- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261228
Forskellen i CO2-aftryk mellem diagnostisk øvre GI-endoskopi hos dyspeptiske patienter versus terapeutisk øvre GI-blødning
FORSKELLEN I CARBONFODAFTRYK MELLEM DIAGNOSTISK ØVRE GI-ENDOSKOPI HOS DYSPEPTISKE PATIENTER VERSUS TERAPEUTISK ØVRE GI-BLØDNING
Formålet med denne observationsundersøgelse er at lære om det karbonaftryk, der produceres fra diagnostisk øvre GI-endoskopi hos patienter med dyspepsi og terapeutisk øvre GI-endoskopi hos patienter med ikke-varicøs øvre GI-blødning. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Hvor meget karbonaftryk genereres fra øvre GI-endoskopi Deltagerne modtager allerede diagnostisk og terapeutisk øvre GI-endoskopi som en del af deres almindelige medicinske behandling for henholdsvis dyspepsi og ikke-varicøs øvre GI-blødning. Det karbonaftryk, der genereres fra denne behandlingsproces, undersøges.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Sundhedssystemer er en betydelig kilde til drivhusgasudledning (GHG). Gastrointestinal endoskopi udgør den tredjestørste andel af GHG-udledning blandt hospitalsydelser, efter anæstesiologi og intensivafdelinger. Øvre GI-endoskopi anvendes almindeligvis til diagnostiske formål, såsom dyspepsi, eller til terapeutiske formål, såsom øvre GI-blødning. Kulstofaftryk defineres som den samlede mængde af GHG-udledning over en ydelses eller produkts livscyklus. Tidligere studier har primært estimeret det samlede aftryk af endoskopi, ofte inklusive indirekte kilder såsom patienttransport, snarere end direkte emissioner. Indtil dato har ingen studier sammenlignet kulstofaftrykket mellem diagnostisk og terapeutisk øvre GI-endoskopi.
Dette studie har til formål at give en detaljeret vurdering af det direkte kulstofaftryk, der genereres af endoskopiske procedurer. Vi formoder, at terapeutisk endoskopi for øvre GI-blødning har højere kulstofemissioner på grund af længere proceduretid, større energiforbrug og øget brug af engangsudstyr sammenlignet med diagnostisk endoskopi for dyspepsi.
Dette studie er et observationsstudie, der ser på patienter med dyspepsi og peptisk ulcusblødning, der henholdsvis kommer for at modtage diagnostisk og terapeutisk øvre GI-endoskopi. Patienter, der kommer for at modtage en øvre GI-endoskopi på King Chulalongkorn Memorial Hospital og Sawanpracharak Hospital, Thailand, som opfylder inklusionskriterierne, bliver bedt om at deltage i studiet og få deres data registreret. Uden nogen intervention vil de blive behandlet med standardbehandling og -undersøgelse for deres tilstande.
Tidsrammen for patientindskrivning er to måneder. Det producerede kulstofaftryk blev beregnet ud fra medicinsk udstyr og medicin brugt, energiforbrug og genbehandling af udstyr. Det producerede kulstofaftryk blev beregnet fra det tidspunkt, patienten trådte ind i endoskopicenteret, indtil de forlod endoskopicenteret.
Patienter med peptisk ulcusblødning vil enten få behandling med en bipolær hemostase-sonde, en hemostaseklip eller argonplasmakoagulation. Epinefrin-injektion kan også bruges som en adjuvant behandling.
Succesraten og komplikationer efter behandling hos patienter med peptisk ulcusblødning vil blive registreret ved opfølgning 72 timer og 30 dage efter proceduren.
De data, der registreres i dette studie, er alder, højde, vægt, underliggende sygdomme, alkoholforbrugshistorik, rygehistorik, varighed af endoskopisk procedure, typer og placeringer af peptisk ulcus (hvis nogen) ifølge Forrest-klassifikationen og succesraten for blødningsstoppet. Disse data vil blive brugt til at beregne det producerede kulstofaftryk fra øvre GI-endoskopi.
Kategoriske data vil blive behandlet ved hjælp af chi-i-anden-testen. Kontinuerte data vil blive beregnet ved hjælp af gennemsnit og standardafvigelse og sammenlignet ved hjælp af uparret t-test og ANOVA-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-mail: ponthakorn.pi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ponthakorn Pichayanont, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66831237704
- E-mail: ponthakorn.pi@gmail.com
-
Nakhon Sawan, Thailand, 60000
- Rekruttering
- Sawanpracharak Hospital
-
Kontakt:
- Natee Faknak, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 66849961424
- E-mail: f.natee30@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dyspepsi eller ikke-varikøs øvre GI-blødning
- Alder 20-80 år
- Body mass index på 30 eller mindre;
- Modtager en af følgende procedurer under øvre GI-endoskopi:
Ved diagnostisk endoskopi: Hurtig ureasetest for H. pylori-infektion Ved terapeutisk endoskopi: stop blødning med enten Argon plasma koagulation eller Bipolar hemostase-sonde eller Hemostase-klip
Eksklusionskriterier:
- Plattelej < 50.000
- INR > 2,5
- Graviditet
- Historie med allergi over for IV-sedativ medicin
- Peptisk ulcus grad IIc og III ifølge Forrest-klassifikationen
- Patient der modtager inhalationsanæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diagnostisk øvre GI-endoskopi
Patient med dyspepsi, som skal have diagnostisk øvre GI-endoskopi
|
|
Terapeutisk øvre GI-endoskopi
Patient med ikke-varicøs øvre GI-blødning, der modtager terapeutisk øvre GI-endoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At kvantificere CO2-aftrykket for diagnostisk endoskopi ved dyspepsi og terapeutisk endoskopi ved peptisk ulcusblødning
Tidsramme: Fra indskrivning til det tidspunkt, hvor patienter forlader endoskopirummet
|
Det primære resultat er at beregne det kulfodaftryk, der produceres fra diagnostisk øvre GI-endoskopi hos dyspepsipatienter og terapeutisk øvre GI-endoskopi hos patienter med mavesår, med fokus på det kulfodaftryk, der produceres fra patienten træder ind i endoskopirummet til de forlader endoskopirummet
|
Fra indskrivning til det tidspunkt, hvor patienter forlader endoskopirummet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne CO₂-udledning mellem diagnostisk og terapeutisk øvre GI-endoskopi
Tidsramme: Fra indskrivning til det tidspunkt, hvor patienterne forlader endoskopirummet
|
Fra indskrivning til det tidspunkt, hvor patienterne forlader endoskopirummet
|
|
|
At sammenligne emissioner på tværs af forskellige hemostatiske teknikker (klips, argonplasmakoagulation, bipolarprobe), med eller uden epinefrin.
Tidsramme: Fra indskrivning til det tidspunkt, hvor patienterne forlader endoskopirummet
|
Fra indskrivning til det tidspunkt, hvor patienterne forlader endoskopirummet
|
|
|
At evaluere procedurale succesrater for blødningsstoppelse og bivirkninger (f.eks. perforation, post-procedural sepsis) ved forskellige teknikker
Tidsramme: Fra indskrivning til 30 dage efter behandling
|
At evaluere procedurens succesrater for blødningsstoppelse og bivirkninger (f.eks. perforation, post-procedural sepsis) med forskellige teknikker (opfølgning til 30 dage efter behandlingen for at se hyppigheden af tilbagevendende blødning)
|
Fra indskrivning til 30 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .