoetafdruk wordt gegenereerd door bovenste GI-endoscopie? Deelnemers ondergaan al diagnostische en therapeutische bovenste GI-endoscopie als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor respectievelijk dyspepsie en niet-variceuze bovenste GI-bloedingen. De koolstofvoetafdruk die wordt gegenereerd tijdens dit behandelproces wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidszorgsystemen zijn een belangrijke bron van broeikasgasemissies. Gastro-intestinale endoscopie vertegenwoordigt het op twee na grootste aandeel van de broeikasgasemissies onder ziekenhuisdiensten, na anesthesiologie en intensive care-afdelingen. Bovenste GI-endoscopie wordt vaak aangegeven voor diagnostische doeleinden, zoals dyspepsie, of voor therapeutische doeleinden, zoals bovenste GI-bloedingen. De koolstofvoetafdruk wordt gedefinieerd als de totale hoeveelheid broeikasgasemissies over de levenscyclus van een dienst of product. Eerdere studies hebben voornamelijk de algehele voetafdruk van endoscopie geschat, vaak inclusief indirecte bronnen zoals patiëntentransport, in plaats van directe emissies. Tot op heden hebben geen studies de koolstofvoetafdruk tussen diagnostische en therapeutische bovenste GI-endoscopie vergeleken.
Deze studie beoogt een gedetailleerde beoordeling te geven van de directe koolstofvoetafdruk die wordt gegenereerd door endoscopische procedures. We veronderstellen dat therapeutische endoscopie voor bovenste GI-bloedingen hogere koolstofemissies heeft vanwege langere proceduretijd, groter energieverbruik en verhoogd gebruik van wegwerpmateriaal in vergelijking met diagnostische endoscopie voor dyspepsie.
Dit is een observationele studie waarbij wordt gekeken naar patiënten met dyspepsie en peptische ulcusbloedingen die respectievelijk diagnostische en therapeutische bovenste GI-endoscopie ondergaan. Patiënten die een bovenste GI-endoscopie ondergaan in het King Chulalongkorn Memorial Hospital en Sawanpracharak Hospital, Thailand, en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden gevraagd deel te nemen aan de studie en hun gegevens te laten registreren. Zonder enige interventie zullen zij worden behandeld met de standaardbehandeling en onderzoek voor hun aandoeningen.
De tijdsperiode voor patiëntinclusie is twee maanden. De geproduceerde koolstofvoetafdruk werd berekend op basis van gebruikt medisch materiaal en medicatie, energieverbruik en herverwerking van apparatuur. De geproduceerde koolstofvoetafdruk werd berekend vanaf het moment dat de patiënt het endoscopiecentrum betrad totdat zij het endoscopiecentrum verlieten.
Patiënten met peptische ulcusbloedingen zullen behandeling krijgen met een bipolaire hemostasesonde, een hemostaseclip of argonplasmacoagulatie. Epinefrine-injectie kan ook worden gebruikt als aanvullende behandeling.
Het succespercentage en complicaties na behandeling bij patiënten met peptische ulcusbloedingen worden geregistreerd door follow-up na 72 uur en 30 dagen na de procedure.
De in deze studie geregistreerde gegevens zijn leeftijd, lengte, gewicht, onderliggende ziekten, voorgeschiedenis van alcoholgebruik, voorgeschiedenis van roken, duur van de endoscopische procedure, typen en locaties van peptische ulcera (indien aanwezig) volgens de Forrest-classificatie, en het succespercentage van het stoppen van de bloeding. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de koolstofvoetafdruk te berekenen die wordt geproduceerd door bovenste GI-endoscopie.
Categorische gegevens worden verwerkt met behulp van de chi-kwadraattoets. Continue gegevens worden berekend met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie, en vergeleken met behulp van de ongepaarde t-toets en ANOVA-toets.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: 66831237704
- E-mail: ponthakorn.pi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Contact:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: 66831237704
- E-mail: ponthakorn.pi@gmail.com
-
Nakhon Sawan, Thailand, 60000
- Werving
- Sawanpracharak Hospital
-
Contact:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: 66849961424
- E-mail: f.natee30@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met dyspepsie of niet-variceuze bovenste GI-bloeding
- Leeftijd 20-80 jaar
- Body mass index van 30 of minder;
- Ondergaan een van de volgende procedures tijdens bovenste GI-endoscopie:
Voor diagnostische endoscopie: Snelle ureasetest voor H. pylori-infectie Voor therapeutische endoscopie: stop bloeding met Argon plasma coagulatie of Bipolaire hemostase probe of Hemostase clip
Exclusiecriteria:
- Bloedplaatjes < 50.000
- INR > 2,5
- Zwangerschap
- Geschiedenis van allergie voor IV-sederende medicatie
- Maagzweer graad IIc en III volgens Forrest-classificatie
- Patiënt die inhalatie-anesthesie ondergaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diagnostische bovenste GI-endoscopie
Dyspepsiepatiënt die een diagnostische bovenste GI-endoscopie ondergaat
|
|
Therapeutische bovenste GI-endoscopie
Patiënt met niet-varix bovenste GI-bloeding die therapeutische bovenste GI-endoscopie ondergaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de ecologische voetafdruk te kwantificeren van diagnostische endoscopie voor dyspepsie en therapeutische endoscopie voor maagzweerbloeding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment dat patiënten de endoscopiekamer verlaten
|
Het primaire doel is het berekenen van de koolstofvoetafdruk die wordt geproduceerd door diagnostische bovenste GI-endoscopie bij dyspepsiepatiënten en therapeutische bovenste GI-endoscopie bij patiënten met een peptisch ulcus, met de focus op de koolstofvoetafdruk die wordt geproduceerd vanaf het moment dat de patiënt de endoscopiekamer binnenkomt totdat ze de endoscopiekamer verlaten.
|
Van inschrijving tot het moment dat patiënten de endoscopiekamer verlaten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om koolstofemissies tussen diagnostische en therapeutische bovenste GI-endoscopie te vergelijken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment dat patiënten de endoscopiekamer verlaten
|
Van inschrijving tot het moment dat patiënten de endoscopiekamer verlaten
|
|
|
Om emissies te vergelijken tussen verschillende hemostatische technieken (clips, argonplasmacoagulatie, bipolaire sonde), met of zonder epinefrine.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment dat patiënten de endoscopieruimte verlaten
|
Van inschrijving tot het moment dat patiënten de endoscopieruimte verlaten
|
|
|
Om de procedurele succespercentages van bloedingstilstand en nadelige gebeurtenissen (bijv. perforatie, post-procedurele sepsis) door verschillende technieken te evalueren
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na behandeling
|
Om de procedurele succespercentages van bloedingstilstand en nadelige gebeurtenissen (bijv. perforatie, post-procedurele sepsis) te evalueren door verschillende technieken (follow-up tot 30 dagen na behandeling om het percentage recidiverende bloedingen te zien)
|
Van inschrijving tot 30 dagen na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .