- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261228
소화불량 환자의 진단적 상부 위장관 내시경과 상부 위장관 출혈 치료 간의 탄소 발자국 차이
소화불량 환자의 진단적 상부 위장관 내시경과 치료적 상부 위장관 출혈 간의 탄소 발자국 차이
이 관찰 연구의 목표는 소화불량 환자의 진단적 상부 위장관 내시경 검사와 비정맥류성 상부 위장관 출혈 환자의 치료적 상부 위장관 내시경 검사에서 발생하는 탄소 발자국에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 상부 위장관 내시경 검사에서 얼마나 많은 탄소 발자국이 발생하는가 참가자들은 각각 소화불량과 비정맥류성 상부 위장관 출혈에 대한 정기적인 의료 치료의 일환으로 이미 진단적 및 치료적 상부 위장관 내시경 검사를 받고 있습니다. 이 치료 과정에서 발생하는 탄소 발자국이 조사됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
의료 시스템은 온실가스(GHG) 배출의 중요한 원인입니다. 위장관 내시경 검사는 병원 서비스 중 마취학과 중환자실에 이어 세 번째로 큰 GHG 배출 비중을 차지합니다. 상부 위장관 내시경 검사는 소화불량과 같은 진단 목적이나 상부 위장관 출혈과 같은 치료 목적으로 일반적으로 시행됩니다. 탄소 발자국은 서비스나 제품의 수명 주기 동안 발생하는 총 GHG 배출량으로 정의됩니다. 기존 연구는 주로 환자 교통과 같은 간접적 원인을 포함한 내시경 검사의 전반적인 발자국을 추정했으며, 직접적인 배출보다는 간접적 원인을 다루었습니다. 현재까지 진단 목적과 치료 목적의 상부 위장관 내시경 검사 간 탄소 발자국을 비교한 연구는 없습니다.
본 연구는 내시경 시술에서 발생하는 직접적인 탄소 발자국을 상세히 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 소화불량 진단을 위한 내시경 검사보다 상부 위장관 출혈 치료를 위한 치료적 내시경 검사가 더 긴 시술 시간, 더 높은 에너지 소비, 일회용 장비 사용 증가로 인해 더 높은 탄소 배출량을 가질 것이라고 가정합니다.
본 연구는 소화불량과 소화성 궤양 출혈 환자가 각각 진단 및 치료적 상부 위장관 내시경 검사를 받기 위해 내원하는 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다. 태국의 King Chulalongkorn Memorial Hospital과 Sawanpracharak Hospital에서 상부 위장관 내시경 검사를 받기 위해 내원하는 환자 중 선정 기준에 부합하는 환자는 연구에 참여하도록 요청받고 데이터가 기록됩니다. 어떠한 중재도 없이, 환자들은 그들의 상태에 대한 표준 치료와 검사를 받게 됩니다.
환자 등록 기간은 2개월입니다. 탄소 발자국은 사용된 의료 장비와 약물, 에너지 소비, 장비 재처리로부터 계산되었습니다. 탄소 발자국은 환자가 내시경 센터에 들어온 시점부터 내시경 센터를 떠날 때까지 계산되었습니다.
소화성 궤양 출혈 환자는 양극성 지혈 탐침, 지혈 클립, 또는 아르곤 플라즈마 응고 중 하나로 치료를 받게 됩니다. 에피네프린 주사도 보조 치료로 사용될 수 있습니다.
소화성 궤양 출혈 환자의 치료 후 성공률과 합병증은 시술 후 72시간과 30일에 추적 관찰로 기록됩니다.
본 연구에서 기록된 데이터는 연령, 키, 체중, 기저 질환, 음주력, 흡연력, 내시경 시술 시간, Forrest 분류에 따른 소화성 궤양의 유형과 위치(있는 경우), 그리고 출혈 정지 성공률입니다. 이 데이터는 상부 위장관 내시경 검사에서 발생하는 탄소 발자국을 계산하는 데 사용됩니다.
범주형 데이터는 카이제곱 검정을 사용하여 처리됩니다. 연속형 데이터는 평균과 표준 편차를 사용하여 계산되며, 비대응 t-검정과 ANOVA 검정을 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- 전화번호: 66831237704
- 이메일: ponthakorn.pi@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
연락하다:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- 전화번호: 66831237704
- 이메일: ponthakorn.pi@gmail.com
-
Nakhon Sawan, 태국, 60000
- 모병
- Sawanpracharak Hospital
-
연락하다:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- 전화번호: 66849961424
- 이메일: f.natee30@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소화불량 또는 비정맥류성 상부 위장관 출혈 환자
- 연령 20-80세
- 체질량 지수 30 이하;
- 상부 위장관 내시경 검사 중 다음 절차 중 하나를 받는 경우:
진단 내시경의 경우: 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 신속 요소 검사 치료 내시경의 경우: 아르곤 플라즈마 응고, 양극성 지혈 탐침 또는 지혈 클립을 사용한 지혈
제외 기준:
- 혈소판 수치 < 50,000
- INR > 2.5
- 임신
- 정맥 진정제 약물 알레르기 병력
- Forrest 분류에 따른 소화성 궤양 등급 IIc 및 III
- 흡입 마취를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
진단적 상부 위장관 내시경
진단용 상부 위장관 내시경을 받는 소화불량 환자
|
|
치료적 상부 위장관 내시경
치료적 상부 위장관 내시경을 받는 비정맥류성 상부 위장관 출혈 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소화불량 진단 내시경 및 소화성 궤양 출혈 치료 내시경의 탄소 발자국을 정량화하기 위하여
기간: 환자 등록부터 내시경실을 떠나는 시점까지
|
주요 결과는 소화불량 환자의 진단적 상부 위장관 내시경과 소화성 궤양 환자의 치료적 상부 위장관 내시경에서 발생하는 탄소 발자국을 계산하는 것으로, 환자가 내시경실에 들어갈 때부터 내시경실을 떠날 때까지 발생하는 탄소 발자국에 초점을 맞춥니다.
|
환자 등록부터 내시경실을 떠나는 시점까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단적 및 치료적 상부 위장관 내시경 사이의 탄소 배출량 비교
기간: 환자가 내시경실을 떠나는 시간까지 등록 시점부터
|
환자가 내시경실을 떠나는 시간까지 등록 시점부터
|
|
|
에피네프린 유무에 관계없이, 다양한 지혈 기법(클립, 아르곤 플라즈마 응고, 양극 탐침) 간의 배출량을 비교하기 위함입니다.
기간: 환자가 내시경실을 떠나는 시점까지 등록부터
|
환자가 내시경실을 떠나는 시점까지 등록부터
|
|
|
출혈 정지 및 부작용(예: 천공, 시술 후 패혈증)에 대한 절차적 성공률을 다양한 기법별로 평가하기 위해
기간: 치료 시작부터 치료 후 30일까지
|
출혈 중단의 시술 성공률과 다른 기술에 따른 부작용(예: 천공, 시술 후 패혈증)을 평가하기 위해(치료 후 최대 30일간 추적 관찰하여 재출혈률 확인)
|
치료 시작부터 치료 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .