- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261228
La Diferencia en la Huella de Carbono Entre la Endoscopia Digestiva Alta Diagnóstica en Pacientes con Dispepsia Versus la Hemorragia Digestiva Alta Terapéutica
LA DIFERENCIA EN LA HUELLA DE CARBONO ENTRE LA ENDOSCOPIA DIAGNÓSTICA DEL TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR EN PACIENTES DISPÉPTICOS FRENTE A LA TERAPÉUTICA DE LA HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA
El objetivo de este estudio observacional es conocer la huella de carbono producida por la endoscopia digestiva alta diagnóstica en pacientes con dispepsia y la endoscopia digestiva alta terapéutica en pacientes con hemorragia digestiva alta no varicosa. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Cuánta huella de carbono se genera a partir de la endoscopia digestiva alta? Los participantes ya están recibiendo endoscopia digestiva alta diagnóstica y terapéutica como parte de su atención médica regular para la dispepsia y la hemorragia digestiva alta no varicosa, respectivamente. Se examina la huella de carbono generada por este proceso de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los sistemas sanitarios son una fuente significativa de emisiones de gases de efecto invernadero (GEI). La endoscopia gastrointestinal representa la tercera mayor proporción de emisiones de GEI entre los servicios hospitalarios, después de la anestesiología y las unidades de cuidados intensivos. La endoscopia digestiva alta se indica comúnmente con fines diagnósticos, como la dispepsia, o con fines terapéuticos, como la hemorragia digestiva alta. La huella de carbono se define como la cantidad total de emisiones de GEI durante el ciclo de vida de un servicio o producto. Estudios previos han estimado principalmente la huella global de la endoscopia, a menudo incluyendo fuentes indirectas como el transporte de los pacientes, en lugar de las emisiones directas. Hasta la fecha, ningún estudio ha comparado la huella de carbono entre la endoscopia digestiva alta diagnóstica y la terapéutica.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación detallada de la huella de carbono directa generada por los procedimientos endoscópicos. Hipótesis que la endoscopia terapéutica para la hemorragia digestiva alta tiene mayores emisiones de carbono debido a un tiempo de procedimiento más largo, mayor consumo de energía y un mayor uso de equipos desechables en comparación con la endoscopia diagnóstica para la dispepsia.
Este estudio es un estudio observacional que examina a pacientes con dispepsia y hemorragia por úlcera péptica que acuden a recibir endoscopia digestiva alta diagnóstica y terapéutica, respectivamente. Se solicita a los pacientes que acuden a recibir una endoscopia digestiva alta en el King Chulalongkorn Memorial Hospital y el Sawanpracharak Hospital, Tailandia, y que cumplen los criterios de inclusión, que se inscriban en el estudio y se registren sus datos. Sin ninguna intervención, serán tratados con el tratamiento e investigación estándar para sus afecciones.
El plazo para la inscripción de pacientes es de dos meses. La huella de carbono producida se calculó a partir del equipo médico y la medicación utilizada, el consumo de energía y el reprocesamiento del equipo. La huella de carbono producida se calculó desde que el paciente ingresó en el centro de endoscopia hasta que salió del centro de endoscopia.
Los pacientes con hemorragia por úlcera péptica recibirán tratamiento con una sonda de hemostasia bipolar, un clip de hemostasia o coagulación con argón plasma. La inyección de epinefrina también puede utilizarse como tratamiento coadyuvante.
La tasa de éxito y las complicaciones tras el tratamiento en pacientes con hemorragia por úlcera péptica se registrarán mediante seguimiento a las 72 horas y 30 días después del procedimiento.
Los datos registrados en este estudio son la edad, la altura, el peso, las enfermedades subyacentes, los antecedentes de consumo de alcohol, los antecedentes de tabaquismo, la duración del procedimiento endoscópico, los tipos y localizaciones de la úlcera péptica (si corresponde) según la clasificación de Forrest, y la tasa de éxito en la detención de la hemorragia. Estos datos se utilizarán para calcular la huella de carbono producida por la endoscopia digestiva alta.
Los datos categóricos se procesarán mediante la prueba de chi-cuadrado. Los datos continuos se calcularán utilizando la media y la desviación estándar, y se compararán mediante la prueba t no pareada y la prueba ANOVA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 66831237704
- Correo electrónico: ponthakorn.pi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contacto:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 66831237704
- Correo electrónico: ponthakorn.pi@gmail.com
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Nakhon Sawan, Tailandia, 60000
- Reclutamiento
- Sawanpracharak Hospital
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Contacto:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 66849961424
- Correo electrónico: f.natee30@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dispepsia o hemorragia digestiva alta no varicosa
- Edad de 20 a 80 años
- Índice de masa corporal de 30 o menos;
- Recibir uno de los siguientes procedimientos durante la endoscopia digestiva alta:
Para endoscopia diagnóstica: Prueba rápida de ureasa para infección por H. pylori Para endoscopia terapéutica: detener la hemorragia con coagulación con plasma de argón o sonda de hemostasia bipolar o clip de hemostasia
Criterios de exclusión:
- Plaquetas < 50.000
- INR > 2,5
- Embarazo
- Antecedentes de alergia a medicación sedante intravenosa
- Úlcera péptica grado IIc y III según la clasificación de Forrest
- Paciente que recibe anestesia por inhalación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Endoscopia digestiva alta diagnóstica
Paciente con dispepsia sometido a endoscopia digestiva alta diagnóstica
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Endoscopia terapéutica del tracto gastrointestinal superior
Paciente con hemorragia digestiva alta no varicosa que recibe endoscopia digestiva alta terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para cuantificar la huella de carbono de la endoscopia diagnóstica para la dispepsia y la endoscopia terapéutica para la hemorragia por úlcera péptica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento en que los pacientes salen de la sala de endoscopia
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El resultado primario es calcular la huella de carbono producida por la endoscopia digestiva alta diagnóstica en pacientes con dispepsia y la endoscopia digestiva alta terapéutica en pacientes con úlcera péptica, centrándose en la huella de carbono producida desde que el paciente entra en la sala de endoscopia hasta que sale de la sala de endoscopia.
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Desde la inscripción hasta el momento en que los pacientes salen de la sala de endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para comparar las emisiones de carbono entre la endoscopia digestiva alta diagnóstica y terapéutica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento en que los pacientes abandonan la sala de endoscopia
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Desde la inscripción hasta el momento en que los pacientes abandonan la sala de endoscopia
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Para comparar las emisiones entre diferentes técnicas hemostáticas (clips, coagulación con plasma de argón, sonda bipolar), con o sin epinefrina.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión hasta que los pacientes abandonan la sala de endoscopia
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Desde el momento de la inclusión hasta que los pacientes abandonan la sala de endoscopia
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Para evaluar las tasas de éxito del procedimiento de detención de hemorragias y los eventos adversos (por ejemplo, perforación, sepsis postprocedimiento) mediante diferentes técnicas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 30 días después del tratamiento
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Para evaluar las tasas de éxito del procedimiento de detención del sangrado y los eventos adversos (por ejemplo, perforación, sepsis post-procedimiento) mediante diferentes técnicas (seguimiento hasta 30 días después del tratamiento para observar la tasa de resangrado)
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Desde la inscripción hasta 30 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RP027
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