- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261228
A Diferença na Pegada de Carbono entre a Endoscopia Digestiva Alta Diagnóstica em Doentes com Dispepsia versus a Endoscopia Digestiva Alta Terapêutica em Hemorragia Digestiva Alta
A DIFERENÇA NA PEGADA DE CARBONO ENTRE A ENDOSCOPIA DIGESTIVA ALTA DIAGNÓSTICA EM DOENTES COM DISPEPSIA VERSUS A ENDOSCOPIA DIGESTIVA ALTA TERAPÊUTICA NA HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a pegada de carbono produzida pela endoscopia digestiva alta diagnóstica em pacientes com dispepsia e pela endoscopia digestiva alta terapêutica em pacientes com hemorragia digestiva alta não varicosa. A principal questão que pretende responder é:
• Quanta pegada de carbono é gerada pela endoscopia digestiva alta? Os participantes já estão a receber endoscopia digestiva alta diagnóstica e terapêutica como parte dos seus cuidados médicos regulares para dispepsia e hemorragia digestiva alta não varicosa, respetivamente. A pegada de carbono gerada por este processo de tratamento é examinada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os sistemas de saúde são uma fonte significativa de emissões de gases com efeito de estufa (GEE). A endoscopia gastrointestinal representa a terceira maior parte das emissões de GEE entre os serviços hospitalares, a seguir à anestesiologia e às unidades de cuidados intensivos. A endoscopia digestiva alta é geralmente indicada para fins de diagnóstico, como dispepsia, ou para fins terapêuticos, como hemorragia digestiva alta. A pegada de carbono é definida como a quantidade total de emissões de GEE durante o ciclo de vida de um serviço ou produto. Estudos anteriores estimaram principalmente a pegada global da endoscopia, muitas vezes incluindo fontes indiretas, como o transporte dos doentes, em vez das emissões diretas. Até à data, não há estudos que tenham comparado a pegada de carbono entre a endoscopia digestiva alta diagnóstica e terapêutica.
Este estudo visa fornecer uma avaliação detalhada da pegada de carbono direta gerada pelos procedimentos endoscópicos. Hipotetizamos que a endoscopia terapêutica para hemorragia digestiva alta tem emissões de carbono mais elevadas devido ao maior tempo de procedimento, maior consumo de energia e maior utilização de equipamento descartável em comparação com a endoscopia diagnóstica para dispepsia.
Este estudo é um estudo observacional que analisa doentes com dispepsia e hemorragia por úlcera péptica que vêm receber endoscopia digestiva alta diagnóstica e terapêutica, respetivamente. Os doentes que vêm receber uma endoscopia digestiva alta no King Chulalongkorn Memorial Hospital e no Sawanpracharak Hospital, na Tailândia, e que cumprem os critérios de inclusão, são convidados a inscrever-se no estudo e a ter os seus dados registados. Sem qualquer intervenção, serão tratados com o tratamento e investigação padrão para as suas condições.
O período de inscrição dos doentes é de dois meses. A pegada de carbono produzida foi calculada a partir do equipamento médico e medicação utilizados, consumo de energia e reprocessamento de equipamento. A pegada de carbono produzida foi calculada desde que o doente entrou no centro de endoscopia até que saiu do centro de endoscopia.
Os doentes com hemorragia por úlcera péptica receberão tratamento com uma sonda de hemostasia bipolar, um clipe de hemostasia ou coagulação com plasma de árgon. A injeção de epinefrina também pode ser utilizada como tratamento adjuvante.
A taxa de sucesso e as complicações após o tratamento em doentes com hemorragia por úlcera péptica serão registadas através de seguimento às 72 horas e 30 dias após o procedimento.
Os dados registados neste estudo são idade, altura, peso, doenças subjacentes, antecedentes de consumo de álcool, antecedentes de tabagismo, duração do procedimento endoscópico, tipos e localizações da úlcera péptica (se existirem) de acordo com a classificação de Forrest, e a taxa de sucesso na paragem da hemorragia. Estes dados serão utilizados para calcular a pegada de carbono produzida pela endoscopia digestiva alta.
Os dados categóricos serão processados utilizando o teste do qui-quadrado. Os dados contínuos serão calculados utilizando a média e o desvio padrão, e comparados utilizando o teste t não pareado e o teste ANOVA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 66831237704
- E-mail: ponthakorn.pi@gmail.com
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contato:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 66831237704
- E-mail: ponthakorn.pi@gmail.com
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Nakhon Sawan, Tailândia, 60000
- Recrutamento
- Sawanpracharak Hospital
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Contato:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 66849961424
- E-mail: f.natee30@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dispepsia ou hemorragia digestiva alta não varicosa
- Idade 20-80 anos
- Índice de massa corporal de 30 ou menos;
- A receber um dos seguintes procedimentos durante endoscopia digestiva alta:
Para endoscopia diagnóstica: Teste rápido da urease para infeção por H. pylori Para endoscopia terapêutica: parar a hemorragia com coagulação por plasma de árgon ou sonda hemostática bipolar ou clip hemostático
Critérios de Exclusão:
- Plaquetas < 50.000
- INR > 2,5
- Gravidez
- Histórico de alergia a medicamentos sedativos IV
- Úlcera péptica grau IIc e III de acordo com classificação de Forrest
- Paciente a receber anestesia por inalação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Endoscopia digestiva alta diagnóstica
Paciente com dispepsia a receber endoscopia digestiva alta de diagnóstico
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Endoscopia terapêutica do trato gastrointestinal superior
Doente com hemorragia digestiva alta não varicosa a receber endoscopia digestiva alta terapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para quantificar a pegada de carbono da endoscopia diagnóstica para dispepsia e da endoscopia terapêutica para hemorragia da úlcera péptica
Prazo: Desde a inscrição até ao momento em que os pacientes saem da sala de endoscopia
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O resultado primário é calcular a pegada de carbono produzida pela endoscopia digestiva alta diagnóstica em doentes com dispepsia e pela endoscopia digestiva alta terapêutica em doentes com úlcera péptica, focando na pegada de carbono produzida desde que o doente entra na sala de endoscopia até sair da sala de endoscopia
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Desde a inscrição até ao momento em que os pacientes saem da sala de endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para comparar as emissões de carbono entre a endoscopia digestiva alta diagnóstica e terapêutica
Prazo: Desde a inscrição até ao momento em que os pacientes saem da sala de endoscopia
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Desde a inscrição até ao momento em que os pacientes saem da sala de endoscopia
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Para comparar as emissões entre diferentes técnicas hemostáticas (clipes, coagulação com plasma de árgon, sonda bipolar), com ou sem epinefrina.
Prazo: Desde a inscrição até ao momento em que os pacientes deixam a sala de endoscopia
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Desde a inscrição até ao momento em que os pacientes deixam a sala de endoscopia
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Para avaliar as taxas de sucesso do procedimento de paragem de hemorragia e eventos adversos (por exemplo, perfuração, sépsis pós-procedimento) por diferentes técnicas
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após o tratamento
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Para avaliar as taxas de sucesso procedimental da paragem de hemorragia e eventos adversos (por exemplo, perfuração, sépsis pós-procedimental) por diferentes técnicas (acompanhamento até 30 dias após o tratamento para ver a taxa de hemorragia recorrente)
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Desde a inscrição até 30 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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