- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07261228
Der Unterschied im CO₂-Fußabdruck zwischen diagnostischer oberer GI-Endoskopie bei dyspeptischen Patienten versus therapeutischer oberer GI-Blutung
DER UNTERSCHIED IM CO₂-FUßABDRUCK ZWISCHEN DIAGNOSTISCHER OBERER GASTROINTESTINALENDOSKOPIE BEI DYSPEPTISCHEN PATIENTEN IM VERGLEICH ZU THERAPEUTISCHER OBERER GASTROINTESTINALBLUTUNG
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den CO2-Fußabdruck zu untersuchen, der bei diagnostischen oberen GI-Endoskopien bei Patienten mit Dyspepsie und therapeutischen oberen GI-Endoskopien bei Patienten mit nicht-varikösen oberen GI-Blutungen entsteht. Die Hauptfrage, die sie beantworten will, ist:
• Wie viel CO2-Fußabdruck wird durch obere GI-Endoskopien erzeugt? Die Teilnehmer erhalten bereits diagnostische und therapeutische obere GI-Endoskopien als Teil ihrer regulären medizinischen Versorgung für Dyspepsie bzw. nicht-variköse obere GI-Blutungen. Der bei diesem Behandlungsprozess entstehende CO2-Fußabdruck wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitssysteme sind eine bedeutende Quelle von Treibhausgasemissionen (THG). Die gastrointestinale Endoskopie macht den drittgrößten Anteil an THG-Emissionen unter den Krankenhausdienstleistungen aus, nach der Anästhesiologie und den Intensivstationen. Die obere gastrointestinale Endoskopie wird häufig zu diagnostischen Zwecken, wie bei Dyspepsie, oder zu therapeutischen Zwecken, wie bei oberen gastrointestinalen Blutungen, angezeigt. Der CO2-Fußabdruck ist definiert als die Gesamtmenge der THG-Emissionen über den Lebenszyklus einer Dienstleistung oder eines Produkts. Frühere Studien haben hauptsächlich den Gesamtfußabdruck der Endoskopie geschätzt, oft einschließlich indirekter Quellen wie Patiententransport, anstatt direkter Emissionen. Bislang haben keine Studien den CO2-Fußabdruck zwischen diagnostischer und therapeutischer oberer gastrointestinaler Endoskopie verglichen.
Diese Studie zielt darauf ab, eine detaillierte Bewertung des direkten CO2-Fußabdrucks zu liefern, der durch endoskopische Verfahren erzeugt wird. Wir nehmen an, dass die therapeutische Endoskopie bei oberen gastrointestinalen Blutungen aufgrund längerer Verfahrensdauer, höheren Energieverbrauchs und vermehrter Verwendung von Einwegausrüstung höhere Kohlenstoffemissionen aufweist als die diagnostische Endoskopie bei Dyspepsie.
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie, die Patienten mit Dyspepsie und peptischer Ulkusblutung untersucht, die zur diagnostischen bzw. therapeutischen oberen gastrointestinalen Endoskopie kommen. Patienten, die am King Chulalongkorn Memorial Hospital und am Sawanpracharak Hospital in Thailand zur oberen gastrointestinalen Endoskopie kommen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen und ihre Daten erfassen zu lassen. Ohne jegliche Intervention werden sie mit der Standardbehandlung und -untersuchung für ihre Erkrankungen behandelt.
Der Zeitraum für die Patienteneinschreibung beträgt zwei Monate. Der erzeugte CO2-Fußabdruck wurde aus medizinischer Ausrüstung und verwendeten Medikamenten, Energieverbrauch und Aufbereitung der Ausrüstung berechnet. Der erzeugte CO2-Fußabdruck wurde vom Zeitpunkt berechnet, an dem der Patient das Endoskopiezentrum betrat, bis er das Endoskopiezentrum verließ.
Patienten mit peptischer Ulkusblutung erhalten entweder eine Behandlung mit einer bipolaren Hämostasesonde, einem Hämostaseclip oder Argon-Plasma-Koagulation. Epinephrin-Injektion kann ebenfalls als unterstützende Behandlung verwendet werden.
Die Erfolgsrate und Komplikationen nach der Behandlung bei Patienten mit peptischer Ulkusblutung werden durch Nachuntersuchungen 72 Stunden und 30 Tage nach dem Eingriff erfasst.
Die in dieser Studie erfassten Daten sind Alter, Größe, Gewicht, Grunderkrankungen, Alkoholkonsum in der Vorgeschichte, Raucheranamnese, Dauer des endoskopischen Eingriffs, Arten und Lokalisationen von peptischen Ulzera (falls vorhanden) gemäß der Forrest-Klassifikation und die Erfolgsrate der Blutungsstillung. Diese Daten werden verwendet, um den durch die obere gastrointestinale Endoskopie erzeugten CO2-Fußabdruck zu berechnen.
Kategoriale Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test verarbeitet. Kontinuierliche Daten werden mit Mittelwert und Standardabweichung berechnet und mit dem ungepaarten t-Test und dem ANOVA-Test verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-Mail: ponthakorn.pi@gmail.com
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Kontakt:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-Mail: ponthakorn.pi@gmail.com
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Nakhon Sawan, Thailand, 60000
- Rekrutierung
- Sawanpracharak Hospital
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Kontakt:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66849961424
- E-Mail: f.natee30@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Dyspepsie oder nicht-variköser oberer GI-Blutung
- Alter 20-80 Jahre
- Body-Mass-Index von 30 oder weniger;
- Erhalt eines der folgenden Verfahren während der oberen GI-Endoskopie:
Für diagnostische Endoskopie: Schneller Urease-Test auf H. pylori-Infektion Für therapeutische Endoskopie: Blutungsstopp mit entweder Argon-Plasma-Koagulation oder bipolarer Hämostasesonde oder Hämostaseclip
Ausschlusskriterien:
- Thrombozyten < 50.000
- INR > 2,5
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer Allergie gegen IV-Sedativa
- Peptisches Ulkus Grad IIc und III nach Forrest-Klassifikation
- Patient, der Inhalationsanästhesie erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diagnostische obere GI-Endoskopie
Dyspepsie-Patient, der eine diagnostische obere GI-Endoskopie erhält
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Therapeutische obere GI-Endoskopie
Patient mit nicht-varikösen oberen GI-Blutungen, der eine therapeutische obere GI-Endoskopie erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um den CO2-Fußabdruck der diagnostischen Endoskopie bei Dyspepsie und der therapeutischen Endoskopie bei peptischer Ulkusblutung zu quantifizieren
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Zeitpunkt, an dem Patienten den Endoskopieraum verlassen
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Das primäre Ergebnis ist die Berechnung des CO₂-Fußabdrucks, der bei diagnostischen oberen GI-Endoskopien bei Dyspepsie-Patienten und therapeutischen oberen GI-Endoskopien bei Patienten mit peptischem Ulkus erzeugt wird, wobei der Fokus auf dem CO₂-Fußabdruck liegt, der vom Eintritt des Patienten in den Endoskopieraum bis zu seinem Verlassen des Endoskopieraums erzeugt wird.
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Von der Aufnahme bis zum Zeitpunkt, an dem Patienten den Endoskopieraum verlassen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Kohlenstoffemissionen zwischen diagnostischer und therapeutischer oberer GI-Endoskopie zu vergleichen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Verlassen des Endoskopieraums durch die Patienten
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Von der Aufnahme bis zum Verlassen des Endoskopieraums durch die Patienten
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Um die Emissionen bei verschiedenen hämostatischen Techniken (Clips, Argon-Plasma-Koagulation, bipolare Sonde) mit oder ohne Adrenalin zu vergleichen.
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Zeitpunkt, an dem Patienten den Endoskopieraum verlassen
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Von der Aufnahme bis zum Zeitpunkt, an dem Patienten den Endoskopieraum verlassen
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Zur Bewertung der prozeduralen Erfolgsraten bei der Blutungsstillung und unerwünschten Ereignissen (z. B. Perforation, postoperative Sepsis) durch verschiedene Techniken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 30 Tagen nach der Behandlung
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Zur Bewertung der Verfahrenserfolgsraten bei der Blutungsstillung und unerwünschten Ereignissen (z.B. Perforation, Sepsis nach dem Eingriff) durch verschiedene Techniken (Nachbeobachtung bis zu 30 Tagen nach der Behandlung zur Ermittlung der Rate erneuter Blutungen)
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Von der Einschreibung bis zu 30 Tagen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RP027
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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