- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07261228
Skillnaden i koldioxidavtryck mellan diagnostisk övre GI-endoskopi vid dyspepsi jämfört med terapeutisk övre GI-blödning
SKILLNADEN I KOLFOTAVTRYCK MELLAN DIAGNOSTISK ÖVRE GI-ENDOSKOPI HOS DYSPEPTISKA PATIENTER JÄMFÖRT MED TERAPEUTISK ÖVRE GI-BLÖDNING
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om koldioxidavtrycket som produceras från diagnostisk övre GI-endoskopi hos patienter med dyspepsi och terapeutisk övre GI-endoskopi hos patienter med icke-varicell övre GI-blödning. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Hur stort koldioxidavtryck genereras från övre GI-endoskopi? Deltagarna får redan diagnostisk och terapeutisk övre GI-endoskopi som en del av deras vanliga medicinska vård för dyspepsi respektive icke-varicell övre GI-blödning. Koldioxidavtrycket som genereras från denna behandlingsprocess undersöks.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hälsovårdssystem är en betydande källa till utsläpp av växthusgaser (GHG). Gastrointestinal endoskopi står för den tredje största andelen av GHG-utsläpp bland sjukhusens tjänster, efter anestesiologi och intensivvårdsenheter. Övre GI-endoskopi är vanligtvis indikerad för diagnostiska ändamål, såsom dyspepsi, eller för terapeutiska ändamål, såsom övre GI-blödning. Koldioxidavtryck definieras som den totala mängden GHG-utsläpp över livscykeln för en tjänst eller produkt. Tidigare studier har främst uppskattat det övergripande avtrycket av endoskopi, ofta inklusive indirekta källor som patienttransport, snarare än direkta utsläpp. Hittills har inga studier jämfört koldioxidavtrycket mellan diagnostisk och terapeutisk övre GI-endoskopi.
Denna studie syftar till att ge en detaljerad bedömning av det direkta koldioxidavtrycket som genereras av endoskopiska ingrepp. Vi antar att terapeutisk endoskopi för övre GI-blödning har högre koldioxidutsläpp på grund av längre procedurtid, större energiförbrukning och ökad användning av engångsutrustning jämfört med diagnostisk endoskopi för dyspepsi.
Denna studie är en observationsstudie som tittar på patienter med dyspepsi och peptiskt sårblödning som kommer för att få diagnostisk respektive terapeutisk övre GI-endoskopi. Patienter som kommer för att få en övre GI-endoskopi på King Chulalongkorn Memorial Hospital och Sawanpracharak Hospital, Thailand, som uppfyller inklusionskriterierna, ombeds att delta i studien och få sina data registrerade. Utan någon intervention kommer de att behandlas med standardbehandling och utredning för sina tillstånd.
Tidsramen för patientrekrytering är två månader. Det producerade koldioxidavtrycket beräknades från medicinsk utrustning och läkemedel som används, energiförbrukning och utrustningsåterbearbetning. Det producerade koldioxidavtrycket beräknades från när patienten kom in på endoskopicentret tills de lämnade endoskopicentret.
Patienter med peptiskt sårblödning kommer antingen att få behandling med en bipolär hemostasprobe, en hemostasklämma eller argonplasmakoagulering. Epinefrininjektion kan också användas som ett komplementärt behandlingsalternativ.
Framgångsgraden och komplikationerna efter behandling hos patienter med peptiskt sårblödning kommer att registreras genom uppföljning vid 72 timmar och 30 dagar efter ingreppet.
De data som registreras i denna studie är ålder, längd, vikt, underliggande sjukdomar, alkoholkonsumtionshistorik, rökhistorik, varaktighet för endoskopiprocedur, typer och platser för peptiskt sår (om något) enligt Forrest-klassificering, och framgångsgraden för blödningsstopp. Dessa data kommer att användas för att beräkna det producerade koldioxidavtrycket från övre GI-endoskopi.
Kategoriska data kommer att bearbetas med chi-två-testet. Kontinuerliga data kommer att beräknas med medelvärde och standardavvikelse, och jämföras med oparat t-test och ANOVA-test.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-post: ponthakorn.pi@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-post: ponthakorn.pi@gmail.com
-
Nakhon Sawan, Thailand, 60000
- Rekrytering
- Sawanpracharak Hospital
-
Kontakt:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66849961424
- E-post: f.natee30@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med dyspepsi eller icke-varicös övre GI-blödning
- Ålder 20–80 år
- Kroppsmassaindex på 30 eller lägre
- Som genomgår en av följande procedurer vid övre GI-endoskopi:
För diagnostisk endoskopi: Snabb ureastest för H. pylori-infektion För terapeutisk endoskopi: stoppa blödning med antingen Argonplasmakoagulation eller Bipolär hemostas-sond eller Hemostasklip
Exklusionskriterier:
- Trombocyter < 50 000
- INR > 2,5
- Graviditet
- Historik av allergi mot IV-sedativ medicin
- Peptiskt sår grad IIc och III enligt Forrest-klassificering
- Patient som får inhalationsanestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diagnostisk övre GI-endoskopi
Patient med dyspepsi som genomgår diagnostisk övre GI-endoskopi
|
|
Terapeutisk övre GI-endoskopi
Patient med icke-varicös övre GI-blödning som får terapeutisk övre GI-endoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att kvantifiera koldioxidavtrycket från diagnostisk endoskopi för dyspepsi och terapeutisk endoskopi för peptiskt sårblödning
Tidsram: Från inskrivning till den tidpunkt då patienter lämnar endoskopirummet
|
Det primära utfallet är att beräkna koldioxidavtrycket från diagnostisk övre GI-endoskopi hos dyspepsipatienter och terapeutisk övre GI-endoskopi hos patienter med peptiskt sår, med fokus på koldioxidavtrycket som produceras från det att patienten kommer in i endoskopirummet tills de lämnar endoskopirummet
|
Från inskrivning till den tidpunkt då patienter lämnar endoskopirummet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra koldioxidutsläpp mellan diagnostisk och terapeutisk övre gastrointestinal endoskopi
Tidsram: Från inkludering till den tidpunkt då patienterna lämnar endoskopirummet
|
Från inkludering till den tidpunkt då patienterna lämnar endoskopirummet
|
|
|
Att jämföra utsläpp mellan olika hemostatiska tekniker (klipp, argonplasmakoagulering, bipolär sond), med eller utan adrenalin.
Tidsram: Från inskrivning till den tidpunkt då patienterna lämnar endoskopirummet
|
Från inskrivning till den tidpunkt då patienterna lämnar endoskopirummet
|
|
|
Att utvärdera procedurmässiga framgångsprocent för blödningsstopp och biverkningar (t.ex. perforation, postoperativ sepsis) med olika tekniker
Tidsram: Från inskrivning till 30 dagar efter behandling
|
Att utvärdera procedurernas framgångsandelar för blödningsstopp och biverkningar (t.ex. perforation, postprocedural sepsis) med olika tekniker (uppföljning upp till 30 dagar efter behandling för att se andelen återkommande blödningar)
|
Från inskrivning till 30 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .