- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261228
Ero hiilijalanjäljessä dyspeptisten potilaiden diagnoosiyhdistetyn yläruoansulatuskanavan endoskopian ja terapeuttisen yläruoansulatuskanavan verenvuotoendoskopian välillä
ERO KULUTETUN HIILIJALANJÄLJEN VÄLILLÄ DYSPEPSIAPOTILAIDEN DIAGNOSTISESSA YLÄRUOANSULATUKSESSA VERSUS TERAPEUTTISESSA YLÄRUOANSULATUKSEN VERENVUODOSSA
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hiilijalanjäljestä, joka syntyy diagnoosiyhdistelmäselkäytimen tutkimuksesta dyspepsiapotilailla ja terapeuttisesta yläruoansulatuskanavan endoskopiasta ei-varikositeen yläruoansulatuskanavan verenvuodosta kärsivillä potilailla. Tutkimuksen päätavoite on selvittää:
• Kuinka paljon hiilijalanjälkeä yläruoansulatuskanavan endoskopia tuottaa Osallistujat saavat jo diagnoosiyhdistelmäselkäytimen tutkimusta ja terapeuttista yläruoansulatuskanavan endoskopiaa osana säännöllistä lääkinnällistä hoitoaan dyspepsialle ja ei-varikositeen yläruoansulatuskanavan verenvuodolle. Tästä hoitoprosessista syntyvää hiilijalanjälkeä tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltojärjestelmät ovat merkittävä kasvihuonekaasu (GHG) päästöjen lähde. Gastroentologinen endoskopia muodostaa kolmanneksi suurimman osuuden GHG-päästöistä sairaalapalveluiden joukossa anestesiologian ja tehohoidon jälkeen. Yläruuansulatuskanavan endoskopiaa käytetään yleisesti diagnostisiin tarkoituksiin, kuten dyspepsiaan, tai terapeuttisiin tarkoituksiin, kuten yläruuansulatuskanavan verenvuotoon. Hiilijalanjälki määritellään palvelun tai tuotteen elinkaaren aikana syntyvien GHG-päästöjen kokonaismääräksi. Aikaisemmat tutkimukset ovat pääasiassa arvioineet endoskopian kokonaisjälkeä, usein sisältäen epäsuoria lähteitä, kuten potilaan kuljetuksen, suorien päästöjen sijaan. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole vertaillut hiilijalanjälkeä diagnostisen ja terapeuttisen yläruuansulatuskanavan endoskopian välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa yksityiskohtainen arvio endoskopisten toimenpiteiden aiheuttamasta suorasta hiilijalanjäljestä. Oletamme, että terapeuttisella yläruuansulatuskanavan verenvuodon endoskopialla on korkeammat hiilipäästöt pidemmän toimenpiteen keston, suuremman energiankulutuksen ja kertakäyttölaitteiden lisääntyneen käytön vuoksi verrattuna dyspepsian diagnostiseen endoskopiaan.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan dyspepsiaa ja mahahaavan verenvuotoon sairastavia potilaita, jotka saavat vastaavasti diagnostisen ja terapeuttisen yläruuansulatuskanavan endoskopian. Potilaita, jotka saavat yläruuansulatuskanavan endoskopian Thaimaan King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa ja Sawanpracharak Hospitalissa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja heidän tietonsa tallennetaan. Ilman mitään puuttumista heitä hoidetaan standardihoidolla ja tutkimuksilla heidän tilojensa mukaan.
Potilaiden rekrytointiaika on kaksi kuukautta. Syntynyt hiilijalanjälki laskettiin käytetystä lääketieteellisestä laitteistosta ja lääkityksestä, energiankulutuksesta ja laitteiden uudelleenkäsittelystä. Syntynyt hiilijalanjälki laskettiin siitä hetkestä, kun potilas saapui endoskeskuskeskukseen, kunnes hän poistui endoskeskuskeskuksesta.
Mahahaavan verenvuotoon sairastavat potilaat saavat joko bipolaarisen hemostaasisondin, hemostaasiklipin tai argonplasmasinän hoidon. Adrenaliini-injektiota voidaan käyttää myös lisähoidoksi.
Mahahaavan verenvuodon potilaiden hoidon onnistumisaste ja komplikaatiot tallennetaan seurannalla 72 tunnin ja 30 päivän kuluttua toimenpiteestä.
Tässä tutkimuksessa tallennettuja tietoja ovat ikä, pituus, paino, taustasairaudet, alkoholinkulutuksen historia, tupakoinnin historia, endoskopisen toimenpiteen kesto, mahahaavojen tyypit ja sijainnit (jos sellaisia on) Forrest-luokituksen mukaan sekä verenvuodon pysäyttämisen onnistumisaste. Näitä tietoja käytetään yläruuansulatuskanavan endoskopian tuottaman hiilijalanjäljen laskemiseen.
Kategoriset tiedot käsitellään khiin neliö -testillä. Jatkuvat tiedot lasketaan keskiarvon ja keskihajonnan avulla ja verrataan käyttämällä parittomien t-testiä ja ANOVA-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 66831237704
- Sähköposti: ponthakorn.pi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 66831237704
- Sähköposti: ponthakorn.pi@gmail.com
-
Nakhon Sawan, Thaimaa, 60000
- Rekrytointi
- Sawanpracharak Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 66849961424
- Sähköposti: f.natee30@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dyspepsia tai ei-varikooseinen yläruoansulatuskanavan verenvuoto
- Ikä 20–80 vuotta
- Painoindeksi 30 tai vähemmän;
- Saa yhden seuraavista toimenpiteistä yläruoansulatuskanavan endoskopian aikana:
Diagnostista endoskopiaa varten: Nopea ureaasitesti H. pylori-infektiolle Terapeuttista endoskopiaa varten: verenvuodon pysäyttäminen joko argonplasmakoagulaatiolla, bipolaarisella hemostaasiluotaimella tai hemostaasiklipillä
Poissulkemiskriteerit:
- Trombosyyttien määrä < 50 000
- INR > 2,5
- Raskaus
- Aiempi allergia IV-tyyppiselle rauhoittavalle lääkitykselle
- Forrest-luokituksen mukainen mahahaavan aste IIc ja III
- Potilas, joka saa hengitysanestesiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diagnostinen yläosa ruoansulatuskanavan tähystely
Dyspepsia-potilas, joka saa diagnostisen yläosa ruoansulatuskanavan endoskopian
|
|
Terapeuttinen yläruoansulatuskanavan endoskopia
Non-variceal yläruoansulatuskanavan verenvuotopotilas, joka saa hoitavan yläruoansulatuskanavan endoskopian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantifioimaan dyspepsian diagnoosia varten tehtävän endoskopian ja mahahaavan vuodon terapian endoskopian hiilijalanjälki
Aikaikkuna: Potilaiden rekrytoinnista siihen hetkeen, kun he poistuvat endoskopiahoidosta
|
Pääasiallinen tavoite on laskea hiilijalanjälki, joka syntyy diagnoosiyllä ruuansulatuskanavan yläosan tähystelystä dyspepsiapotilailla ja hoidollisesta ruuansulatuskanavan yläosan tähystelystä mahahaavapotilailla, keskittyen siihen hiilijalanjälkeen, joka syntyy siitä hetkestä, kun potilas saapuu tähystelyhuoneeseen, kunnes hän poistuu tähystelyhuoneesta
|
Potilaiden rekrytoinnista siihen hetkeen, kun he poistuvat endoskopiahoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisten ja terapeuttisten yläruoansulatuskanavan endoskopioiden hiilidioksidipäästöjen vertailemiseksi
Aikaikkuna: Potilaiden rekrytoinnista siihen hetkeen, kun he poistuvat endoskoppihuoneesta
|
Potilaiden rekrytoinnista siihen hetkeen, kun he poistuvat endoskoppihuoneesta
|
|
|
Vertailla eri hemostaattisten tekniikoiden (klipseillä, argonplasmasaumauksella, bipolaarisella anturilla) päästöjä epinefriinin kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: Potilaiden rekisteröinnistä aikaan, jolloin he poistuvat endoskoopiahöyneestä
|
Potilaiden rekisteröinnistä aikaan, jolloin he poistuvat endoskoopiahöyneestä
|
|
|
Arvioida eri tekniikoiden mukaisia toimenpideonnistumisprosentteja verenvuodon pysäyttämisessä ja haittatapahtumissa (esim. perforaatio, toimenpiteen jälkeinen sepsis)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 30 päivään hoidon jälkeen
|
Arvioida eri tekniikoiden menestysprosentteja verenvuodon pysäyttämisessä ja haittatapahtumissa (esim. perforaatio, toimenpiteen jälkeinen sepsis) (30 päivän seuranta hoidon jälkeen toistuvan verenvuodon esiintymisnopeuden arvioimiseksi)
|
Rekrytoinnista 30 päivään hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .