- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261228
Forskjellen i karbonavtrykk mellom diagnostisk øvre GI-endoskopi hos pasienter med dyspepsi versus terapeutisk øvre GI-blødning
FORSKJELLEN I KARBONFOTAVTRYKKET MELLOM DIAGNOSTISK ØVRE GASTROINTESTINAL ENDOSKOPI HOS DYSPEPTISKE PASIENTER MOT TERAPEUTISK ØVRE GASTROINTESTINAL BLØDNING
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om karbonavtrykket som produseres fra diagnostisk øvre GI-endoskopi hos pasienter med dyspepsi og terapeutisk øvre GI-endoskopi hos pasienter med ikke-varikøs øvre GI-blødning. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• Hvor stort karbonavtrykk genereres fra øvre GI-endoskopi Deltakerne mottar allerede diagnostisk og terapeutisk øvre GI-endoskopi som en del av deres vanlige medisinske behandling for dyspepsi og ikke-varikøs øvre GI-blødning, henholdsvis. Karbonavtrykket som genereres fra denne behandlingsprosessen undersøkes.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Helsesystemer er en betydelig kilde til utslipp av drivhusgasser (GHG). Gastrointestinal endoskopi utgjør den tredje største andelen av GHG-utslipp blant sykehusjenester, etter anestesiologi og intensivavdelinger. Øvre GI-endoskopi er vanligvis indikert for diagnostiske formål, som dyspepsi, eller for terapeutiske formål, som øvre GI-blødning. Karbonavtrykk er definert som den totale mengden GHG-utslipp over livssyklusen til en tjeneste eller et produkt. Tidligere studier har hovedsakelig estimert det samlede avtrykket av endoskopi, ofte inkludert indirekte kilder som pasienttransport, i stedet for direkte utslipp. Til dags dato har ingen studier sammenlignet karbonavtrykket mellom diagnostisk og terapeutisk øvre GI-endoskopi.
Denne studien har som mål å gi en detaljert vurdering av det direkte karbonavtrykket som genereres av endoskopiske prosedyrer. Vi antar at terapeutisk endoskopi for øvre GI-blødning har høyere karbonutslipp på grunn av lengre prosedyretid, større energiforbruk og økt bruk av engangsutstyr sammenlignet med diagnostisk endoskopi for dyspepsi.
Denne studien er en observasjonsstudie som ser på pasienter med dyspepsi og peptisk ulcusblødning som kommer for å motta henholdsvis diagnostisk og terapeutisk øvre GI-endoskopi. Pasienter som kommer for å motta en øvre GI-endoskopi ved King Chulalongkorn Memorial Hospital og Sawanpracharak Hospital, Thailand, som oppfyller inklusjonskriteriene, blir bedt om å delta i studien og få sine data registrert. Uten noen intervensjon vil de bli behandlet med standardbehandling og -undersøkelse for sine tilstander.
Tidsrammen for pasientrekruttering er to måneder. Karbonavtrykket som ble produsert, ble beregnet fra medisinsk utstyr og medisiner brukt, energiforbruk og gjenopparbeiding av utstyr. Karbonavtrykket som ble produsert, ble beregnet fra da pasienten gikk inn i endoskopisentret til de forlot endoskopisentret.
Pasienter med peptisk ulcusblødning vil enten få behandling med en bipolar hemostase-probe, en hemostase-klipp eller argonplasmakoagulering. Epinefrininjeksjon kan også brukes som en adjuvansbehandling.
Suksessraten og komplikasjoner etter behandling hos pasienter med peptisk ulcusblødning vil bli registrert ved oppfølging 72 timer og 30 dager etter prosedyren.
Dataene som er registrert i denne studien er alder, høyde, vekt, underliggende sykdommer, historie med alkoholforbruk, røykehistorikk, varighet av endoskopisk prosedyre, typer og lokaliseringer av peptisk ulcus (hvis noen) i henhold til Forrest-klassifiseringen, og suksessraten for blødningsstans. Disse dataene vil bli brukt til å beregne karbonavtrykket som produseres fra øvre GI-endoskopi.
Kategoriske data vil bli behandlet ved hjelp av chi-kvadrat-testen. Kontinuerlige data vil bli beregnet ved hjelp av gjennomsnitt og standardavvik, og sammenlignet ved hjelp av uparet t-test og ANOVA-test.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-post: ponthakorn.pi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-post: ponthakorn.pi@gmail.com
-
Nakhon Sawan, Thailand, 60000
- Rekruttering
- Sawanpracharak Hospital
-
Ta kontakt med:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66849961424
- E-post: f.natee30@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dyspepsi eller ikke-varikøs øvre GI-blødning
- Alder 20-80 år
- Kroppsmasseindeks på 30 eller mindre;
- Mottar en av følgende prosedyrer under øvre GI-endoskopi:
For diagnostisk endoskopi: Hurtig ureasetest for H. pylori-infeksjon For terapeutisk endoskopi: stopp blødning med enten argonplasmakoagulering eller bipolar hemostaseprobe eller hemostaseklemme
Eksklusjonskriterier:
- Blodplater < 50.000
- INR > 2,5
- Svangerskap
- Historikk med allergi mot IV-sedativ medisin
- Peptisk magesår grad IIc og III i henhold til Forrest-klassifisering
- Pasient som mottar inhalasjonsanestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diagnostisk øvre GI-endoskopi
Pasient med dyspepsi som gjennomgår diagnostisk øvre GI-endoskopi
|
|
Terapeutisk øvre GI-endoskopi
Pasient med ikke-varikøs øvre GI-blødning som mottar terapeutisk øvre GI-endoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å kvantifisere karbonavtrykket av diagnostisk endoskopi for dyspepsi og terapeutisk endoskopi for peptisk ulcusblødning
Tidsramme: Fra inkludering til pasientene forlater endoskopirummet
|
Hovedutfallsmålet er å beregne karbonavtrykket produsert fra diagnostisk øvre GI-endoskopi hos dyspepsipasienter og terapeutisk øvre GI-endoskopi hos pasienter med peptisk ulcus, med fokus på karbonavtrykket produsert fra pasienten kommer inn i endoskopirømmet til de forlater endoskopirømmet
|
Fra inkludering til pasientene forlater endoskopirummet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne karbonutslipp mellom diagnostisk og terapeutisk øvre gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Fra inkludering til pasientene forlater endoskopirummet
|
Fra inkludering til pasientene forlater endoskopirummet
|
|
|
For å sammenligne utslipp ved ulike hemostatiske teknikker (klemmer, argonplasmakoagulasjon, bipolær sonde), med eller uten adrenalin.
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunktet pasientene forlater endoskopirummet
|
Fra påmelding til tidspunktet pasientene forlater endoskopirummet
|
|
|
Å evaluere prosedyresuksessrater for blødningsstans og bivirkninger (f.eks. perforasjon, postprosedyrerelatert sepsis) med ulike teknikker
Tidsramme: Fra innmelding til 30 dager etter behandling
|
For å evaluere prosedyresuksessrater for blødningsstans og uønskede hendelser (f.eks. perforasjon, postprosedyrsepsis) med ulike teknikker (oppfølging opptil 30 dager etter behandling for å se hyppigheten av tilbakevendende blødning)
|
Fra innmelding til 30 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .